米非司酮、甲基睾丸酮与亮丙瑞林治疗子宫肌瘤药物经济学研究

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1、米非司酮、甲基睾丸酮与亮丙瑞林治疗子宫肌瘤药物经济学研究　　【摘要】目的：比较米非司酮、甲基睾丸酮和亮丙瑞林治疗子宫肌瘤的成本效果。方法：选择2011年2月-2013年3月在本院妇科就诊并确诊为子宫肌瘤的180例患者，180例患者按照随机数字表法分为A组、B组和C组，每组各60例。A组：口服米非司酮10mg，1次/d，90d；B组：口服甲基睾丸酮5mg，1次/d，90d；C组：皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg，每4周1次，共3次。通过药物经济学方法进行成本-效果分析。结果：A、B、C组的治疗有效率分别为88.33%、61.67%、93.33%，A组和C组的总有效率均高于B组，比较

2、差异均有统计学意义（P0.05），具有可比性。1.2给药方法A组：月经来潮第1天开始口服米非司酮（浙江仙琚制药股份有限公司）10mg，1次/d，持续90d；B组：月经来潮第1天开始口服甲基睾丸酮（上海信谊天平药业有限公司）5mg，1次/d，持续90d；C组：月经来潮第1天皮下注射醋酸亮丙瑞林（上海丽珠制药有限公司）3.75mg，每4周1次，共3次。1.3疗效判定标准5服药后治疗判断据《中药新药临床研究指导原则》分以下4个等级。（1）B超下肌瘤消失且月经正常为痊愈；（2）B超下肌瘤缩小（较服药前缩小>0.5cm3）且月经正常，或者肌瘤消失但月经无改善为显效；（3）B超下肌瘤缩小但月

3、经无改善，或者肌瘤无变化但月经正常为有效；（4）B超下肌瘤无变化且月经无改善为无效[2]。总有效率（%）=[（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数]×100%。1.4成本确定及结果分析治疗期间的费用，包括药物费用、检查费用和挂号费用。将三组治疗结果进行比较，若组间治疗效果差异有统计学意义（P0.05）。见表1。2.4敏感度分析药物经济学研究中所用的变量通常较难准确地测量出来，因而必须评价假设和估量值随可能变化值而变化，从而影响结果和结论的方法[4]。国家对医药市场管理加强、医疗保险制度完善，药品费用必然下降。故假设将药品费用下降10%，检查费用增加10%进行调整并再次进行成本统

4、计，结果未发生明显变化。见表4。3讨论随着对子宫肌瘤研究越来越深入，其治疗方案也逐渐多样化。但发现即使在保留卵巢的情况下切除子宫，也常使患者提早出现更年期综合征、骨质疏松症和冠心病，故药物治疗越来越引起人们的重视[5]。但治疗子宫肌瘤的药物为激素类药物，在长期使用过程中存在明显副反应，或者长期使用中风险与利益比尚不明确，故药物治疗仅用于短期治疗[6]。5亮丙瑞林是视丘下部所产生的黄体生成激素释放激素的高活性类似物，其氨基酸序列为5-氧代-L-脯氨酰-L-组氨酰-L-色氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰-D-亮氨酰-L-亮氨酰-L-精氨酰-N-乙基-L-脯氨酰胺单醋酸盐[7]。它可降低内

5、源性雌激素浓度、减少蛋白质合成、使核酸失活，从而引起肿瘤缩小、减少子宫出血[8-9]。米非司酮作为化学合成、抗糖皮质醇、抗孕酮的药物，结合孕激素受体而抑制孕激素作用，非竞争性抗E2作用抑制下丘脑-垂体-性腺轴，使子宫肌瘤萎缩。此外米非司酮能取代体内P并与其受体结合，抑制P活性，导致黄体溶解，使P和E2水平下降[10]。同时有大量实验证明给予米非司酮可以明显减小子宫肌瘤、减少月经量[11-12]。甲基睾丸酮可直接拮抗雌激素，抑制子宫内膜增生及卵巢垂体功能的作用，同时可促进蛋白质合成，加速组织恢复，逆转分解代谢过程，并可直接影响红细胞生成代谢，可加强米非司酮的抗E2作用，同时对纠正贫

6、血，促进体质恢复有积极意义[13]。本实验通过对3种药物的成本-效果分析发现甲基睾丸酮的的成本-效果比例最小，从药物经济学角度出发其为最佳的药物选择。　　参考文献[1]曹斌融.子宫肌瘤的药物治疗[J].实用肿瘤杂志，2004，19（1）：18-19.[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（第2辑）[S].1995，272-275.5[3]桂得权，朱文涛，张娜，等.药物经济学研究中成本-效果分析法应用现状及存在问题[J].中国药房，2009，20（11）：805-807.[4]孔晓东.药物经济学概念方法和应用[J].国外医学：药学分册，1994，21（1）：13.[5

7、]尚丽新，张忠福，王德智，等.子宫肌瘤患者血清性激素水平的变化[J].中华妇产科杂志，1995，30（4）：233-234.[6]杨欣.子宫肌瘤药物治疗[J].中国实用妇科与产科杂志，2012，12（28）：905-908.[7]冯岚，郭健新，平其能，等.亮丙瑞林缓释微球的研究[J].中国新药与临床杂志，2004，23（10）：680.[8]林碧莲，耿方明，金鑫.醋酸亮丙瑞林临床应用评价[J].中国处方药，2005，9（42）：59-60.[9]ItoF，KawamuraN，Ic