第十一章其他剂型生产设备.ppt

《第十一章其他剂型生产设备.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、第十一章其他剂型生产设备第一节软膏剂型生产设备软膏剂是由一定量的药物和适量软膏基质配制而成的半固体制剂。根据软膏的基质的特性，软膏剂可以分为油膏、乳膏和凝胶三种。生产工艺大致包括：基质制备、主药制备、混合配制、灌装、装盒、贴签、装箱、成品检验等。表皮外用软膏的配料和灌注需在300000级洁净条件下操作，眼膏及直肠外的腔道用软膏需在100000级下操作。常用的软管有内壁涂膜铝管、塑料管和复合材料管。软管材料与软膏基质不能发生理化作用，不能经挤压后有回吸现象，管内壁要求干净清洁，管壁要求不透气，管外壁能容易涂上色彩鲜艳的图案和商标，而且不易脱落。膏剂配制设备1）加热罐油性基质所用凡士林、石蜡等在低

2、温时常处于半固态，与主药混合前需加热降低其粘稠度。加热设备都用蛇管蒸汽加热器。2）配料锅基质的制备过程多数需要加热、保温和搅拌以保证充分熔融和保证各组分充分混合。无论油膏还是乳膏，所用的基质配料设备统称为配料锅。3）输送泵有些药品搅拌质量要求较高时以及黏度大的基质或固体含量高的软膏，则需使用循环泵携带物料作锅外循环，帮助物料在锅内作上下翻动。所用循环泵多为不锈钢齿轮泵及胶体输送泵。4）乳化、混合设备有些胶体药物不仅需要液固两相，有时也要求液液两相充分混合均匀以形成乳化液。这些药物在配料锅中引出后，还需进一步研磨粉碎、混合均匀。为此所使用的设备品种如：石磨、球磨、三辊磨、胶体磨、乳化机等。最先进

3、。胶体磨5）新型制膏机在锅内装有溶解器、刮板式搅拌器及胶体磨，这三套装置均固连在锅盖上。当使用液压装置抬起锅盖时，各装置也同时升高，抬起锅体。锅体可以翻动，以利于出料及清洗。搅拌器偏置于锅体内，使膏体做多种方向流动。6）其他设备还有膏剂用管的制备及机械、软管的内外涂层设备、软管印刷机。软膏剂灌封设备软膏将直接装入铝管内，管内壁将长时间与药物接触，所以铝管在灌装前需进行紫外光灯无菌照射和酒精揩擦杀菌。处理后的铝管需及时灌装，不能久藏。灌装工作不仅是指药物灌装到软管及封包等工序，同时也还包括软管装盒、小盒装箱等大小包装过程。软膏灌装机包括输管、灌注、封底三个主要功能1）输管机构由进管盘及输管键两部

4、分完成。空管由手工单向卧置（管口朝向一致）堆入进管盘内，进管盘与水平面成一定倾斜角。靠管身自重，空管将自行向下滑入输管链。在进管盘的下端口处有一个不高的插板，使空管不能自行越过。利用凸轮间歇抬起下端口，使最前一支空管越过插板，并受翻管板作用，管口朝下地进入等在下方的管座中。插板的作用：阻挡空管的前移；利用翻管板使空管轴线由水平翻转成竖直。2）灌装机构灌装药物利用活塞泵计量。经过微细调节活塞行程，可以保证计量精度。活塞5的冲程可以通过冲程摇臂12下端的螺丝调节。装在泵盖阀座上的回转阀4受凸轮传动控制。凸轮也由冲程摇臂带动。在冲程摇臂作往复摆动时，控制旋转的泵阀间或与料斗接通，引导物料入泵缸或与灌

5、药喷嘴接通，将缸内的药物挤出完成灌药的工作。当管座链拖动管座停位在灌药喷嘴下方时，利用凸轮将管座抬起，令空管套入喷嘴。管座抬起的动作是沿着一个槽形护板进行的。护板两侧嵌有用弹簧支撑的永久磁铁，利用磁铁吸住管座，可以保持管座升高动作的稳定。管座上的软管上升时，将碰到套在喷嘴释放环7，推动其上升。通过杠杆作用，使顶杆8下压摆杆，将滚轮9压入滚轮轨10，从而使冲程摇臂12受传动凸轮带动，将活塞3推向右方，泵缸中的膏料挤出。3）光电对位机构在灌药后封底前，管座链先将软管置于光电对位共位上，使各软管上的图案依据色标位置转向同一方位。光电对位使用的是反射式光电开关控制步进电机带动管座转动的。步进电机又称脉

6、动电机，是一种将电脉冲信号转换为角位移的电磁机械，其转子的转角与输入的电脉冲数成正比，它的运动方向取决于加入脉冲的顺序，利用一种接近开关控制器控制步进电机的转速，反射式光电开关在识别色标的过程中控制步进电机的转角和制动电机。4）封口机构依据软管材质，有对塑料管的加热压纹封尾和对金属管的折叠式封尾灌装机上的封口机构是装在一个专门的封口机架上的，在这个机架上装有六对封口钳。管座链将按一定方位放置的软管管尾先送至第一对平口钳处，完成管尾压平。然后按管座链的间歇周期，每支软管依次通过第一次折叠钳折边；第二次平口钳压平折边；第二次折叠钳再折边；第三次平口钳压平折边，最后轧花钳将折边处轧花。5）出料机构出

7、料机构封尾后的软管随管座链停位于出料共位时，主轴上的出料凸轮带动出料顶杆上抬，从管座的中心孔将软管顶出，使其滚翻到出料斜槽中，滑入输送带，送去外包装。为保证顶出动作顺利进行，顶杆中心应与管座中心对正。第二节栓剂栓剂是指药物与适宜基质制成的有一定形状供人体腔道给药的固体制剂。栓剂在常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温下能迅速软化溶解或熔融于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。栓剂按作用部位可以