浙大远程 药事管理

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1、窗体顶端窗体底端《药事管理》必做作业一、定义与概念题1、我国药品知识产权保护的方式有以下四种：专利法保护、行政保护、商标法保护、保密法保护。2、必须规有特定标识和标签的药品有麻醉药品、医疗用毒性药品、放射性药品、精神类药品、外用药品、非处方药OTC。3、产品认证是指“由经证实确系可以充分信任的第三方，对产品、工艺、或者服务进行正式鉴定，证明其符合特定的标准或其他规范性文件的活动。”4、中国进入WTO后，于2002年2月（年月）起对外开放医药商业服务领域。5、《药品管理法》规定：药品采用政府定价和政府指导价

2、或市场调节价两种方式定价。6、我国参加了二个国际公约，加强对麻醉药品与精神药品的管理，它们是《1961年麻醉药品单一公约》和《1971年精神药物公约》，《禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》。7、分别写出下列INN的中文译名：-cillin西林；-oxacin沙星；；-clovir洛韦；ramine帕明；-azepam西潘；-dipine地平；cef-头孢；-toin妥因8、药品行政管理方法有以下特点：权威性、强制性、针对性、及时性。9、我国对药品的监督管理方法有行政方法、法律方法、技术方法、经济方法、宣

3、传教育方法、顾问咨询方法。10、国家基本药物筛选原则为临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。11、将下列特殊药品进行分类：二氢埃托菲安菲拉酮生半夏熟半夏度冷丁罂粟碱利多卡因美散痛布桂嗪复方樟脑酊阿普唑仑普鲁卡因安定洋地黄毒甙阿朴吗啡咖啡因苯巴比妥碘131化钠麻醉药品：二氢埃托菲、度冷丁、美散痛、布桂嗪、复方樟脑酊、罂粟碱、精神药品：（一类）：安菲拉酮精神药品：（二类）：阿普唑仑、安定、咖啡因、苯巴比妥毒性治疗药品：生半夏、洋地黄毒甙放射性药品：碘131化钠一般药品：熟半夏、利多卡因、阿朴吗啡

4、、普鲁卡因12、医疗单位对麻醉药品管理时的五专是指专人负责，专柜加锁，专用帐册，专册登记，专用处方。13、我国目前实施特殊管理的药品为麻醉药品、医疗用毒性药品、放射性药品、精神类药品、外用药品。14、药品不良反应一般是指在合格药品在正常用法用量下，出现的与用药目的无关的或意外的、有害反应。二、选择题：（一）A型选择题（每题选择一个最佳答案）1、洁净厂房的温湿度应该是（C）A温度13°C--15°C，相对湿度50—70%B温度15°C--18°C，相对湿度50—70%C温度18°C--24C，相对湿度45—

5、65%D温度18°C--24°C，相对湿度50—70%E温度15°C--18°C，相对湿度45—65%2、青霉素抗类药品的生产厂房要求（A）A洁净室内呈相对负压B装有中央空调系统C空调系统的排气不需要进行任何处理D洁净室内呈相对正压3、开办药品生产企业必须首先取得（A）A药品生产企业许可证B药品生产企业合格证C营业执照D执业药师资格证书4、违反有关药品广告管理规定的，何部门进行处理（B）A卫生行政部门B工商行政部门C药品生产经营主管部门D县级人民政府E药品检验部门5、按照药品定义，下列那种物质不是药品（E

6、）A中药材B化学原料药C血清疫苗D血液制品E卫生材料6、执业药师资格考试属于（B）A．执业资格准入考试B．职业资格准入考试C．药师资格准入考试D．主管药师资格考核7、中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（A）A．专业技术审查和咨询机构B．技术审查和协调机构C．咨询机构和协调机构D．协调机构和办事机构8、专利法规定可以授予专利权的是（C）A．科学发现B．智力活动的规则和方法C．动物和植物品种的生产方法D．疾病的论断和治疗方法9、药品生产企业设立的办事机构（D）A．其活动由办事机构自行承担法律责任B．为

7、独立法人C．不得进行销售活动D．不得进行药品现货销售活动10、医疗机构配制制剂必须依法取得（A）A．医疗机构制剂许可证B．制剂许可证C．营业执照D．医疗机构配制许可证11、医疗单位可以配置，供应放射性药品的科室（B）A急诊室B同位素科室C外科D药剂科12、制定《药品行政保护条例》的目的（C）A保护美国药品的独占权人的合法权益B保护国内药品的独占权人的合法权益C保护国外药品的独占权人的合法权益D保护第三世界国家药品的独占权人的合法权益13、下列哪种情况的药品按下药处理（B）A被污染不能药用的B超过有效期的C

8、药品成分的含量不符合标准规定的D未取得生产批准文号的14、《药品管理法》和《产品质量法》的关系是（C）A母法和子法的关系B国内法和国外法的关系C特别法和一般法的关系D实体法和程序法的关系E全国性法规和地方性法规的关系15、具有对进口药品实施法定检验机构是（D）A省级药品检验所B中国海关检验所C沿海地区检验所D口岸检验所16、对擅自对制生产中药保护品种者，有关部门将（B）A以生产劣药论处B以生产假药论处C以不正当竞争论处D以侵权