血细胞分析室内质控.ppt

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1、血细胞分析室内质量控制前言血细胞分析是每一位病人必查的常规检验项目，其质量水平影响范围最广、涉及疾病最多，是临床最常用的实验室检测指标，其结果的准确性和精密度直接影响到对患者的诊断和治疗。血细胞分析仪代替传统的手工法在血细胞分析工作中已经得到了广泛的应用，准确性和精密度不容忽视，在长期的实践工作中，已经形成了较为完善的质量保证体系。质量控制要素设施与环境检验方法、仪器及外部供应品操作手册方法性能规格的建立和确认仪器和检测系统的维护和功能检查校准和校准验证室内质量控制室间质量评价纠正措施质控记录测定结果的可靠性包括两方面：一、精密度高，测定结果的重复性好，主要依靠建立完善的室内

2、质控系统，以减少随机误差造成的影响来保障；二、准确度高，即测定结果正确，接近真值，主要是消除或减少系统误差的影响，这可以通过选用好的测定方法、进行正确校准、比对试验及参加室间质评活动来保证。精密是准确的基础，没有高精密度的测定结果，就没有准确度的保证。室内质量控制就是监测方法或者检测系统稳定性（即精密度）的一项很重要的工作。因此，实验室要想获得可靠的结果，就必须建立规范的血细胞分析室内质控。室内质控的方法很多，建立一套行之有效、简便易行的室内质控程序是每一个从事血细胞分析工作者需要解决的问题，下面主要介绍L-J质控方法、血细胞分析仪器间比对等二个有关血细胞分析仪室内质控方面的

3、内容进行介绍。在介绍之前，首先简要介绍血细胞分析仪的校准。第一部分血细胞分析仪的规范化校准血细胞分析仪的校准做好血细胞分析仪室内质控，其前提是血细胞分析仪必须是经过校准的。根据国际血液学标准化委员会（ICSH）颁布文件的要求，血细胞分析的检测结果只有直接或间接地溯源至参考方法，才能保证检测结果的准确性和不同实验室检测结果的可比性。这就要求我们对血细胞分析检测系统使用配套校准物或经准确定值的健康人新鲜全血进行校准。校准流程仪器准备（性能评价）校准物准备检测校准物比较校准物检测均值与定值调整校准系数校准验证。仪器准备使用仪器配套清洗剂对仪器进行清洗，确认仪器的背景计数（Bac

4、kgroundCounts）、精密度及携带污染率在说明书规定的范围内时，方可进行校准，否则须查找原因，必要时请维修人员进行检修。WBC≤0.5×109/LRBC≤0.05×1012/LHb≤1.0g/LPlt≤10×109/L背景值要求配套校准物的准备制造商提供的配套校准物2瓶，检查校准物是否超出效期，是否有变质或污染。将校准物从冰箱内（2℃~8℃）取出后，在室温（18℃~25℃）下放置15分钟，使其温度恢复至室温；然后将校准物按要求连续混匀15分钟，使校准物充分混匀；打开瓶塞时，应垫上纱布或软纸，使溅出的血液被吸收；最后将两瓶校准物合在一起，混匀后再分装于两个瓶内。校准物的

5、检测取一瓶校准物在血细胞分析仪上连续检测11次，第1次检测结果不用，以防止携带污染。将结果记录于相应工作表格中，计算第2－11次检测结果的均值，均值的小数点后数字保留位数较日常报告结果多一位。比较校准物检测均值与定值计算各参数均值与定值相差的百分数（不计正负号），所得结果与表1中的标准进行比较，判别是否需要调整仪器。计算公式：表1仪器校准的判别标准参数百分数差异一列二列WBC1.5%10%RBC1.0%10%Hb1.0%10%HCT2.0%10%MCV1.0%10%PLT3.0%15%校准系数的计算各参数均值与定值的差异全部等于或小于表中第一列数值时，仪器不需进行调整，记录测

6、定数据即可。各参数均值与定值的差异大于表中第二列数值时，需请维修人员核查原因并进行处理。各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时，需对仪器进行调整，将定值除以所测均值,求出校准系数，乘以仪器原来的系数即为校准后系数，将校准后的系数输入仪器更换原来的系数。校准结果的验证将第2管未用的校准物充分混匀，在仪器上重复检测11次，去除第1次结果，计算第2－11次检测结果的均值及各参数的均值与定值相差的百分数，再次与表1中的标准进行对照。如各参数均值与定值的差异全部等于或小于表中第一列数值时，证明校准合格。如达不到要求，须请维修人员进行检修。利用定值新鲜血作为校准物进行校准采

7、集健康人新鲜抗凝静脉全血适量，每ml血中含EDTA-K2抗凝剂的浓度为1.5-2.2mg。WBC、Hb、RBC、Hct、Plt检测结果均在正常参考范围内，并无任何异常报警提示。将所有新鲜血混匀后分装（其分装的试管数量根据需要而定，至少3管），每管的血量约为2~3ml。取其中一管用经配套校准物校准合格的血细胞分析仪作为规范操作的检测系统连续检测11次，计算第2－11次检测结果的均值，以此均值为新鲜血的定值。余下新鲜血作为定值的校准物用于其他仪器的校准及验证。何谓规范操作的检测系统？使用配套试剂用配套校准物