药物分析a离线必做

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1、浙江大学远程教育学院《药物分析(A)》课程作业(必做)姓名:学号:年级:学习中心:—————————————————————————————一、填空题1.__GLP____、__GMP____、GSP、GCP四个科学管理规范的执行,加强了药品的全面质量控制,有利于我国医药产业的发展。2.药品质量的内涵包括三个方面:真伪、纯度______、品质优良度,三者的集中表现即使用过程中的__有效性____和安全性。3.药品检验工作的根本目的是保证人民用药的安全、____有效____。4.我国药品质量标准分为_______药典和药品标准_______,二者均属于国家药品质量标准

2、,具有等同的法律效力。5.《中国药典》是国家监督管理药品质量的__法定技术标准______。6.“称定”系指称取重量应准确至所取重量的_____百分之一___,“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的___千分之一。7.药品检验工作的基本程序中,_____药物鉴别______是用来判定药物的真伪,和可用来判定药物的优劣。8.常用的鉴别方法有化学法、__光谱法__、___色谱法___和生物学法。9.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在___生产 和 贮藏_______过程中可能引入并需要控制的杂质。10.砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,

3、可改用__白田道夫法检查砷____。11.药品中特殊杂质的检查,主要是根据___药物与杂质性质上的差异_____________来进行的。12.药物中的杂质检查按操作方法不同分为____灵敏度法 、 对照法 和比较法_____。13.杂质限量是指_____ 药物中所含杂质的最大容许量_____。14.中国药典主要采取古蔡氏_________法和_二乙基二硫代氨基甲酸银(Ag-DDC________法检查药物中微量的砷盐。15.古蔡氏法测定药品中砷杂质时,砷化氢气体与___溴化汞试纸_____作用生成砷斑。16.药物中所含杂质按其来源可分为药物杂质和__ 性质____

4、___杂质。17.《中国药典》(2010年版)附录中规定了重金属检查的三种方法,其中最常用硫代乙酰胺法18.高效液相色谱法用于含量测定时,其系统适用性试验的四项参数是理论板数;分离度重复性和拖尾因子。19.滴定度指的是每ml某摩尔浓度的滴定液所相当的__被测药物______的重量。20.药品质量标准分析方法需验证的项目有:鉴别试验、___杂质定量或限度检查___、_原料药或制剂中有效成分含量测定_____以及制剂中其他成分(如降解产物、防腐剂等)的测定。21.含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用_____直接容量___法测定。22.巴比妥具有_弱酸性_____,故

5、可与强碱反应生成水溶性的盐类。23.巴比妥类药物分子结构中___丙二酰脲___基团中氢比较活泼,可与香草醛在浓硫酸存在下发生缩合反应,生成棕红色产物。24.中国药典收载的司可巴比妥钠采用______溴量法___________测定含量。25.苯巴比妥与硫酸-亚硝酸钠作用,生成橙黄色产物;与甲醛-硫酸反应,生成玫瑰红色产物。26.巴比妥类药物结构中含有____酰亚胺__结构。与碱溶液共沸而水解产生__氨气____,可使红色石蕊试纸变______。27.巴比妥的紫外吸收特性为:在酸性情况下不电离__无吸收____,在碱性情况下电离__吸收红移____。28.硫喷妥钠与铜

6、盐-吡啶液作用生成的络合物呈___绿___色,与铅盐作用生成__________白______色沉淀。29.具有酚羟基的芳酸类药物在____中性或弱酸性____条件下,与三氯化铁试液反应,生成_____紫瑾色___色配位化合物。30.中国药典规定,阿司匹林中特殊杂质的检查主要包括溶液的澄清度、_____游离水杨酸_____和易炭化物。31.两步滴定法用于阿司匹林片剂的含量测定,第一步为____中和___,第二步为_水解后剩水解后剩__。32.ASA易水解产生__水杨酸______。33.苯甲酸钠因其碱性较弱,直接滴定有困难,故采用滴定法滴定法,其所用的溶剂体系是苯甲

7、酸。34.阿司匹林与碳酸钠试液加热水解后,放冷、酸化后有白色______水杨酸_____沉淀析出,滤液有___醋酸________臭。35.利用阿司匹林分子中含有羟基酯结构,在碱性溶液中易于水解的性质,加入过量标准___NaO______,加热使酯水解,剩余碱以酸回滴定。36.对乙酰氨基酚因其具有__潜在芳伯胺基____,所以它水解后具有重氮化偶合反应;因其具有__酚羟基____,所以它可与三氯化铁作用呈色。37.盐酸普鲁卡因注射液易水解产生___对氨基苯甲酸____。38.盐酸丁卡因分子结构中不具有芳伯氨基,但分子中具有__芳香仲氨______结构,在酸性溶液

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