美国的合格评定5——第一方评定

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1、合格评定：美国所使用的合格评定方法：第一方合格评定美国所使用的第一方合格评定方法包括：·第一方检测·第一方检验·供应商的合格声明检测第一方检测可能出现在设计结束阶段火者生产周期中，因此，负责方（如制造商、供应商、或者进口商）应采取必要的步骤来确定物品的各项性能是否符合相应的技术标准和要求。第一方检测在内部制造的操作中是常有的事情，并作为供应商自我声明的依据。第二方检测和第三方检测是合格评定的核心要素。检测方法可包括：·入市前的设计样品检测·入市前的产品检测·入市后的产品检测，它包括型式试验和随机

2、检测当具备下列条件时，第一方检验可认为是恰当的合格评定方法：·市场有要求或允许时·当有需要用事实为依据来证明合格时·用来支持供应商的合格声明时·用来支持第二种方或者第三方合格评定方法时·第一方具备实施检测所必要的设施，如检测实验室时检验第一方检验是确定是否符合特定要求的系列检查，检查的内容为产品设计、产品、流程、或装置，直接由负责的一方进行（如制造商、供应商或进口商）。第一方检验机构可对大的功能范围（如：产品、服务、材料、装置、工厂流程、加工过程等）和参数（如：质量、数量、安全、和使用的适应性等

3、）进行检查。还可以作为第二方合格评定或第三方合格评定进行检验当具备下列条件时，第一方检验可认为是恰当的合格评定方法：·市场有要求或允许时·第一方希望灵活有效地对需要的生产过程进行检查时·用来支持第二方或第三方合格评定方法时供应商的合格声明(SDoC)供应商的合格声明是个程序，第一方或供应商宣布合格物品确实达到了专门规定的要求。尽管责任方可指定某个人签署供应商的合格声明，一个通常的方法是第一方检测和检验的结果自愿地让不相关的个人（比如，第三方）去评估。美国的某些工业领域中，规则规定这些合格评定结果

4、应由有资质的第三方合格评定机构来进行评估，为的是确保符合相应的技术标准和要求。当具备下列条件时，供应商宣称的合格性可认为是恰当的合格评定方法：·市场有要求或允许时·与不合格相关的风险通常较低时·对不合格的处罚能起到有效的威慑作用时·在不合格的情况下可以选择有效求助时·所适用的工业行业生机盎然并且有合格的历史记录时