ｘｘ县非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案

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1、ＸＸ县非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案一、工作目标　　通过专项整治，使采供血机构的管理工作得到进一步加强，非法采供血违法犯罪活动得到有效遏制，采供血秩序根本好转，确保血液安全。　　二、工作重点　　（一）依法严厉打击非法采集血液、原料血浆的犯罪行为和组织他人卖血（浆）或以暴力胁迫及其他方法迫使他人卖血（浆）的“血头”、“血霸”；坚决打击和取缔非法采集血液和原料血浆的窝点。　　（二）严肃查处单采血浆站手工采集、跨区域采集、超量频繁采集和冒名顶替采集原料血浆等违法行为。　　（三）加强对血液制品的监督管理，依法严厉惩处血液制品生产单位违法收购原料血浆的行为。　　（四）严厉打击

2、非法制造、回收一次性无菌医疗器械的行为，加大对采供血（浆）所用的一次性医疗器械的采购、使用、回收、处置的管理。　　（五）严肃查处医疗、预防、保健机构自采自供血液的行为。　　（六）严肃查处献血单位在计划无偿献血中的冒名顶替等违法行为。　　（七）严肃追究有关责任人员的行政和法律责任。对查明存在违法违规行为的血（浆）站负责人和有关责任人员，要依法严肃追究责任。　　三、工作任务　　成立五个专项整治工作小组，具体如下：　　（一）监督检查组：县卫生局牵头，县药品监督管理局参加。　　1、组织开展对单采血浆站的专项执法检查　　（1）检查机构的合法性：单采血浆站是否取得省卫生厅发放的《采浆许

3、可证》；　　（2）检查采浆情况：供浆员的体检记录、采浆间隔、每次采浆量原始文字记录，检查血源科核实献血员身份的规章制度，是否存在超量频采现象或跨区域采浆、手工采浆、冒名顶替采浆等现象；　　（3）检查血浆的检测情况：检查是否存在检测项目不全、是否严格进行双试剂操作、文字记录有无随意涂改等现象，抽检血浆样品，并送省专项整治工作领导小组指定的检验单位进行检验情况等；　　（4）检查血浆的储藏和供应情况：检查冻库的条件、日常温度监测情况、电源情况、出入库登记情况、血浆的运输工具等，是否存在给未经许可的生物制品生产单位供浆等现象；　　（5）检查一次性采浆器材的采购、使用、回收、处置等情

4、况：检查浆站在采购一次性采浆器材时的索证验证情况、储藏和使用中的无菌操作情况、回收及处置情况、遵守《医疗废物管理条例》情况等；　　（6）检查浆站的质量管理控制体系：检查质控工作制度、组织机构设立、日常开展工作情况等；　　（7）在检查中一旦发现违规、违法现象（或线索），要及时与案件查处组联合进行严格执法，严厉打击违规、违法现象。　　2、组织开展对临床输血医疗、预防、保健机构的专项执法检查　　（1）检查血液的，重点检查是否存在自采自供血液现象，如果临床输血机构存在应急用血情况，其应急用血情况是否符合《中华人民共和国献血法》第15条第2款、《医疗机构临床用血管理办法》第19条的相

5、关规定；　　（2）检查输血科（储血点）的机构人员设置情况及硬件条件，检查输血科是否与检验科各自独立设置、是否有专人负责，是否具备存储血液的条件（例如有无独立的储血房间和办公房间、有无专用储血冰箱、有无温度计等）；　　（3）检查输血科（储血点）的检验条件及检验项目，检查输血科开展的检验项目是否齐全、检验设备是否能满足检验工作的需要；　　（4）检查输血科（储血点）的规章制度和具体落实情况，重点是血站的取血制度、存储血液制度、温度监测制度、合血制度、核对制度、发血制度、输血反馈制度等。　　检查血液的储藏和发放情况，检查血库硬件，日常温度监测情况、电源情况、出入库登记情况、报废血处

6、理制度、血液运输情况等。　　3、探索建立长效机制，进一步规范采供血（浆）机构的管理，建立单采血浆站采集原料血浆的年度审核报告制度，加强对原料血浆的采集、收购的监管。在严格审核本县内的单采血浆站原料血浆采集年度报表的同时，要向省卫生部门报告。　　（二）案件查处组：县公安局和县卫生局牵头，县药品监管局、县监察局参加。　　行政违法案件，由有关行政主管部门处理；涉嫌构成犯罪的，由公安机关立案侦查，其他部门配合。具体任务为：　　1、组织开展明察暗访，对无偿献血工作开展不力、非法组织社会人员卖血、非法采集、买卖血液（浆）等违法犯罪行为进行明察暗访，并在此基础上研究提出打击整治和防范此类

7、犯罪活动的针对性措施，加强对专项整治工作的指导；　　2、依法严厉打击非法采集血液（浆）、或以暴力胁迫及其他方法迫使他人卖血（浆）的“血头”、“血霸”；依法从重从快严厉打击生产、销售不符合标准的医疗器械和非法经营医疗器械的犯罪活动；对拒绝、阻碍有关部门依法执行公务的人员，要依法予以查处；　　3、卫生行政部门、公安机关对近年来各部门接报的非法采供血液（浆）等典型案件线索认真进行梳理、排查，抓住线索，一追到底，并逐一明确破案责任单位和人员，尽快查清结案，依法严厉打击；　　4、各级公安部门要选择危害严重、社会影响大的案件作