药物的杂质检查习题.pdf

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1、药物的杂质检查习题药物的杂质检查习题一、单选题:1、药物纯度符合要求就是指EA、含量符合药典的规定;B、药物符合分析纯的规定;C、不存在杂质;D、对患者无不良作用;E、药物中的杂质不超过限量规定2、在药物的重金属检查中,溶液的酸碱性通常就是BA、强酸性;B、弱酸性;C、中性D、弱碱性;E、强碱性3、药物中氯化物杂质检查的原理就是:利用酸性溶液中杂质与硝酸银试液生成氯化银浑浊。所用的酸就是BA、硫酸;B、硝酸;C、盐酸D、醋酸;E、磷酸二、多选题:1、在药物的一般杂质检查中必须严格控制限量的就是ABCD

2、ECDA、氯化物;B、铁盐;C、砷盐D、以铅为代表的重金属;E、硫酸盐2、古蔡法检查砷盐时,酸性氯化亚锡的作用就是ACDA、使正五价的砷转化成正三价B、除去硫化氢C、使生成的碘转化成碘离子D、形成锌-锡齐E、除去其她杂质(解释:碘离子与锡离子形成配位化合物)3、用TLC法检查药物中杂质时,通常有以下几种方法ACDA、杂质对照品法B、高低浓度对比法药物的杂质检查习题C、选用与供试品相同的药物标准品作对照D、以供试品稀释液为对照E、选用可能存在的某种杂质的代用品为对照三、配对选择题:1、葡萄糖中糊精检查B

3、2、咖啡因中其她生物碱检查E3、氯化钠中碘化物、溴化物的检查C4、乙醇中杂醇油检查A5、异丙肾上腺素中酮体的检查DA、臭味及挥发性差异B、溶解行为差异C、氧化还原性差异D、对光选择吸收性质的差异E、杂质与一定试剂产生沉淀6、在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊D7、在酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色C8、在实验条件下与硫代乙酰胺形成有色混悬溶液E9、Ag-DDC法B10、古蔡法BA、氯化物B、砷盐C、铁盐D、硫酸盐E、重金属11、氯化钠中铁盐检查E12、磺胺嘧啶中重金属检查D13、氯化钠中硫酸盐检查B14、葡萄糖

4、中重金属检查C药物的杂质检查习题15、葡萄糖中氯化物检查A上述检查需加入的试剂:A、硝酸银试液B、氯化钡试液C、硫代乙酰胺试液D、硫化钠试液E、硫氰酸铵试液16、铁盐的检查BC17、酸性条件下,用醋酸铅试纸检查药物中所含微量硫化物CB18、TLC法检查有关杂质A19、硫酸阿托品中莨菪碱的检查E20、用碘化汞钾试液,检查咖啡因中其她生物碱BA、吸附或分配性质的差异B、杂质与一定试剂产生沉淀C、杂质与一定试剂产生颜色反应D、杂质与一定试剂反应产生气体E、旋光性质的差异问答题1、某药物进行中间体杂质检查:取

5、该药,加稀盐酸制成每毫升含2mg的溶液,置1cm比色池中,于310nm处测定(杂质有吸收,药物无吸收)吸光度,不得超过0、05。另取中间体对照品,用相同溶剂配成每毫升含10μg的溶液。在相同条件下测得吸收度为0、435,试问该中间体杂质的限量就是多少？2、氯化钠注射液(0、9%)中重金属检查:取相当于氯化钠0、45g的注射液,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3、5)2ml与水适量使成25ml,依法检查,含重金属不得过千万分之三。回答:(1)应取标准铅溶液多少毫升？(2)如以氯化钠计,重金属

6、的限量就是多少？药物的杂质检查习题标准答案一、单选题:0、2×11、E2、B3、B二、多选题:0、2×11、C、D2、A、C、D3、A、C、D三、配对:0、2×11、B2、E3、C4、A5、D6、D7、C8、E9、B10、B11、E12、D13、B14、C15、A16、C17、B18、A19、E20、B四、问答题1%A0.4351、2’435E1cmC0.001A0.05C1%435E1cm杂质量0.050.01限量100%435100%0.057%供试品量0.002答:杂质限量为0、057%。765

7、03101510g2、2’每1ml相当于10μg的铅,故:取1、5ml61510以NaCl计,限量100%0.0033%0、8’0.45