3药物的杂质检查习题

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1、第三章习题[A型题]1.含钏约物的神盐检查方法为（）A.古蔡法B.硕量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法2.药物小杂质的限量是指（）A.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.朵质的最低量D.杂质检查量E.杂质的最大允许量3.下列叙述中不正确的说法是（）A.鉴别反应完成需要一定时间B.鉴别反应不必考虑“呆”的问题C.鉴别反应需要冇一定的专属性D.鉴别反应需在一定条件下进行E.温度对鉴别反应冇影响4.药物杂质限量检查的结果是l.Oppm,表示（）A.药物中杂质的重量是l.OpgB.在检查中用了l.Og供试品，

2、检岀了l.OpgC.在检查屮用了2.0g供试品，检出了2.0pgD.在检查中川了3.0g供试品，检出了3.0pgE.药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一5.药物中氯化物杂质检査的一般意义在于它（）A.是有疗效的物质B.是对药物疗效有不利彩响的物质C.是对人体健康有害的物质D.可以考核生产工艺和金业管理是否正常E.可能引起制剂的不稳定性6.微孔滤膜法是用来检査（）A.氯化物B.不申盐C.重金属D.硫化物E.孰化物7.干燥失重主要检査线物中的（）A.硫酸灰分B.灰分C.易碳化物D.水分及其他挥发性成分E.结

3、品水8.检查某药品杂质限量时，称収供试品W（g）,量収待检杂质的标准溶液体积为V（mL）,浓度为C（g/mL）,则该药品的杂质限量是（）A.W/（C・V）x100%B.C・V.Wx100%C.V.C/Wxl00%D.C.W/VxI00%E.V.W/Cx100%9.中国药典（2010年版）规定铁盐的检查方法为（）A.硫亂酸盐法B.疏基醋酸法C.普鲁士蓝法D邻二氮菲法E.水杨酸显色法10.重金属检查中，加入硫代乙酰胺吋溶液控制最住的pH值是（）A.1.5B.3.5C.7.5D.9.5E.11.511.葡萄糖中进行重

4、金属检查时，适宜的条件是（）A.用硫代乙酰胺为标准对照液B.用10ml稀硝酸/50ml酸化C.在pH3.5醋酸盐缓冲溶液中D.用硫化钠为试液E.结果需在黑色背景下观察[B型题]A.稀HNO3B.硫代乙酰胺试液C.BaCl2试液D.Ag-DDC试液E.NH4SCN试液1.铁盐检查（）2.硫酸盐检查（）1.氯化物检查（）2.碑盐检查（）A.AgNCh试液B.硫代乙酰胺试液C.BaCl2试液D.KI-SnCl2试液E.NH4SCN试液3.垂金属检查（）4.硫酸盐检查（）5.氯化物检查（）&側盐检査（）[X型题]1.—

5、般杂质检查包括（）A.氯化物检查B.硫酸盐检查C.重金属检查D.砂盐检查E.铁盐检查2.采用硝酸银试液检杳氯化物时，加入硝酸使溶液酸化的目的是（）A.加速生成氯化银浑浊反应B.消除某些弱酸盐的干扰C.消除碳酸盐干扰D.消除磷酸盐干扰E.避免氧化银沉淀生成3.中国药典规定，硫鼠酸鞍法检查铁盐时，加入过硫酸镀的目的是（）A.使药物中铁盐都转变为Fe3+B.防止光线使硫氧酸铁还原或分解褪色C.使产牛的红色产物颜色更深D.防止干扰E.便于观察、比较4.中国药典（2010年版）重金属检查法中，所使用的显色剂是（）A.硫化

6、氢试液B.硫代乙酰胺试液C.硫化钠试液D.氤化钾试液E.硫亂酸鞍试液5.用对照法进行约物的一般杂质检查时，操作中应注意（）A、供试管与对照管应同步操作B、称取lg以上供试品时，不超过规定量的±1%C、仪器应配对D、溶剂应是去离了水E、对照品必须与待检杂质为同一物质6.下列不属于一般杂质的是（）A、氯化物B、重金属C、氛化物D、2—甲基一5—硝基咪呼E、硫酸盐7.药品杂质限量的基本要求包扌舌（）A、不影响疗效和不发生毒性B、保证药品质罐C、便于隹产D、便于储存E、便于制剂牛产8.药物的朵质来源有（)A、费品的生产

7、过程中B、药品的储藏过程中C、药品的使用过程中D、药品的运输过程中E、药品的研制过程屮9.药站的杂质会影响（)A、危害健康B、影响药物的疗效C、影响药物的生物利用度D、影响药物的稳定性E、影响药物的均一性计算题：氯化钠注射液（0.9%）中重金属检查：取和当于氯化钠0.45g的注射液，蒸发至约20mL,放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL和水适量使成25mL,依法检查，含重金属不得过千万分之三。问：（1）应取标准铅溶液（10RgPb/mL）多少毫升?（2）若以氯化钠计，在该测定条件下，重金属的限最是多少？问答

8、题：何谓特殊杂质？何谓一般杂质？分别举例说明氯化物的检查原理及注意事项硫酸盐的检杳原理及注意事项铁盐的检查原理及注意事项重金属的定义、检查原理及注意事项砂盐的检查原理及注意事项