盐酸多奈哌齐口腔崩解片说明书

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1、来源快易捷药品网【药品名称】通用名称：盐酸多奈哌齐口腔崩解片 【成份】盐酸多奈哌齐【性状】【功能主治】适用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗【规格】5mg【用法用量】口服.成年人/老年人初始治疗用量一日一次一次片(以盐酸多奈哌齐计mg)盐酸多奈哌齐应于晚上睡前口服一日mg的剂量应至少维持一个月以评价早期的临床反应及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度一日mg治疗一个月并做出临床评估后可以将盐酸多奈哌齐的剂量增加到一日一次一次片(以盐酸多奈哌齐计mg)推荐最大剂量为mg大于一日mg的剂量未做过临床试验停止治疗后盐酸多奈

2、哌齐的疗效逐渐减退中止治疗无反跳现象.肝/肾功能不全对于肾功能及轻至中度肝功能不全者盐酸多奈哌齐的消除不受影响故服用方法与正常人相似对于轻至中度肝功能不全患者由于可能的影响(见药代动力学)建议根据个体耐受度适当调整剂量对于严重肝功能不全患者目前尚无资料【不良反应】最常见的不良反应有腹泻肌肉痉挛乏力恶心呕吐和失眠下面按不良反应发生的器官系统及发生的频率列出来一些除了个案之外的不良反应不良反应发生频率的定义为常见普通感冒厌食呕吐皮疹瘙痒幻觉易激惹攻击行为昏厥眩晕失眠胃肠功能紊乱肌肉痉挛尿失禁乏力疼痛意外伤害少见癫

3、痫心动过缓胃肠道出血胃及十二指肠溃疡血肌酸激酶浓度的轻微增高罕见锥体外系症状窦房传导阻滞房室传导阻滞肝功能异常包括肝炎【禁忌】禁用于对盐酸多奈哌齐哌啶衍生物或制剂中赋形剂有过敏史的病人禁用于孕妇【注意事项】应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗通过公认的标准(如DSMIVICD)来诊断只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗治疗可以一直持续只要对病人治疗的益处一直存在因此多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估当治疗的益处不再存在时

4、应当考虑中止治疗每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人其它类型的痴呆或其它类型的记忆损伤(例如与年龄相关的认知功能减退)病人应用盐酸多奈哌齐的效果还未全面观察.麻醉盐酸多奈哌齐为胆碱酯酶抑制剂麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用.心血管系统胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用(如心动过缓)患有“病窦综合征”或其它室上性心脏传导疾病病人需尤其注意曾有晕厥和癫痫发生的报道需特别注意观察那些可能患有心脏传导阻滞或窦性停搏的病人在昏厥或癫痫病人中要考虑心脏传导

5、阻滞或长期窦性间隙有包括幻觉易激惹和攻击行为的精神紊乱症状的报告解决的办法是减量或停止治疗.对驾驶及操作机器能力的影响阿尔茨海默病可能会影响驾驶或操作机器的能力另外多奈哌齐可以引起乏力头晕盒肌肉痉挛主要是在开始服用药物或增加药物剂量时对于服用多奈哌齐的阿尔茨海默病病人继续驾驶或操作复杂机器的能力应当由治疗医师作出常规的评估.消化系统对于患溃疡病危险性增大的病人例如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物的(NSAIDS)病人应监测其症状但在盐酸多奈哌齐的临床试验中与安慰剂相比消化性溃疡或胃肠道出血的发病率未见增加.泌尿

6、生殖系统拟胆碱药物可引起膀胱排出受阻但在盐酸多奈哌齐临床试验中未见此作用.神经系统拟胆碱作用可能造成癫痫大发作但癫痫也可能是阿尔茨海默病的表现之一拟胆碱药有可能加重或诱发锥体外系症状.呼吸系统因其拟胆碱作用有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用服用盐酸多奈哌齐时应避免合用其它乙酰胆碱酯酶抑制剂胆碱能系统的激动剂或拮抗剂.严重肝功能不全目前尚无针对严重肝功能不全患者的资料如果出现不能解释的肝功能异常应当考虑停用盐酸多奈哌齐【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】国药准字H20110091【生产企业】厦门

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