关于处方药与非处方药分类管理

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1、关于处方药与非处方药分类管理检查情况的通报各药品零售企业：为进一步贯彻落实国家食品药品监督管理局、浙江省食品药品监督管理局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监办[2005]409号、浙食药监办[2005]128号），根据省食品药品监督管理局《关于进一步做好药品零售企业处方药与非处方药分类管理监管的通知》（浙食药监传[2005]11号），为保障群众用药安全、有效、方便，根据我县实际情况，近期我局组织了以药品零售企业处方药与非处方药分类管理为主要内容的专项检查，现将检查情况通报如下：一、基本情况我县共有药品零售企业66家，本次专项检查共检查药品零售企业18家

2、，均为2006年度重点监管企业。检查的重点内容为药师在岗情况，单轨制处方药凭处方销售、其他处方药登记销售等情况，并进行积分记录，除象山医药药材有限公司中药店、象山康百岁大药房在管理中做得较好之外，其余16家药店均存在较大的问题（见附件）。二、存在的主要问题5（一）未在营业场所醒目之处悬挂驻店药师原件，仍然沿用复印件。（占83.3％）（二）检查时发现象山郑氏药房、象山养生堂药品连锁有限公司康达药店、象山养生堂药品连锁有限公司石浦店驻店药师不在岗仍在销售处方药，中药配方未经药师审核直接配方销售；有16家企业药师暂时离岗时未作记录。（三）处方药与非处方药未严格分开摆放，个别企业药品与

3、非药品混放；单轨制处方药如激素类、其他按照兴奋剂管理的药品以及含麻醉药品的复方口服液没有集中单独存放。（占72.2％）（四）未凭处方销售单轨制处方药阿莫西林胶囊、头孢氨苄胶囊、小儿复方SMZ片、曲马多片、复方甘草片（溶液）、奥亭、澳特斯等。（占50％）（五）销售双轨制处方药，未按规定索取处方，在没有处方的情况下，未询问病情，未了解病人的详细信息，随意销售；填写的处方药登记销售表内容不完整，有的企业干脆不填写。（六）象山养生堂药品连锁有限公司石浦店违规销售第二类精神药品盐酸芬氟拉明片。（七）其它：近期阴雨连绵，营业场所湿度计指示达95％，部分企业未及时采取除湿措施。（占30％）三

4、、整改要求5针对上述存在的问题，要求各企业立即予以整改，对违规销售第二类精神药品的移交稽查部门进行查处；对药师不在岗、未凭处方药销售单轨制处方药、双轨制处方药销售未实行登记的企业，给予警告，写出整改报告，报我局药品监督管理科，我局将安排复查。仍然不改的，将按《药品流通监督管理办法》予以处罚，并报宁波市食品药品监督管理局，建议核减药品经营许可证的经营范围。同时要求未抽查到的药品零售企业引以为戒，对照文件要求认真加以落实，严格凭处方销售处方药，对处方药实施登记销售的药品要耐心做好解释和指导消费者安全用药的工作，逐步使消费者理解药品分类管理工作的目的和好处，确保药品分类管理工作的实施

5、。特此通报附件：2006年第一次“积分卡”检查情况表二00六年一月二十日5主题词：药品零售企业分类管理检查情况通报抄送：宁波市食品药品监督管理局，象山医药药材有限公司，象山养生堂药品连锁有限公司。象山县食品药品监督管理局办公室2006年1月25日印发附件：2006年第一次“积分卡”检查情况表序号企业名称积分存在的主要问题1象山医药药材有限公司象山药店16药师离岗未登记；非药品与药品未分开存放；单轨制处方药未单独存放；无处方销售复方甘草合剂；双轨制处方药销售未登记2象山医药药材有限公司石浦恒春堂药店8药师离岗未及时登记；双轨制处方药销售未登记3象山医药药材有限公司康乐药店14药师

6、离岗未及时登记；药品与非药品未按规定分开；无处方销售抗菌药物阿莫灵、头孢等；双轨制处方药销售未登记54象山医药药材有限公司中药店2个别非药品与药品混放；5象山三源堂大药房有限公司16药师离岗未登记；非药品与药品未分开存放；单轨制处方药未单独存放；无处方销售复方甘草合剂；双轨制处方药销售未登记6象山养生堂药品连锁有限公司医药广场12药师离岗未登记；无处方销售奥亭；双轨制处方药销售未登记7象山养生堂药品连锁有限公司康达药店14营业时间药师不在岗；单轨制处方药未按规定分开存放；无处方销售抗菌药物阿莫灵、头孢等；双轨制处方药销售未登记8象山养生堂药品连锁有限公司石浦店7营业时间药师不在

7、岗；违规销售第二类精神药品；双轨制处方药销售未登记9象山岑晁仁寿药店7药师离岗未登记；湿度超出范围未采取措施10象山联丰大药房9药师离岗未登记；个别单轨制处方药未单独存放；双轨制处方药登记销售记录不全11象山元亨大药房有限公司12药师离岗未登记；湿度超出范围未采取措施；退货药品直接与地面接触存放；双轨制处方药销售未登记12象山兴康大药房有限公司11药师离岗未登记；个别处方药与非处方药未分开存放；湿度超出范围未采取措施；双轨制处方药登记销售记录不全13象山恒生堂大药房药业有限公司7个别单轨制处