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1、药品广告作为传播药品信息的一种方式,不但起到宣传、引导消费者正确选购药品的作用,而且已经成为企业促销的一种主要手段。随着广告效应带来的巨额利润,一些企业不顾国家规定,通过各种方式进行药品广告宣传,误导消费者,严重干扰了药品市场秩序,对人民群众的身体健康和用药安全构成了威胁,也给各级药监部门监督管理提出了新课题。一、药品广告监管存在的问题11监督体制不适应药品广告管理要求。《广告法》第六条规定“县以上人民政府工商行政管理部门是广告监督管理机关”。第三十四条规定:“利用广播、电影、电视、报纸、期刊以
2、及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门(以下简称广告审查机关)对广告容进行审查;未经审查,不得发布”。《药品管理法》第六十条第一款规定:“药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布”。由此可见,药品广告的审查机关与监督管理机关分属于药监部门和工商部门,这种责权不统一、审查与监管分离的管理体制造成监管工作
3、的脱节,不利于药品广告监督。21法律法规不健全,可操作性不强。我国现行的药品广告监督,除了《广告法》规定由县以上工商部门行使监督管理权外《,药品管理法》第六十二条、第九十二条《,药品管理法实施条例》第五十五条、第·72·齐鲁药事QiluPharmaceuticalAffairs2007Vol126,No12七十六条、第七十七条、第七十八还规定了药监部门对批准的药品广告有检查权。但这些权力仅限于省级药监部门享有撤销药品广告批准文号,对情节严重的药品广告进行公告,责令限期改正,责令停止发布以及提出建
4、议等;而对市、县一级药监部门的职权法律法规没有明确规定。因此,针对市、县围出现的药品广告,市、县药监部门除了移送工商行政部门外,不能采取任何其他措施,这无形中给广告主和广告发布者以可乘之机。31药品广告的审查环节欠完善。根据目前的管理规定,药品广告只要经过省级药监部门审查并发给广告批准文号,广告主就可在全省围的相应媒体上发布(异地发布广告须经广告发布地省级药监部门备案),不需到发布地市、县药监部门履行任何手续。这些规定虽然减少了审批环节,提高了工作效率,但也产生不小漏洞,一些广告主利用广告发布者
5、对药品广告管理规定不熟悉及专业知识缺乏的弱点,擅自篡改广告审批容甚至发布未经审批的药品广告。41广告主、广告经营者、广告发布者法律意识淡薄。致使药品广告屡禁不止,某些地方甚至有蔓延之势;此外,地方政府机构改革后,很多地方财政不再给新闻单位拨款,一些新闻单位为了维持正常运转以及获取更大的经济利益,把目光投向了高收入、高利润的药品广告刊播上致使药品广告不断出现。51广告监督管理人员业务素质不高。广告监管人员对专业性、技术性较强的药品广告,不能正确区分合法与,对广告不能及时发现和制止。61对广告的处罚
6、缺乏威慑力。依现行的法律法规,药监部门仅享有对情节严重的药品广告进行公告,责令停止发布,撤销药品广告批准文号,一年不受理该品种的广告审批申请等处罚。这些处罚对发布药品广告的广告主来说,不能真正起到威慑作用;虽然广告监督管理机关有对发布药品广告的广告主、广告经营者、广告发布者处以广告费1～5倍罚款的职权,但据调查,这些处罚在很多地方并没有得到很好地执行,有的即使能够执行,这区区的罚款与药品广告给相关单位带来的巨额利润相比,也是微乎其微,起不到应有的震慑作用。71工商部门与药监部门之间的配合不够默契
7、。工商部门对药监部门移送的药品广告未能及时查处甚至处理偏轻,给广告主和广告发布者留下生存空间。81消费者抵制药品广告意识不强,辨别能力差,容易上当受骗,特别是年老、体弱多病的消费者乐于参加一些药品展示会、推广会、免费试用、免费赠送等药品广告宣传活动,为药品广告提供了滋生蔓延的土壤。二、加强药品广告管理的对策11完善药品广告监管法律法规,改革监管体制。应进一步修订完善药品广告监管法律法规,制定集审批、监管、处罚于一体的药品广告监管法律法规体系,真正做到权责的有机统一,保证药品广告的有效监管。21创
8、新监管手段,提高监管效率。应进一步完善药品广告审批电子政务系统,以便监管部门和社会公众对药品广告审批情况的查阅;各级药品广告监管部门要把电视台、电台、报社、电影院、礼堂等发布药品广告多的媒体、场所列为监管的重点,发现药品广告及时移送工商行政管理部门处理,该撤销药品广告批准文号的要及时撤销;制定切合实际的药品广告监管行政规章,明确市、县药监部门的监管职责,把事后监管变为事前监管。药监部门与工商部门要加强沟通,密切配合,形成监管合力,共同打击药品广告。31进一步加强宣传教育,建立诚信机制,增强守法意
