美国药典与欧盟药典对于纯化水和蒸馏水的要求对比

《美国药典与欧盟药典对于纯化水和蒸馏水的要求对比》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、美国药典与欧盟药典对于纯化水和蒸馏水的要求对比：PW纯化水美国药典USP28欧盟药典5.0版原水要求美国或欧盟或日本饮用水标准欧盟饮用水标准总微生物MAX100CFU/ml电导率MAX1.1µs/cm，温度20℃MAX4.3µs/cm，温度20℃TOC(总有机碳)MAX0.5mg/lMAX0.5mg/l细菌内毒素MAX0.25IU/ml（如果用于渗析/透析液的生产，而且没有后续去除内毒素的工艺）硝酸盐MAX0.2ppm重金属MAX0.1ppm铝MAX10ppb（如果用于渗析/透析液的生产）WFI蒸馏水美国药典USP28欧盟药典5.0版原水要求美国或欧盟或日本饮用水标准欧盟饮用水或纯

2、化水标准总微生物MAX10CFU/100ml电导率MAX1.1µs/cm，温度20℃MAX1.1µs/cm，温度20℃TOC(总有机碳)MAX0.5mg/lMAX0.5mg/l细菌内毒素MAX0.25IU/mlMAX0.25IU/ml硝酸盐MAX0.2ppm重金属MAX0.1ppm铝MAX10ppb（如果用于渗析/透析液的生产）