GBT 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验

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1、ICS11.040.50一一C43访摹中华人民共和国国家标准GB/T19042.4-2005/IEC61223-3-4：2000医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验Evaluationandroutinetestinginmedicalimagingdepartments-Part3-4：Acceptancetests-ImagingperformanceofX-rayequipment

2、2.4-2005/IEC61223-3-4:2000前言本部分是GB/T19042的第4部分，对应于IEC61223-3-4:2000((医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验》。本部分与IEC61223第3-4部分的一致性程度为等同。本部分是GB/T19042系列标准的第4部分，验收试验其余部分如下：GB/T19042.1-2003医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验（IEC61223-3-1:1999,IDT)GB/T19042.2-2005医用成像部门的评价及例

3、行试验第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验

4、位：辽宁省医疗器械产品质量监督检验所、上海医疗器械厂有限公司。本部分主要起草人：柳晶波、袁菊芬、李宝良、王博。GB/T19042.4-2005/IEC61223-3-4:2000引言本部分是医用成像部门使用的对子系统和系统（如诊断X射线设备）包括洗片机的验收试验和稳定性试验方法系列标准的一部分。本部分中某些规定或说明需要补充资料，这些补充资料见附录B，条款或分条款左边的星号表示这种补充资料存在。GB/T19042.4-2005八EC61223-3-4:2000医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验1范围和目的1.1适用范

5、围GB/T19042的本部分适用于具有影响影像质量和患者剂量的放射成像系统的牙科X射线设备的那些部件。本部分适用于具有口内x射线影像接受器的牙科X射线设备和具有口外X射线影像接受器的牙科X射线设备（例如牙科全景X射线设备、头颅X射线设备）的性能验收试验。本部分适用于牙科胶片和数字成像的获取和处理。1.2目的本部分准确的描述：a)上面所提到的描述牙科X射线设备关于影像特性和患者剂量性能的重要参数。b）试验方法和这些参数的测量值是否符合规定的允差。这些方法主要是非介人式的测量，使用适当的测试设备，在安装过程中或安装完成后来进行。安装过程中覆盖安装步骤的签署过

6、的声明可看作是验收试验的一部分。目的是验证安装中影响影像质量和患者剂量的参数的符合性，并检测与这些参数不一致的故障。本部分对研究中的参数不规定允差。本部分不考虑下面所涉及的内容：c）机械和电气安全方面。d)机械、电气和软件性能，除非直接影响图像质量和息者剂量的性能试验。2规范性引用文件下面文件中的条款通过GB/T19042的本部分的引用而构成本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。

7、GB9706.1-1995医用电气设备第一部分：安全通用要求（idtIEC60601-1:1988)GB9706.11-1997医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求（idtIEC60601-2-28:1993)GB/T17006.1-2000医用成像部门的评价及例行试验第1部分：总则（idtIEC61223-1:1993)YY/T0063-2000医用诊断X射线管组件焦点特性（idtIEC60336:1993)YY/T0481-2004医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件（idtIEC61267:1994)IEC60417

8、-1:1998设备用图形符号第一部分：总述和应用IEC60417-2:1998设