周转容器管规程.doc

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1、周转容器管理规程目的：建立生产过程中周转容器的管理规程，避免混药和污染。范围：适用于生产过程中周转容器的管理。责任：生产管理人员、操作人员对本标准的实施负责。内容：1.周转容器指的是生产过程中用于盛放固体或液体中间产品的容器，应符合下列要求：1.1周转容器的材质应保证不与所盛装的药品发生化学变化，不吸附药品，不脱落颗粒或纤维状物质。1.2周转容器与药品直接接触的表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀。1.3周转容器应有较好的密封性能，或采取必要的密封措施，不使物料在运输过程中发生泄漏，并能有效的防止尘埃和异物的进入。1.4周转容器的设计应能保证储存、运输方便。2.周转容

2、器的管理：2.1不同洁净区的容器原则上仅限在本区内使用，不得跨区交叉使用。2.2若因操作需要，在低洁净级别区域使用的周转容器进入较高级别洁净区时，应外加包装，在拆外包装间拆除包装，并对容器进行必要的清洁消毒后，再进入洁净区，以防止对较高级别洁净区的污染。2.3已盛放物料的周转容器应挂标示卡，标明内容物的品名、规格、批号、数量等。标示卡贴挂在周转容器外部指定位置，保证正确、清晰、平整、牢固。必要时，在桶内塑料袋上粘贴相同标签。2.4周转容器使用后，应贴挂《待清洁》状态标志，存放于待清洁区域，并在规定期限内按“容器清洗操作规程”进行清洁、消毒，清洁时应特别注意边缘、缝隙的清

3、洗。2.5经清洁、消毒后待用的周转容器，应贴挂《已清洁》状态标志，并规定有有效期限，存放于已清洁区域，与待清洁容器间有明显的界线及隔离措施。2.6使用前应检查周转容器的清洁及完好情况，确认无误后才能使用。制度名公司出入厂管理制度电子文件编码GLZD239页码12-1总则第一条为维护本厂人身、财产和生产秩序的安全，特制定本制度。第二条凡人员、车辆、物品出入本厂均须遵守本条例。守卫有责任与权利按本条例管理。第一章人员第三条本企业职工1.本厂区职工：（1）出入厂均应着厂服，佩挂胸章，但一般只限于上下班时间打卡出入。（2）因公需经常出入厂区人员，经厂长核准颁发特制胸章，凭以随时

4、出入厂区。上述人员如因工作变动不再符合“自由出入厂区”条件时，应即办理注销。人事部门每年底重新审核自由出入厂区人员名册并送厂长核签。（3）值班人员临时因公需出入厂时，应凭“本厂职工出入门证”一式三联经主管科长签字：第一联存其所属部门，第二、三联交守卫签注出厂时间后，第三联暂存守卫室，第二联由职工本人携带。（如需往分［本］厂者，可凭第二联经分［本］厂守卫签注入厂时间后入厂，第二联暂存分［本］厂守卫室。事毕出厂交守卫签注出厂时间后带回）；返厂时，将第二联交由守卫对照检出原存第三联分别记入厂时间，并暂存于守卫室。于翌日下午10时前将第三联转送出厂职工所属部门主管核查，将第二联

5、转送考勤部门核对考勤记录，如有不符应即通知其所属部门主管调查处理，并将调查处理结果报保卫部门备案。签发人责任人签名制度名公司出入厂管理制度电子文件编码GLZD239页码12-2（4）非值班人员临时因公需出入厂时，应于守卫室填具“本厂职工出入门证”一式三联，经守卫查对签注入厂时间后，第一联存守卫室，二、三联由本人携带入厂；事毕经主管科长核签，交守卫检出第一联一并签注出厂时间，如有不符应即通知其所属部门主管调查处理结果报保卫。第三联于翌日上午10时前由守卫转送所属部门主管核查。（5）本厂职工上班时间请假出厂时，应按规定办理请假手续后，打卡出厂。2.非本厂区职工：因公需入厂区

6、者，应凭“出差申请单”第二联或“本厂职工出入门证”第二联或出示有关证件经守卫查对（但由本厂区接待人员陪同入厂者可免出示凭证）后，于“本企业人员进厂登记簿”登记，并凭以领取“临时入厂证”入厂。事毕交回“临时入厂证”，登记出厂时间后出厂。第四条企业外人员1.工程承包人及其雇用人员：工程承包人及其雇用人员需入厂区工作，先由工程承包人填具“出入厂区申请书”一式二份经工程主办部门科长以上人员及守卫主管科长核准后，一份送事业关系室审核，一份送守卫主管部门存查，并凭以换发“工程承包人入厂凭证”。如入厂工作时间在一日以内者可免送事业关系室审核。（1）入厂：凭身份证明文件及“工程承包人入

7、厂凭证”交守卫核对无讹后换发“工程承包人入厂证”佩挂入厂。因赶工时或原有工作人员未到而临时增加或更换人员，不及事先办理手续时，应依：①临时增加人员经由守卫以电话联络工程主办部门同意；②临时签发人责任人签名制度名公司出入厂管理制度电子文件编码GLZD239页码12-3岗人员持被更换者的入厂证由守卫核对并收取身份证明文件后，发给“工程承包人入厂证”佩挂入厂，但工程承包人需于当日内补办所需一切手续。（2）出厂：当日工作完毕出厂时，应交还“工程承包人入厂证”，换回身份证明文件及“工程承包人入厂凭证”。午间出厂用餐及工作中出入厂区时亦同。2.外来公