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1、达菲目前市场上销售的达菲为罗氏制药独家生产的抗流感药物,其通用名称为磷酸奥司他韦(Oseltamivirphosphate)。奥司他韦(Oseltamivir)于1999瑞士2001年10月在我国上市。2021/8/181达菲是一种非常有效的流感治疗用药,并且可以大大减少并发症(主要是气管与支气管炎、肺炎、咽炎等)的发生和抗生素的使用,因而是目前治疗流感的最常用药物之一,也是公认的抗禽流感、甲型H1N1病毒最有效的药物之一。2021/8/1822021/8/183甲型H1N1流感禽流感普通流感传播途径人传
2、染给猪,猪传染给人,也可在人群间传播只能通过禽传染给人人际传播症状体温突然超过39度,肌肉酸痛,伴随有眩晕、头疼、腹泻、呕吐等症高热、咳嗽、流涕、肌痛等,多数伴有严重的肺炎,严重者心、肾等多种脏器衰竭导致死亡。与人感染甲型H1N1流感后的症状相似。潜伏期7天后1~3天,通常在7天以内1-4天,平均为2天。死亡率6.77%60%死亡率较低易感染人群20岁至45岁之间13岁以下儿童所占比例较高老年人,患有肝脏、肾脏、心脏等慢性病的人群,经常接触流感人群的医护人员,儿童。甲型流感、禽流感和普通流感的对比2021
3、/8/184禽流感在一些国家蔓延……瑞士罗氏公司生产的抗流感特效药“达菲”身价百倍,成了抢手“达菲”的主要原料—莽草酸。八角茴香,又名大茴香,其果实含莽草酸成分达菲的研发始于1992年年底。当时,美国加州一家生物技术小公司“吉里德科学”根据流感病毒的神经氨酸酶的分子结构,设计出能够抑制其活性的化学分子,加以人工合成,然后检验是否真能抑制流感病毒的增殖2021/8/185药品说明书概况【通用名称】奥司他韦胶囊【英文名称】OseltamivirCapsules【商品名称】达菲®Tamiflu【化学名】
4、(3R,4R,5S)-4-乙酰胺-5-胺基-3(1-丙氧乙酯)-1-环己烯-1羧酸乙酯磷酸盐【分子式】C16H28N2O4·H3PO4【分子量】410.4【性状】本品为灰白色和浅黄色双色胶囊,内容物为白色至黄白色粉末。2021/8/186药理磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体,其活性代谢产物是强效的选择性的流病毒神经氨酸酶抑制剂。病毒神经氨酸酶活性对新形成的病毒从被感染细胞的释放和感染性病毒在人体内进一步传播是关键的。药物的活性代谢产物抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶。体外在很低的毫微克分子浓度即有
5、抑制效应。在体外观察到活性代谢产物抑制流感病毒生长,在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性。本品通过抑制病毒从被感染的细胞中释放,从而减少甲型或乙型流感病毒的传播。2021/8/187达菲用量达菲用量为每次1粒,每日2次,共5天,在甲流初期使用国产达菲即磷酸奥司他韦胶囊用量为:磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克,每日2次,共5天国产达菲儿童用量要根据体重来核算,推荐剂量都是服用5天2021/8/188不良反应在罗氏提交美国联邦食品和药品管理局的申报材料中指出,奥司他韦(达
6、菲)主要的不良反应显示为消化道的不适,包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等,其次是呼吸系统的不良反应,包括支气管炎、咳嗽等,此外还有中枢神经系统的不良反应,如眩晕、头痛、失眠、疲劳等。2021/8/189注意事项副作用2007年,2月26日午夜,一名14岁男孩在服用“达菲”后从仙台市一座公寓楼的11层跳下身亡,这是日本在过去17个月里发生的第18起与这种畅销药物有关的青少年死亡事件。在这起最新死亡案件中,这名男孩的医生让其连续服用“达菲”5天。26日,这名男孩服用了2片“达菲”。美国食品和药品管理局(FDA)去年
7、11月曾警告说,“达菲”可能会在患者,特别是儿童中引起精神错乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。2021/8/1810注意事项不可滥用在临床医学中,“达菲”主要用于治疗流感,即用于真正的流感患者,而非预防流感作用。孕妇相关最新的新闻显示,甲流死亡病例中13.7%为孕妇。国产达菲说明书上是这样说的:“对于妊娠妇女服用磷酸奥司他韦治疗目前尚无足够的数据,因此不可能评价磷酸奥司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒副反应的潜在可能性甲流的检测确诊通常需要很多天,而达菲只在甲流开始的阶段是最有效的,因此专家建议,孕妇一旦出现
8、发热、咳嗽等甲流症状,要立即服用达菲治疗,而不要等待结果,延误病情2021/8/1811
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