主管药师考试相关专业知识2

《主管药师考试相关专业知识2》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、主管药师考试相关专业知识2主管药师考试辅导相关专业知识药剂学第一节绪论一、概述术科学。（2发；⑤中药新剂型的研究与开发；⑥生物技术药物制剂的研究与开发；⑦制剂新机械和新设备的研究与开剂、片剂等。各剂型中的具体药詁称为药物制剂，简称制剂，如阿司兀林片、胰岛素注射液、红霉素软膏等。而且把制剂的研究过程也称制剂。（A型题）下列关于剂型的表述错误的是A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.剂型系指某一药物的具体品种D.同一药物也可以制成多种剂型E.阿司匹林片、扑热息

2、痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型[答疑编号700853101101]二、药物剂型与DDS脑屮枢神经。（2）不同剂型改变药物的作用速度：注射剂、控缓释制剂。（3）不同剂型改变药物的毒副作用：氨茶碱制成栓剂则可消除心跳加速的毒副作用。缓控释制剂避免血药浓度峰谷现象。（4）有些剂型可产牛靶向作用：如脂质体使药物浓集于肝、脾等器官。（5）有些剂型影响疗效：制备工艺不同，彫响药物释放。B滴眼剂及舌下片属于黏膜给药。气体分散型：气雾剂；微粒分散型：微球剂、微囊剂、纳米囊等；固体分散型：片剂、散剂、颗粒剂、丸

3、剂等。（3）按形态分类主管药师考试辅导相关专业知识液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型；（4）按制法分类按形态分类的药物剂型不包扌舌A.气体剂型B.固体剂型C.乳剂型D.半固体剂型E.液体剂型[答疑编号700853101102]【正确答案】C（A型题）下列关于剂型分类方法不包括A.按形态分类B.按分散系统分类C.按治疗作用分类D.按给药途径E.按制法分类[答疑编号700853101103]三、辅料在药物制剂中的应用改善生理耍求。酸(PLA)、聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PLgA)等开发了每1〜3个月用药一次

4、的新型长时间缓释注射剂。(2)在固体药物制剂中,竣甲基淀粉钠(CMS-Na)＞交联聚维酮(PPVP)、交联竣甲基纤维素钠(CC-Na).L・HPC等具有超级崩解剂Z称；微晶纤维素、可压性淀粉可用于粉末压片。四、药典布、执行，具有法律约束力。的质量标准。《中华人民共和国药典》现行版为2010年版，分为三册，一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物，成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；三部为生物制品。【经典题目】(A型题)下列关于药典叙述错误的是()A.药典是一个国

5、家记载药品规格和标准的法典主管药师考试辅导相关专业知识A.药典是由国家药典委员会编写的C.药典由政府颁布施行具有法律约束力D.药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂E.—个国家药典在一定程度上反应这个国家的药品的生产、医疗和科技水平[答疑编号700853101104]五、GMPGMP是《药品生产质量管理规范》。（1）GMP的检查对象：①人;②生产环境；③制剂生产的全过程。（2）GMP的三大要素：①将人为产生的错误减小到最低；②防止对医药品的污染和低质量医药品的产生；③保证产品高质量的系统设计。（3）GMP

6、实施的主要内容：①对厂房、设施、设备、环境等硬件的建设与改造；②对管理制度、操作规程（SOP）、生产记录等软件明确建立和执行；③对验证工艺的维护。新版GMP2011年3月1六、制剂设计的基础剂型。应；④具有良好的外部特征；⑤适于特殊用药人群，如老人与儿童常有吞咽困难。（2）注射给药：特点一般是起效快。注射给药的缺点是患者的顺应性较差，药物瞬间到达体内，产生的血药浓度高峰，冇可能超过其治疗窗，造成毒副反应。设计注射剂型时，根据药物的性质与临床要求可选用溶液剂、混悬剂、乳剂等，并要求无菌、无热原，刺激性小等。

7、需长期注射给药时，可采用缓释注射剂。对于在溶液中不稳定的药物，可考虑制成冻干制剂或无菌粉末，用时溶解。（3）皮肤或黏膜部位给药：皮肤给药首先耍求制剂与皮肤有良好亲和性，不易脱落，同时无明显皮肤刺激性、不影响人体正常功能。可起局部或全身；腔道给药：容量小、剂量小、刺激性小。（4）药物的理化性质：最重要的是溶解度和稳定性。（2）有效性（3）可控性（4）稳定性（5）顺应性给药途径如口服、非静脉注射、腔道内给药、黏膜给药、透皮给药等均存（1）固体制剂与药物吸收。固体制剂中药物吸收的速度主要受药物的溶出过程及跨膜转

8、运过程的限制。一般当药物溶出或释放速率足够快时，跨膜转运是药物吸收的限速过程，但当药物的溶出或释放速率较慢时，溶出或释放可能成为药物吸收的限速过程。（3）皮肤、黏膜给药与吸收：油/水分配系数大，则脂溶性大，有利于药物跨膜转运。分子量大的药物，其扩散阻力大，扩散速率慢。主管药师考试辅导相关专业知识验。单纯改变剂型的新制剂，如果可检索到原料药的毒理学资料，可免做部分实验，但对于局部用药的制剂必须进行刺激性试验。对于全身用药的大输液