谈实验室质量管理体系内部审核

《谈实验室质量管理体系内部审核》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、谈实验室质量管理体系内部审核　　实验室内部审核（以下简称：内审）的目的就是从改善内部质量管理体系的角度出发，对实验室内部管理体系进行一次自我诊断，通过对发现的问题采取相应的纠正、预防措施，推动实验室管理体系的改进。内审在实验室管理体系建设中起着非常重要的作用，是促进实验室管理体系持续改进的有效途径。提高对内审工作的认识实验室个别干部职工对内审工作认识错误，认为实验室各部门由负责人严格把关，再加上各类考核，还有管理评审，再设内审只是多了一道程序而已，并没有太大的用处，因而对内审工作比较消极。内审员大多是本实验室管理体系的技术骨干，在各部门都直接从事实验室技术或管理工

2、作。内审工作中对于查出的问题往往碍于同事情面，存在怕得罪人或同情心理，容易就事论事，把责任环节定在肤浅的表面，对现场发现的潜在不合格线索，不能以现场审核证据为切入口，沿程序路线层层追溯，寻找根本原因和最终责任人。鉴于此，应该提高全体人员对内审工作的认识，以及提高内审人员的素质，避免造成内审流于形式。转变内审的思路和方法4持续改进是内审工作的核心。内审工作中绝不仅仅是为了查弊罚错，更是要为管理体系的改进出谋划策。因此，在内审工作中，不是简单审核。对于现场审核中发现的不符合项，不论其重要与否，都应向受审核部门及员工耐心说明情况。在审核中以事实为依据，对照标准严格要求，

3、不能过分追究个别部门和个人的一时责任。要让内审工作成为促进各部门之间相互交流和共同提高的过程。针对不符合项，充分收集员工对质量管理的意见、要求和建议，共同探讨解决方案。对于在内审中发现的先进经验和方法，要及时在各部门进行宣传推广，实现管理体系的有效改进。提高内审的技巧和效率由于内审工作大多由本实验室管理体系的技术骨干兼职完成，因而内审的时间比较有限。鉴于此，在安排内审要素时，要尽量减少重复审核，提高效率。将原始记录、不合格工作的控制、纠正预防措施等要素穿插在其他各要素审核中进行。要使内审与实际工作相结合，采用灵活多变的形式。要有重点，不能所有要素同等对待，而且每个

4、要素中的每项活动也应有所侧重，应把注意力集中在影响检测数据形成和最终结果产生的要素上。比如，对实验室采用新项目、新方法，引进的新设备、新进人员，还有检测程序的执行等都应作为审核重点。在日常工作中，当发现检测结果偏离和不合格的性质比较严重，对实验室4检验质量产生怀疑时，不应受到“年度内审计划”的约束，应立即制定相应的内审计划进行附加审核，时刻保证质量体系的正常运行。内审的改进措施内审的最终目的，是对质量管理体系进行有效改进。因此，内审工作中在处置不合格项时，首先我们要针对问题的原因制定可行有效的方案，采取的措施是否实用有效便于操作。不能简单行事，把审核中发现的不合格

5、项一律制定预防或纠正措施。对属于偶然发生的、个别的简单不合格项，应采取现场直接纠正的方法，进行直接改进。把主要精力集中在确实需要采取纠正措施的不合格项。在责任部门制定了纠正措施并加以实施后，应对纠正措施的实施情况和效果进行跟踪审核，不能单纯地验证改进结果，消极地进行简单的跟踪，甚至不了了之。要审核分析原因和制定措施，向责任部门提出改进期限，督促其按期完成改进。整个过程不能出现停顿，对跟踪结果要及时形成书面报告，向整个管理体系发放。如果纠正措施未能达到预期目的，要及时帮助对方再次查找原因，重新采取合适的纠正措施，并在实施后再次验证其效果。内审的分析总结4责任部门对存

6、在的不合格项整改后，并不代表着内审的所有工作都结束了，还有一项很重要的工作，就是对内审数据进行统计分析。首先，要统计不符合项的部门分布状态，做出不符合项分布情况表，从而判断是否存在区域性不符合情况。其次，统计不符合项对应标准要素的分布状态，做出不符合项频数排列图，从而判断是否存在系统性不符合情况。最后，对比最近两次内审的数据，计算此次内审与上次的不符合项重复数目，从而判断管理体系存在漏洞的具体情况。通过内审的数据统计、分析，查找出实验室管理体系运行中存在的薄弱环节和薄弱部门，充分发挥内审工作的全部功效，推动实验室管理体系的改进。总之，内审工作是实验室质量管理体系正

7、常运行的重要环节，是有效开展工作的必要内容。应当高度重视内审工作，切实提高对内审工作的认识，不断改变内审工作的方法和思路，提高内审人员的素质，让内审工作为管理体系的持续改进充分发挥积极作用。（作者单位：喀什地区纤维检验所）4