新版16949外审准备资料清单.pdf

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1、IATF16949:2016外审资料清单部门工作内容质质量手册、程序文件、指导书保管理评审、内部过程审核、内部体系审核资料整理，需收集整改证据部公司管理评审确定的改善项目和持续改进项目的完成情况跟踪顾客抱怨汇总和分析，月抱怨次数、PPM、退货数量的统计和分析（PDCA闭环）（8D报告列出清单，需把分析后的结果纳入到PFMEA中，是否有永久措施需纳入到CP中的）针对顾客抱怨需定期对员工进行培训，需有培训记录审核当天生产的产品的控制计划与检验指导书一致产品审核计划与实施记录产品的型式试验，计划和试验记录、试验报告检具管理现有检具清单，摆放：定置定位、清洁有序认可

2、报告，需有纸质版，相关部门会签（项目开发部、工艺）定期重新对检具认可作业指导书齐全，损坏需更换，检查员检查方法样件管理(包含标准样件、极限样件、单工序样件)样件清单样件标识，需在有效期内样件存放，定置定位，清洁有序，样件认可报告，需有纸质版，顾客认可，相关部门会签（项目开发部、工艺）定期重新认可过程检验现场检验指导书的存放，要求清洁有序、易于检索按检验指导书要求对生产过程进行首件、过程检查，巡检记录需及时，清晰，每月存档首件的检验标识、摆放哪些过程需进行SPC监控，需有数据收集记录，操作者和检查员需了解方法，每月进行测算CPK不合格品的管理生产过程、成品、顾

3、客处的不合格品处理，需有评审，按评审意见处置，评审和处置需有记录如返工返修需有再次检验的记录每天、每周、每月的不合格品统计分析，针对重大的缺陷需跨部门会议，制定措施，跟踪措施完成情况，必要时需提交PFMEA，更改CP原材料检验指导书，检验记录、报告针对原材料不合格的反馈和处理，后续跟踪供应商审核，供应商质保协议、目标协议和监控供方的PPAP资料量检具的管理：量检具清单定期检定计划，检定报告，合格标签，在有效期内，MSA分析项目开发阶段配合项目组长完成所需文件和工作产APQP文件包（准备1-2套完整的APQP资料）品顾客要求的识别和落实部设计更改、工程更改的管

4、理（满足顾客要求，并需对更改进行评审，对相关工作的完成情况进行跟踪，供方参与）2016设变清单正式投产前项目移交工作流程案例供方PPAP，供方首件、首批认可报告技术文件的管理（图纸、技术标准、BOM、设变、APQP文件、控制计划等）定期更新FMEA(收集顾客抱怨、过程不良等信息)第1页，共3页IATF16949:2016外审资料清单部门工作内容实验室管理实验室范围、实验室设备的定期检定，检定报告实验室平面布置图、实验室环境监控(每天二次记录)试验设备指导书试验设备每天使用前需点检，需有记录试验设备的维护保养计划，记录如有故障需有维修记录实验室申检、检验实施记

5、录（每月整理存档）各项试验报告、检测报告（每月清单，整理存档）试验样件的保存、清单、保存期限、处置记录人公司KPI指标完成情况跟踪结果（针对未达标项和内部过程质量须有原因分析和整改措施，措施跟踪等）事公司KPI：人员离职率、出勤率、特殊人员资格认定率统计，对未达标的要进行分析，制定措施，跟踪措施完行成情况（PDCA闭环）政部岗位描述(与生产和产品质量相关的岗位均需有)内部员工满意度调查结果，报告员工激励文件、激励记录（合理化建议、采纳、奖励）公司年度培训计划、实施的相关记录。没有按计划实施的需写明原因和调整时间员工入职培训计划、记录和考核员工转岗培训计划、记

6、录和考核员工素质矩阵图(需每月更新）需公示在生产现场，应考虑到缺勤时的顶岗计划特殊岗位人员的上岗证明(如内审员、叉车工、天车工、焊工、电工、钳工等)操作人员需开展具有针对性的培训，每年都需有一次计划性的培训，以保持员工的素质要求。全员培训的内容应包括：操作技能、产品知识、产品责任、零缺陷、自检、互检、专检的要求，各岗位的权限，质量意识、针对误操作可能引起的后果、在顾客处的质量状况、安全培训等等。应急计划（人员方面）业务计划公司KPI：设备运行率、设备保养计划完成率、设备故障停机率、对未达标的要进行分析，制定措施，跟踪措施完成情况（PDCA闭环）设设备管理：设

7、备采购申请、设备验收单、设备台账、设备状态标识、设备操作维护保养指导书、设备维护保备养计划、维护保养记录、设备维修记录、设备故障率统计及分析、设备稼动率统计及分析、设备备件管理（高低储、现有库存账物相符、定置定位摆放、有序清洁）、设备能力分析、设备日常点检、应急计划。公司KPI：模具报修率、模具故障率统计，对未达标的要进行分析，制定措施，跟踪措施完成情况（PDCA闭环）模模具管理：模具申请、模具验收单、模具台账、模具状态标识、模具操作维护保养指导书、模具维护保养计具划、维护保养记录、模具维修记录、模具故障率统计及分析、模具备件管理（高低储、现有库存账物相符、

8、定置定位摆放、有序清洁）、模具寿命的监控、模具换模点