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时间:2017-12-24
《胶囊抛光机清洁标准操作规程》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在应用文档-天天文库。
1、题 目胶囊抛光机清洁标准操作规程编码:PO-120-00页码:1/2制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门GMP办颁发数量三份生效日期 分发单位生产部 胶囊生产车间一、目 的:建立抛光机清洁标准操作规程,保证机械清洁效果。二、适用范围:适用于胶囊剂生产车间抛光机的清洁工作。三、责任者:车间主任、组长以及操作人员、QA质监员。四、操作程序1.清洁地点:车间瓶装包装车间及工具清洗间。2.清洁剂:0.03%的洗洁精水、饮用水及纯化水3.清洁实施的条件、频次及方法3.1随时用设备清洁专用抹布拭去设备表面的粉尘。如有污物,0.
2、03%的洗洁精水,擦拭设备表面,目测污物后,再用干净的设备清洁专用抹布擦拭干净。3.2每天应及时清除设备四周的积灰,漏出的胶囊。3.3换品种或换规格是应对设备清场。3.3.1拧松前后轴承盖固定螺钉,移开轴承盖,拿掉外筒上半部毛刷。3.3.2松开毛刷侧联轴器的固定螺钉,使毛刷与电机轴器脱离。3.3.3把毛刷、网罩、弹簧一起拿出,然后打开网罩,取出毛刷。3.3.4拆下吸尘器吸管及过滤袋等。3.3.5将以上拆下的配件逐件用饮水水清洗干净,待上述配件目测无污物,无油迹,无上次产品残留物后,用饮用水冲洗、擦洗或漂洗一次,再用纯化水擦洗、冲洗或漂洗一次。擦干后装回机器。4.清洁效果的评
3、价:经处理后的配件及设备内外目测无污物,无油迹,无上次产品残留物。5.清洁工具的存放:使用完的清洁工具按洁净区生产用工具、容器具清洁操作规程处理后,存放清洁工具存放间。6.注意事项6.1清洗机器时,电器部分要保持干燥,不得沾水。6.2清洗毛刷时,可不拆下毛刷两端的轴承,但要保持轴承不生锈及无卡紧现象。6.3清洗后的毛刷应吊挂,不能平放。
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