生命科学学院学院生物制药专业实习大纲.doc

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1、生命科学学院学院生物制药专业生产实习大纲一、实习方式：校外集中实习二、实习学分：1学分三、实习的目的及任务目的：根据教学计划规定，为培养面向制药企业的高级技术人才，本专业学生除应具备本专业所需的基本理论知识外，还应接触制药企业的生产实习，使学生对现代药品生产的标准化操作规程(SOP)与制约企业GMP生产管理具备一•定的知识，为今后进入制药企业工作打下基础。任务：1.听取企业人员的专业介绍，了解企业生产方案及生产水平；2.熟悉厂房、车间、设备等的布置情况；3.深入车间，了解生产工艺流程及关键操作技

2、术。3.收集资料，听取技术报告，记好实习手册。4.撰写实习报告。四、实习安排1.实习学期：第六学期2.实习时间：5天实习时间分配：根据药品制剂的特点，选择哈药集团生物工程有限公司、黑龙江天戈药业有限责任公司、黑龙江天宏药业股份有限公司、哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司及哈药集团中药二厂5个实习基地各实习1天。五、实习的基本内容及要求1.听取报告%1企业的发展历史%1企业的经营现状及发展%1生产车间生产工艺技术报告%1企业招聘及人力资源管理1.认识实习%1了解企业生产规模、厂房布局、车间设置、

3、设备的功能、工艺管线的走向等;%1了解各类产品的生产工艺及操作技术要点等；%1了解原辅料及药品质量检验等相关知识；%1了解企业生产人员岗位分配、任务及管理等。2.收集资料和数据，记好实习手册%1收集企业发展概况的数据或图片等资料；%1记录主要仪器设备的类型、规格、特点及性能等；%1记录实习流程和各产品的生产工艺流程等；%1记录各产品的生产技术指标等信息；%1收集并记录其他学生自己所关注的信息。3.撰写实习报告实习报告内容包括以下几个方面%1企业概况；%1企业的主要生产和经营的项H；%1生产工艺流

4、程、产品技术指标等；%1仪器设备的特点、性能等；%1实习心得或合理化建议等。4.注意事项：%1遵守企业有关安全的各项规定；%1遵守企业生产的各项卫生要求；%1在生产车间不得大声喧哗、随意走动；%1不得做与实习无关的其他事情；%1实习期间，一切行动听从指导教师和企业接待人员的安排。六、实习的考核方式与成绩评定在实习期间学生必须按实习大纲的要求进行实习并填写实习手册，实习结束后整理成实习报告1份，交指导老师审阅。成绩由实习手册和实习报告2部分构成，按百分制计分，各部分所占比例如下：(1)实习手册50

5、%(1)实习报告50%