质量外审准备资料清单.docx

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1、ISO9001:2015外审准备资料清单序号条款标准名称准备资料名称相关要求责任部门车间完成情况14.1理解组织及其环境组织环境分析报告重点在于如何将组织的预期用途、战略、内部和外部的状况、质量管理体系目标做为风险关键输入。最高管理者、品控部24.2理解相关方的需求和期望相关方及其需求期望分析重点在于相关方的需求和期望，分析结果如何应用于风险和机遇分析。最高管理者、品控部34.3确定体系范围质量手册和认证申请书上要明确不能大于营业执照范围最高管理者44.4确定体系及其过程QMS过程识别与分析表最高管理者、品控部55.1领导作用及承诺总经理需知悉自已在质量体系中的作用最

2、高管理者65.2质量方针形成文件或在手册中（总经理需能找出）在公司内公告质量方针最高管理者、品控部75.3组织的岗位职责和权限组织机构图、岗位说明书分清部门职责和岗位职责最高管理者、人事部86.1应对风险和机遇措施风险与机遇分析和评价表组织环境、相关方需求和期望分析结果作为输入一部分最高管理者、品控部96.2质量目标及实现的策划质量目标分解及管理方案、质量目标完成情况统计及考核情况要求体系内各单位都必须有最高管理者、各单位106.3变更的策划变更记录先改文件后实施变更最高管理者、品控部117.1.1资源知道熟悉资源类别资源包括：人、生产设备、检测设备、办公、存储设施、

3、运行环境、知识等）最高管理者、部门负责人127.1.2人员任职资格、人员配置清单可与职位说明书合并人事部137.1.3基础设备设施设备清单、保养维护记录、特种设备检定保养记录、车间、项目部147.1.4运行环境参数点检表如有温度温度要求的车间仓库必须提供车间、项目部仓储部157.1.5监视和测量资源检测设备清单、检测报告检测设备应与检验规范的要求相一致，能满足检测项目的要求品控部167.1.6知识员工培训教材、职位说明书各岗位需具备的知识需在职务说明书或任职资格表中描述人事部177.2能力员工培训计划、培训考核人事部记录187.3意识有关认证的公告、会议记录、培训记

4、录最高管理者、部门负责人197.4沟通沟通方式一览表、各单位有关沟通记录最高管理者、品控部207.5形成文件的信息文件清单、记录清单、发放记录、回收记录、文件修改记录、销毁记录、外来文件（法律法规）清单要求文件清单、记录清单、外来文件（法律法规）清单，各单位都必须有；有文件发放的单位必须有发放记录和回收记录认证体系内各单位218.1运行策划和控制工程计划、生产计划、质量计划等项目部品控部生产车间228.2产品和服务的要求订单、订单评审记录订单评审记录不一定是专门的，只要能看出评审结果就行供应部、销售部238.3产品和服务的设计开发新产品类别、型号、功能、性能描述的设计

5、输入、输出、资料，样品检验、检验标准、产品说明书带设计开发的项目必须有1年以内的项目资料，三年证书有效期内至少有一次研发项目项目部、品控部248.4外部提供过程产品和服务的控制采购单、合格供方清单台帐、合格供方评价准则和评价表供应部258.5生产和服务提供的控制生产通知单或生产计划单、领料单、日报表、生产过程检验记录、生产过程不合格处理记录、报废单、入库单、特殊工序确认记录再确认记录现场标识、设备保养要符合要求，现场设备参数与作业指导书要一致，仓库保持帐卡物一致、先进先出、储存环境符合要求，物料无超期储存现象，化学品放置规范生产车间、项目部、品控部、仓储部268.6产

6、品和服务的放行进料检验报告及对应的进料检验规范；成品检验报告及对应的成品检验规范，制程检验记录及对应的检验规范，委外送检记录品控部278.7不合格输出的控制不合格品处置记录可与检验报告合并在一起，也可单独记录，如有返工产品要有重新检验合格记录。品控部289.1.1总则公司年度绩效考核方案、绩效考核报告最高管理者、人事部、行政办299.1.2顾客满意客户满意度调查、客户满意度调查分析报告最高管理者、销售部309.1.3分析与评价合格供方年度评价报告、客户满意度分析报告、绩要提供出统计分析的相关记录最高管理者、供应部、销售部、人事效考核报告、产品质量报告部、行政办、品控部

7、319.2内审2017年内审计划、内审检查表、内审不符合报告、内审报告发至体系内各单位、内审时间必须在客户满意度调查之后，管理评审之前最高管理者、品控部329.3管理评审2017年管理评审计划，体系内各单位体系运行报告，管理评审报告管理评审要有结果输出，下一年度实施改进的地方,结果输出增加内外部环境的变化情况对体系的影响、应用风险和机遇措施的有效性、相关方的气馁。最高管理者、体系内各单位3310.1持续改进总则通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进，组织员工实施提案改善最高管理者、体系内各单位3410.2不合格和纠正措施品质异常单处理完成要有