3、g compound),也称新化学实体(new chemical entity,NCE),是指通过各种途径和方法得到的具有某种生物活性或药理活性的化合物。先导化合物主要有如下几个来源:对天然活性物质的挖掘、现有药物不良作用的改进以及药物合成心中间体的筛选等。提取长春花——长春碱,长春新碱太平洋红豆杉树——紫杉醇动物——胰岛素、激素、天花疫苗有机合成分子设计——合成——体外活性筛选——特异性疾病动物模型筛选分改造子头孢菌素——从第一代发展到第四代其抗菌范围和抗菌活性不断增强和扩大临床前研究化学或生物实体的工艺研发及产品制备开发出符合新药申报要求的化合物实体制备工