xx县非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案

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1、XX县非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案秘XX县非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案秘XX县非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案秘  一、工作目标  通过专项整治,使采供血机构的管理工作得到进一步加强,非法采供血违法犯罪活动得到有效遏制,采供血秩序根本好转,确保血液安全。  二、工作重点  (一)依法严厉打击非法采集血液、原料血浆的犯罪行为和组织他人卖血(浆)或以暴力胁迫及其他方法迫使他人卖血(浆)的“血头”、“血霸”;坚决打击和取缔非法采集血液和原料血浆的窝点。  (二)严肃查处单采血浆站手工采集、跨区域采集、超量频繁采集

2、和冒名顶替采集原料血浆等违法行为。  (三)加强对血液制品的监督管理,依法严厉惩处血液制品生产单位违法收购原料血浆的行为。  (四)严厉打击非法制造、回收一次性无菌医疗器械的行为,加大对采供血(浆)所用的一次性医疗器械的采购、使用、回收、处置的管理。  (五)严肃查处医疗、预防、保健机构自采自供血液的行为。  (六)严肃查处献血单位在计划无偿献血中的冒名顶替等违法行为。  (七)严肃追究有关责任人员的行政和法律责任。对查明存在违法违规行为的血(浆)站负责人和有关责任人员,要依法严肃追究责任。  三、工作任务  成立五个专项整治工作小

3、组,具体如下:  (一)监督检查组:县卫生局牵头,县药品监督管理局参加。  1、组织开展对单采血浆站的专项执法检查  (1)检查机构的合法性:单采血浆站是否取得省卫生厅发放的《采浆许可证》;  (2)检查采浆情况:供浆员的体检记录、采浆间隔、每次采浆量原始字记录,检查血科核实献血员身份的规制度,是否存在超量频采现象或跨区域采浆、手工采浆、冒名顶替采浆等现象;  (3)检查血浆的检测情况:检查是否存在检测项目不全、是否严格进行双试剂操作、字记录有无随意涂改等现象,抽检血浆样品,并送省专项整治工作领导小组指定的检验单位进行检验情况等; 

4、 (4)检查血浆的储藏和供应情况:检查冻库的条、日常温度监测情况、电情况、出入库登记情况、血浆的运输工具等,是否存在给未经许可的生物制品生产单位供浆等现象;  ()检查一次性采浆器材的采购、使用、回收、处置等情况:检查浆站在采购一次性采浆器材时的索证验证情况、储藏和使用中的无菌操作情况、回收及处置情况、遵守《医疗废物管理条例》情况等;  (6)检查浆站的质量管理控制体系:检查质控工作制度、组织机构设立、日常开展工作情况等;  (7)在检查中一旦发现违规、违法现象(或线索),要及时与案查处组联合进行严格执法,严厉打击违规、违法现象。 

5、 2、组织开展对临床输血医疗、预防、保健机构的专项执法检查  (1)检查血液的,重点检查是否存在自采自供血液现象,如果临床输血机构存在应急用血情况,其应急用血情况是否符合《中华人民共和国献血法》第1条第2款、《医疗机构临床用血管理办法》第19条的相关规定;  (2)检查输血科(储血点)的机构人员设置情况及硬条,检查输血科是否与检验科各自独立设置、是否有专人负责,是否具备存储血液的条(例如有无独立的储血房间和办公房间、有无专用储血冰箱、有无温度计等);  (3)检查输血科(储血点)的检验条及检验项目,检查输血科开展的检验项目是否齐全、

6、检验设备是否能满足检验工作的需要;  (4)检查输血科(储血点)的规制度和具体落实情况,重点是血站的取血制度、存储血液制度、温度监测制度、合血制度、核对制度、发血制度、输血反馈制度等。  检查血液的储藏和发放情况,检查血库硬,日常温度监测情况、电情况、出入库登记情况、报废血处理制度、血液运输情况等。  3、探索建立长效机制,进一步规范采供血(浆)机构的管理,建立单采血浆站采集原料血浆的年度审核报告制度,加强对原料血浆的采集、收购的监管。在严格审核本县内的单采血浆站原料血浆采集年度报表的同时,要向省卫生部门报告。  (二)案查处组:县

7、公安局和县卫生局牵头,县药品监管局、县监察局参加。  行政违法案,由有关行政主管部门处理;涉嫌构成犯罪的,由公安机关立案侦查,其他部门配合。具体任务为:  1、组织开展明察暗访,对无偿献血工作开展不力、非法组织社会人员卖血、非法采集、买卖血液(浆)等违法犯罪行为进行明察暗访,并在此基础上研究提出打击整治和防范此类犯罪活动的针对性措施,加强对专项整治工作的指导;  2、依法严厉打击非法采集血液(浆)、或以暴力胁迫及其他方法迫使他人卖血(浆)的“血头”、“血霸”;依法从重从快严厉打击生产、销售不符合标准的医疗器械和非法经营医疗器械的犯罪

8、活动;对拒绝、阻碍有关部门依法执行公务的人员,要依法予以查处;  3、卫生行政部门、公安机关对近年各部门接报的非法采供血液(浆)等典型案线索认真进行梳理、排查,抓住线索,一追到底,并逐一明确破案责任单位和人员,尽快查清结案,依法严厉打

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