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1、ISO9000质量管理体系基础及术语管理部工程標準課3.1八項質量管理原則:a.質量管理實踐經驗的高度概括總結b.質量管理的最基本.最適用的一般性規律c.質量管理的基本理念ISO9000質量管理體系基礎及術語3.2質量管理體系基本原則a.應用八項質量管理原則於質量管理體系理論研究所得到的理論成果b.為建立質量管理體系提出了總體原則要求c.為ISO9001.ISO9004質量管理體系標準的製定給出了框架管理部工程標準課3.3ISO9001:ISO9004標準:a.以八項質量管理原則作為一種管理理念,在標準的具體條款中予以充分運用b.標準
2、以質量管理體系基本原理作為框架,滿足了這些原理c.針對產品的實現過程及相應的支持過程,以要求或指南的方式給出質量管理的系統方法,使之可作為評價依據使用ISO9000質量管理體系基礎及術語管理部工程標準課1.質量管理體系要求是指組織質量管理體系要素的要求,是組織提供批量合格產品的能力要求,ISO9001標準規定了質量管理體系要求,適用於各類產品和行業.2.產品要求是產品的技術要求,一般包含在技術規范.產品標準.過程標準.合同協議和法規要求.3.質量管理體系方法:就是指如何建立和實施質量管理體系的方法,是組織從識別顧客需求,并對顧客需求和組
3、織目標進行確定和策畫,并在實施中采取相應的,對過程的有效性進行控制.測量.并不斷改進體系,最終達到增加相關方滿意程度,從而導致顧客和組織均獲得成功,建立組織能夠持續改進的體系.ISO9000質量管理體系基礎及術語質量管理體系要求和產品要求的區別管理部工程標準課1.過程——使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動.2.系統識別和管理組織內所使用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為“過程方法”任何組織要建立和實施一個持續改進和以顧客為中心的質量管理體系應確保以下過程步驟得到有效控制,體現了過程方法.ISO9000質量管理體系基礎及術語
4、過程方法管理部工程標準課ISO9000質量管理體系基礎及術語過程方法識別和確定顧客(相關方)的需求質量方針目標策畫過程實施及測量評價實際結果顧客(相關方)滿意過程資源職責過程資源過程資源職責實施改進方法管理部工程標準課任何組織要不斷改進和發展自己,在質量的追求上應根據組織自身的具體情況(如行業特點.組織所擁有的資源.產品特點.市場情況等),製定本組織的質量方針和質量目標,作為整個組織追求的宗旨,通過質量方針和質量目標的實現過程,達到組織的持續改進,實現組織自身的追求!也會對相關方的滿意和信任產生積極影響.ISO9000質量管理體系基礎及
5、術語質量方針和質量目標管理部工程標準課a創造員工充分參與的環境;b建立組織的質量方針和目標,并決定有關實施措施;c確保整個組織關注顧客要求;d確保實施適宜的過程以滿足顧客要求并實現質量目標;e確保建立和保持一個有效的質量管理體系以實現質量目標;f配備必要資源;g評價質量目標的實現情況;h確定改進措施.ISO9000質量管理體系基礎及術語質量方針和質量目標管理部工程標準課一個有效的質量管理體系應是文件化的體系,包括質量手冊.質量計畫.程序記錄;體系文件必須符合組織的實際和需要;文件的形成不應意味著工作的結束,它應是一項增值的活動.ISO9
6、000質量管理體系基礎及術語有效的質量管理體系管理部工程標準課1.評價質量管理體系的四個基本方面a過程是否已識別和適當表述?b是否分配和確定了職責?c文件是被實施和保持?d過程實施的結果是否有效?ISO9000質量管理體系基礎及術語質量管理體系評價管理部工程標準課2.質量管理體系評價的方法ISO9000質量管理體系基礎及術語質量管理體系評價評價方法:質量管理體系評審:由最高管理者質量管理體系審核自我評定第二方審核:顧客進行第三方審核:認証或注冊審核第一方審核:組織自己進行管理部工程標準課3.質量管理體系的自我評價是對組織的活動和結果所進
7、行的全面.系統和定期的評審,是對組織業績和質量管理體系的成熟程度總的評價,是確定體系的效率和有效性的等級.自我評價不應作為內外部質量審核的替代.ISO9000質量管理體系基礎及術語質量管理體系評價管理部工程標準課確定.測量和分析現狀ISO9000質量管理體系基礎及術語持續改進.增加相關方滿意程度建立改進目標提出和評價改進辦法實施選定的改進方案分析實施的結果將有效辦法拿入文件應用統計技術數據分析測量和驗証管理部工程標準課ISO9000質量管理體系基礎及術語統計技術的應用1.使用統計技術可幫助組織了解變化,從而有且於組織解決問題并提高效率,
8、這些技術也有助於更好地利用所獲得的數據進行決策.2.在ISO9001:2000標準中8.2.38.2.48.4條款要求應用統計技術對數據.信息進行測量.分析和改進,充分體現了八項質量管理原則中的“基於事實的
