质量和(或)环境管理体系审核指南(节选二).doc

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1、质量和（或）环境管理体系审核指南（节选二）6.4现场审核的准备6.4.1编制审核计划审核组长应当编制一份审核计划，为审核委托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致提供依据。审核计划应当便于审核活动的日程安排和协调。审核计划的详细程度应当反映审核的范围和复杂程度。例如对于初次审核和随后的审核以及内部审核和外部审核，内容的详细程度可以有所不同。审核计划应当有充分的灵活性，以允许更改，例如随着现场审核活动的进展，审核范围的更改可能是必要的。审核计划应当包括：a）审核目的；b）审核准则和引用文件；

2、c）审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程；d）进行现场审核活动的日期和地点；e）现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议；f）审核组成员和随行人员的作用和职责；g）为审核的关键区域配置适当的资源。适当时，审核计划还应当包括：h）明确受审核方的代表；i)当审核工作和审核报吿所用语言与审核员和（或）受审核方的语言不同时，审核工作和审核报吿所用的语言；j)审核报告的主题；k）后勤安排（交通、现场设施等）；l）保密事宜；m)审核后续活动。在现场审核活动开始前，审

3、核计划应当经审核委托方评审和接受，并提交给受审核方。受审核方的任何异议应当在审核组长、受审核方和审核委托方之间予以解决。任何经修改的审核计划应当应在继续审核前征得有关各方的同意。6.4.2审核组工作分配审核组长应当与审核组协商，将具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核工作分配给审核组每位成员。审核组工作的分配应当考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用以及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责。为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作。6.4.3准备工作文件审核组成员应

4、当评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。这些工作文件可以包括：——检查表和审核抽样计划；——记录信息（例如：支持性证据，审核发现和会议的记录）的表格。检查表和表格的使用不应当限制审核活动的内容，审核活动的内容可随着审核中收集信息的结果而发生变化。工作文件，包括其使用后形成的记录，应至少保存到审核结束。关于审核完成后文件的保存见6.7。审核组成员在任何时候都应当妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件。6.5现场审核的实施6.5.1举行首次会议应当与受

5、审核方管理层，或者（适当时）与受审核的职能或过程的负责人召开首次会议。首次会议的目的是：a)确认审核计划；b)简要介绍审核活动如何实施；c)确认沟通渠道；d)向受审方提供询问的机会。6.5.2审核中的沟通根据审核的范围和复杂程度，在审核中可能有必要对审核组内部以及审核组与受审核方之间的沟通作出正式安排。审核组应当定期讨论以交换信息，评定审核进展情况，以及需要时重新分派审核组成员的工作。在审核中，适当时，审核组长应当定期向受审核方和审核委托方通报审核进展及相关情况。在审核中收集的证据显示有紧急的和

6、重大的风险（如安全、环境或质量方面）时，应当立即报告受审核方，适当时向审核委托方报告。对于超出审核范围之外的引起关注的问题，应当指出并向审核组长报告，可能时，向审核委托方和受审核方通报。当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长应当向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。这样的措施可以包括重新确认或修改审核计划，改变审核目的、审核范围或终止审核。随着现场审核活动的进展，若出现需要改变审核范围的任何情况，应当经审核委托方和（适当时）受审核方的评审和批准。6.5.3向导和观察员的作用和

7、职责向导和观察员可以与审核组随行，但不是审核组成员,不应当影响或干扰审核的实施。受审核方指派的向导应当协助审核组并且根据审核组长的要求行动。他们的职责可包括：a)建立联系并安排面谈时间；b)安排对场所或组织的特定部分的访问；c)确保审核组成员了解和遵守有关场所的安全规则和安全程序；d)代表受审核方对审核进行见证；e)在收集信息的过程中，作出澄清或提供帮助。6.5.4信息的收集和验证在审核中，与审核目的、范围和准则有关的信息，包括与职能、活动和过程间接口有关的信息，应当通过适当的抽样进行收集并验证

8、。只有能够证实的信息方可作为审核证据。审核证据应当予以记录。审核证据基于可获得的信息样本。因此，在审核中存在不确定因素，依据审核结论采取措施的人员应当意识到这种不确定性。收集信息的方法包括：——面谈；——对活动的观察；——文件评审。6.5.5形成审核发现应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。审核发现能表明符合或不符合审核准则。当审核目的有规定时，审核发现能识别改进的机会。审核组应当根据需要在审核的适当阶段共同评审审核发现。应当汇总与审核准则的符合情况，指明所审核的场所、职能或过程。如果审核