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1、压片机现状及发展方向浅析中国制药装备·2009年8月·第8辑1压片机的基本概念1.1压片机定义根据名词术语标准,压片机有以下定义:(1)压片机械,将干性颗粒状或粉状物料通过模具压制成片剂的机械。(2)单冲式压片机,由一副模具作垂直往复运动的压片机。(3)旋转式压片机,由均布于旋转转台的多副模具按一定轨迹作垂直往复运动的压片机。(4)高速旋转式压片机,模具的轴心随转台旋转的线速度≥60m/min的旋转式压片机。1.2压片机的简单分类机型可分为单冲式压片机、旋转式压片机、亚高速旋转式压片机、全自动高速压片机以及旋转式包芯压片机。1.3压片机结
2、构简介最早的压片机是由一副冲模组成,冲头做上下运动将颗粒状的物料压制成片状,这一机器称单冲压片机,以后发展成电动花篮式压片机。这两种压片机的工作原理仍然是以手工压模为基础的单向压片,即压片时下冲固定不动,仅上冲运动加压。这种压片的方式,由于上下受力不一致,造成片剂内部的密度不均匀,易产生裂片等问题。针对单向压片机存在的这种缺点,一种旋转式多冲双向压片机便诞生了。这种压片机上下冲同时均匀地加压,使药物颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔,提高了片剂密度的均匀性,减少了裂片现象。除此以外,旋转式压片机还具有机器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片
3、重量准确等优点。旋转式压片机是由均布于转台的多副冲模按一定轨迹作圆周升降运动,通过压轮将颗粒状物料压制成片剂的机器。而冲杆随转台旋转的线速度≥60m/min的压片机称之为高速旋转压片机,这种高速旋转压片机具有强迫供料机构,机器由PLC控制,有自动调节压力、控制片重、剔除废片、打印数据、显示故障停机等功能,除能控制片重差异在一定的范围内以外,对缺角、松裂片等质量问题也能自动鉴别并剔除。近年来,聊城万合工业制造有限公司结合旋转式压片机与高速旋转压片机的各自特点,研制开发出了适合中国国情的集旋转式压片机与高速旋转压片机的各自特点于一体的ZPYG
4、系列亚高速旋转式压片机,其转台转速定位在40r/min左右,冲模数有45冲、51冲、55冲,产量达到20万~26万片/h,其不需液压系统,且价格低,是目前性价比极高的压片机。压片机所压的片形,最初多为扁圆形,以后发展为上下两面的浅圆弧形和深圆弧形,这是为了包衣的需要。随着异形压片机的发展,椭圆形、三角形、长圆形、方压片机现状及发展方向浅析马飞(聊城万合工业制造有限公司,山东聊城252022)摘要:简要阐述了压片机的基本概念和发展历程,对目前国内压片机的现状与国外先进压片机进行了对比、分析,并指出目前压片机发展存在的主要问题和缺陷以及今后的
5、发展方向。关键词:压片机;发展;控制综述◆Zongshu18机电信息2009年第23期总第233期形、菱形、圆环形等片剂随之产生。另外,随着制剂的不断发展,因复方制剂、定时释放制剂的要求,制成双层、三层、包芯等特殊的片剂,都需在特殊压片机上完成。2压片机发展历程2.1压片机的出现在欧美,压片机出现的较早,有近百年的历史。而国内直到1949年,上海市的天祥华记铁工厂仿造出英国式33冲压片机;1951年,根据美国16冲压片机改制成国产18冲压片机,这是国内制造的最早制药机械;1957年,设计制造了ZP25-4型压片机;1960年,自行设计制造
6、成功60—30型压片机,具有自动旋转、压片的功能,压制的品种有药片、糖片、钙片、咖啡片等。同年还设计制造了ZP33型、ZP19型压片机。20世纪70年代开始,上海第一制药机械厂和山东医疗器械厂作为压片机定点生产厂家大批生产ZP系列压片机。“七五”期间,航空航天部206所HZP26高速压片机研制成功。1980年,上海第一制药机械厂设计制造了ZP-21W型压片机,达到国际20世纪80年代初的先进水平,属国内首创产品。1987年,引进联邦德国Fette公司微机控制技术,设计制造了P3100-37型旋转式压片机,具有自动控制片剂重量、压力、自动数
7、片、自动剔除废片等功能,封闭结构严密、净化程度达到GMP要求。1997年,上海天祥·健台制药机械有限公司研发了ZP100系列旋转式压片机、GZPK100系列高速旋转式压片机。2.2近期压片机的发展进入21世纪,随着GMP认证的深入,完全符合GMP的ZP系列旋转式压片机相继出现:上海的ZP35A型、山东聊城的ZP35D型等。高速旋转式压片机在产量、压力信号采集、剔废等技术上有了长足的发展,最高产量一般都>30万片/h,最大预压力20kN,最大主压力80kN或10080kN。譬如,北京国药龙立科技有限公司的GZPLS-620系列高速旋转式压片
8、机、上海天祥·健台制药机械有限公司的GZPK3000系列高速旋转式压片机、北京航空制造工程研究所的PG50系列高速旋转式压片机等。随着制造加工工艺水平、自动化控制技术的提高以及压片机使用厂家不
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