药物分析(a)离线必做答案

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1、浙江大学远程教育学院《药物分析（A）》课程作业答案一、填空题1.GLP；GMP2.纯度；有效性3.安全；有效4.药典；药品标准5.法定技术标准6.百分之一；千分之一7.鉴别；检查；含量测定8.光谱法；色谱法9.生产；贮藏10.白田道夫法11.药物和杂质在性质上的差异12.灵敏度法；含量测定法13.药物中所含杂质的最大允许量14.古蔡氏；Ag-DDC15.溴化汞16.一般；特殊17.硫代乙酰胺；溶于水、稀酸和乙醇18.理论板数；分离度；拖尾因子19.被测药物20.杂质检查；含量测定21.直接容量22.弱酸性23.丙二酰脲24.溴量法25.橙黄；玫瑰红26.酰亚胺；氨

2、气；蓝27.无吸收；吸收红移28.绿；白29.中性或弱酸性；紫堇30.游离水杨酸31.中和；水解后剩余滴定32.水杨酸33.双相；水-乙醚34.水杨酸；醋酸35.NaOH36.潜在芳伯氨基；酚羟基37.对氨基苯甲酸38.芳香仲氨；乳白39.蓝紫；黄40.酮体41.异烟酸银42.硫酸肼43.吡啶44.一个电子；褪去45.还原性；金属离子46.非水滴定法；紫外－可见分光光度法47.芳香第一胺反应48.红49.黄绿50.难溶；左旋体51.莨菪酸；发烟硝酸52.绿奎宁53.强54.双缩脲反应55.紫堇；Marquis56.6－APA57.共轭58.链霉胍；链霉双糖胺59.

3、麦芽酚60.坂口61.氢化四并苯62.A63.蓝；紫红64.脱水；三65.全反式66.生育酚67.硫色素68.维生素B1；铁氰化钾69.2,6-二氯靛酚70.四；L构型右旋体71.丙酮或甲醛72.共轭体系73.亚硝基铁氰化钠；蓝紫74.硫酸－乙醇；桃红色75.Δ4-3-酮基76.斐林试剂（碱性酒石酸铜）；多伦试剂（氨制硝酸银）77.赋形剂；附加剂78.性状；鉴别；含量测定79.有效性；均一性；纯度80.先进性；规范性二、名词解释略三、简答题1．鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作的首项任务，只有

4、在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。2．（1）杂质对照品法：适用于已知杂质并能得到杂质对照品的情况。（2）供试品溶液自身稀释对照法：适用于杂质结构不能确定或无杂质对照品的情况。（3）杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用：适用于药物中存在多个杂质，其中已知杂质有对照品时，采用杂质对照品法检查；共存的未知杂质或无对照品的杂质，可采用供试品溶液自身稀释对照法进行。3．（1）主成分自身对照法：适用于没有杂质对照品时的杂质限量检查，或有杂质对照品，但杂质在规定波长下的响应值与主成分的响应值不一致的限量检查。（2）外标法：适用于有杂质对照

5、品的杂质检查。（3）内标法：适用于有杂质对照品和合适内标物的杂质检查。4．质量标准分析方法需验证的项目有鉴别试验的方法、杂质定量或限度检查的方法、原料药或制剂中有效成分含量测定的方法以及制剂中其它成分（如降解产物、防腐剂等）的测定方法。质量标准分析方法的验证内容有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。5．苯巴比妥：含有芳环取代基，与硝酸钾及硫酸共热，生成黄色硝基化合物（或与硫酸－亚硝酸钠反应生成橙黄色产物；与甲醛－硫酸反应生成玫瑰红色产物）。司可巴比妥：含有不饱和取代基，使碘试液（或溴试液）褪色（或与高锰酸钾反应生成棕色沉淀）。硫喷妥钠：含有

6、硫元素，在NaOH溶液中与铅离子反应生成白色沉淀。剩下的为异戊巴比妥。（或加铜吡啶试液，生成紫色沉淀的是异戊巴比妥，生成绿色沉淀的是硫喷妥钠。）6．（1）因为片剂中除加入少量酒石酸或枸橼酸稳定剂外，制剂工艺过程中又可能有水解产物（水杨酸、醋酸）产生，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和共存酸，再在碱性条件下水解后测定。（2）第一步中和：取片粉、加入中性醇溶液后，以酚酞为指示剂，滴加氢氧化钠滴定液，至溶液显紫色，此时中和了存在的游离酸，阿司匹林成了钠盐；第二步水解与测定：在中和后的供试品溶液中，加入定量过量的氢氧化钠滴定液，置水浴上加热使酯结构水解、放冷，再用硫酸盐

7、滴定液滴定剩余的碱。7．盐酸普鲁卡因：具有游离芳伯氨基，在盐酸溶液中，可直接与亚硝酸钠进行重氮化反应，生成猩红色沉淀。苯佐卡因：加碘试液，加热，即生成黄色沉淀，并发出碘仿的臭气。盐酸丁卡因：不具有芳伯氨基，无上述反应，但其分子中的芳香仲胺在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成乳白色沉淀。盐酸利多卡因：具有芳酰胺，在碳酸钠碱性条件下，与硫酸铜反应生成蓝紫色配合物，加入适量氯仿，使氯仿层显黄色。8．适用性：分子结构中具有芳伯氨基或水解后具有芳伯氨基的药物。测定的主要条件：1）加入适量溴化钾加快反应速度。2）加过量盐酸加速反应。3）反应温度：室温10～30℃。4）较慢的滴定速

8、度。9．原