鱼腥草剂型开发探究进展

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1、鱼腥草剂型开发探究进展　　【关键词】鱼腥草；开发研究；剂型文章编号：1004-7484（2013）-01-0479-02鱼腥草是三白草科蕺菜，学名叫蕺菜。被国家卫生部确定为药食两用的品种之一。研究表明，鱼腥草含有挥发油、黄酮类、有机酸、生物碱和维生素等多种成分。将其有效成分提取，可制成注射剂、口服剂、滴眼剂、滴丸剂等。本文将近年来鱼腥草提取的有效成分制成的中药剂型作一综述。1注射剂鱼腥草注射液系由鱼腥草提取的挥发油制成的中药注射剂，具有抗病毒、抗菌、抗炎、镇咳、祛痰、抗过敏、利尿、增强机体免疫功能等药理作用。刘冰等[1]采用了水蒸气蒸

2、馏法提取鱼腥草中的有效成分，并用胶体磨法将鱼腥草挥发油和羟丙基β-环糊精制成鱼腥草注射液。其中羟丙基β-环糊精有固定鱼腥草挥发油的作用，活性炭处理可使制备的注射液澄清度提高，稳定PH值。与常规的蒸馏法相比，无吐温-80、无溶血作用，且有效成分的浓度高。52006年报告鱼腥草注射剂死亡人数达到35例，自此鱼腥草注射液被暂停生产和使用。急性过敏性反应是主要的不良反应类型，休克为最严重不良反应。首次用药出现严重过敏的达到77%。我国有学者认为鱼腥草注射液中的有效成分癸酰乙醛，但其本身性质不稳定而且溶解度低，提取后易聚合，常用温-80或者聚山

3、梨脂80增溶，这可能是其发生过敏反应的原因[2]。2口服液根据2010年药典记载，清热镇咳糖浆是采用水煎煮法取鱼腥草及葶苈子等药材的药用成分，加以其他辅料制得口服液。有报道《息热静口服液》选择水解和蒸馏法取羚羊角和鱼腥草的有效成分，以NaOH调节PH，来制备口服液[3]。鱼腥草的口服液主要用于上呼吸道感染治疗，有清热镇痛，解毒的功效。复方鱼腥草口服液经研究可延长受射线照射小鼠对抗疲劳、耐寒和耐缺氧时间，能提高免疫能力，提升抗应激反应能力，从而提高应激状态小鼠存活率。3片剂及颗粒剂有学者把鱼腥草和其他中药材通过水煎煮，制成软材来制备颗粒

4、剂。水煎煮法可保留了较多的药物成分，且生产设备简单，但导致多种杂质的存在，使药物的不良反应较多、生产周期延长、产品质量不易控制[4]。根据药典记载，复方鱼腥草片采用水煎煮法提取鱼腥草等药材中的有效成分，收集滤液，浓缩清膏，粉粹成细粉来制备颗粒，最后压片包衣制得片剂。5鱼腥草中的有效成分制成颗粒剂，其中的挥发性成分易散失，压制成为片剂，载药量少，崩解较难。因此，颗粒剂和片剂无法很好利用鱼腥草的药理作用，发挥疗效。4鱼腥草胶囊剂洪佳璇等[5]采用微晶纤维素为赋形剂，水为黏合剂，挤出滚圆法制备鲜鱼腥草胶囊微丸，再采取填充法制备胶囊剂。把鱼腥

5、草的挥发油和水提取液制成具有致密性的微丸，具有载药量大，与人体环境接触面大等特点，有利于药物在人体的吸收，分布，释放等特点。临床研究窄谱中波紫外线联合复方鱼腥草软胶囊用于治疗银屑病可明显缩短照射疗程，减少照射次数[6]。鲜鱼腥草胶囊用于治疗呼吸疾病，挥发油和水提液有抗炎功效而作为胶囊的中间体。5滴眼剂用蒸馏法来提取鱼腥草中挥发油的成分或其他挥发性成分，再配以其他调节剂，过滤，灌装，灭菌制得滴眼液。临床实验证实水蒸气蒸馏法制备鱼腥草滴眼液，具有治疗结膜炎、角膜炎、砂眼功效。利用鱼腥草滴眼液和0.1%病毒唑眼药水分别试验，病患者使用鱼腥草

6、滴眼液治愈率高达96.5%，极少数出现不良反应[7]。6喷雾剂5汤杰等[8]提出的鼻用喷雾剂，采用水蒸馏法，收集蒸馏液加入辅料，混匀，调节pH，加入注射用水，过滤灌封即可。此制剂针对克雷伯肺炎杆菌感染的急性和慢性鼻炎、由风热蕴肺和郁热上延所致的鼻塞、头痛、鼻息气热等症状有良好疗效。也有学者用水蒸气蒸馏法提取含鱼腥草的中药剂得芳香水，加入薄荷油和吐温-80，混匀过滤，灌装，灭菌，分装制得喷雾剂。鱼腥草的有效成分挥发油、黄酮类、有机酸等具有抗菌活性，对多种革兰氏阳性及阴性细菌均有明显抑制作用，并有很好的利尿、祛痰止咳、平喘、降血压、降血脂

7、等作用[9]。随着其药理作用的深入研究，相信不久将有更多适用于临床的新剂型开发投入市场。参考文献[1]刘冰，朱永波.含羟丙基β-环糊精鱼腥草注射液的制备方法研究[J].云南中医中药杂志，2009，30（6）：58-59.[2]李连达，张金艳，何萍，等.静脉用鱼腥草注射液临床研究[J].科技导报，2010，28（16）：36-47[3]朱山寅.息热静口服液的制备及质量控制[J].中国药师，2002，5（10）：600-601.[4]张青，唐斌，刘江.复方山豆根颗粒剂的制备与质量控制[J].中国药师，2005，8（5）：407.5[5]洪

8、佳璇，晏桂敏，孙静芸，等.鲜鱼腥草胶囊中间体微丸制备工艺的研究[J].中国中医药科技，2009，16（5）：392-393；杨磊.鱼腥草滴眼液的制备及临床应用[J].中国药业，2006，15（11）：47.[6]秦建文，