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时间:2020-09-09
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1、药剂学第一节 绪 论 一、概述 1.药剂学的概念与任务 (1)药剂学:是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。 (2)药剂学的任务:药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型,并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。剂型+制剂。 药剂学的具体任务: ①药剂学基本理论的研究;②新剂型的研究与开发;③新技术的研究与开发;④新辅料的研究与开发;⑤中药新剂型的研究与开发;⑥生物技术药物制剂的研究与开发;⑦制剂新机械和新设备的研究与开发。理论+新+生物技
2、术。 2.剂型、制剂、制剂学等名词的含义 药物剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型,如散剂、颗粒剂、片剂等。 各剂型中的具体药品称为药物制剂,简称制剂,如阿司匹林片、胰岛素注射液、红霉素软膏等。而且把制剂的研究过程也称制剂。 【精要速记】剂型:形式,制剂:品种+过程 研究制剂的理论和制备工艺的科学称为制剂学。 (A型题) 下列关于剂型的表述错误的是 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.剂
3、型系指某一药物的具体品种 D.同一药物也可以制成多种剂型 E.阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 [答疑编号1] 【正确答案】C 二、药物剂型与DDS 1.药物剂型的重要性 (1)不同剂型改变药物的作用性质:如硫酸镁口服剂型用做泻下药,但注射液静脉滴注,能抑制大脑中枢神经。 (2)不同剂型改变药物的作用速度:注射剂、控缓释制剂。 (3)不同剂型改变药物的毒副作用:氨茶碱制成栓剂则可消除心跳加速的毒副作用。缓控释制剂避免血药浓度峰谷现象。 (4)有些剂型
4、可产生靶向作用:如脂质体使药物浓集于肝、脾等器官。 (5)有些剂型影响疗效:制备工艺不同,影响药物释放。 改变药物作用性质、速度、毒副作用、疗效、产生靶向 2.药物剂型的分类:给药途径、分散系统、形态、制法 (1)按给药途径分类——与临床使用密切结合 A经胃肠道给药的剂型。有肝脏首过效应,如:口服给药。 B不经胃肠道给药的剂型。无肝脏首过效应,如:注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型和黏膜给药剂型、腔道给药剂型。 滴眼剂及舌下片属于黏膜给药。 (2)按分散系统分类——便于应
5、用物理化学原理阐明制剂特征 溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型; 气体分散型:气雾剂; 微粒分散型:微球剂、微囊剂、纳米囊等; 固体分散型:片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等。 (3)按形态分类 液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型; (4)按制法分类 考点:以下属于按照给药途径分类/按分散系统分类/按形态分类。 (A型题) 按形态分类的药物剂型不包括 A.气体剂型 B.固体剂型 C.乳剂型 D.半固体剂型 E.液体剂型 [答疑编号2] 【正确答案】C (A型题)
6、 下列关于剂型分类方法不包括 A.按形态分类 B.按分散系统分类 C.按治疗作用分类 D.按给药途径 E.按制法分类 [答疑编号3] 【正确答案】C 3.药物的传递系统(DDS) 目的:以适宜的剂型和给药方式,用最小的剂量达到最好的治疗效果。 三、辅料在药物制剂中的应用 1.药剂中使用辅料的目的 ①有利于制剂形态的形成;②使制备过程顺利进行;③提高药物的稳定性;④调节有效成分的作用或改善生理要求。 2.举例说明液体或固体制剂中常用的辅料 (1)在液体药剂中,泊洛沙姆、
7、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等可用于静脉乳的制备;在注射剂中,聚乳酸(PLA)、聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PLgA)等开发了每1~3个月用药一次的新型长时间缓释注射剂。 (2)在固体药物制剂中,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚维酮(PPVP)、交联羧甲基纤维素钠(CC-Na)、L-HPC等具有超级崩解剂之称;微晶纤维素、可压性淀粉可用于粉末压片。 四、药典 1.药典的概念 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。 药典收载
8、的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准。 《中华人民共和国药典》现行版为2010年版,分为三册,一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物,成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;三部为生物制品。 【经典题目】 (A型题) 下列关于药典叙述错误的是( ) A.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典 B.药典是由国家药典委员会编写的 C.药典由政府颁布施行具有法律约束力 D.药典中收载已经上市
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