医学科研设计与研究方案制定

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1、医学科研设计与研究方案制定医学科研的基本程序医学研究的常见类型实验研究的基本要素与设计的基本原则常见的研究设计类型调查研究的基本内容调查研究的常用技术常见的随机抽样方法研究设计方案的制定第一章绪论研究设计方案的评价医学科研的基本程序医学科研设计的意义医学科学研究的类型研究设计方案的评价项目的先进性与创新性项目的研究意义(社会经济效益,应用前景)项目的研究工作基础和现有条件研究设计科学性和合理性医学科研的基本程序（过程）总结成文Ⅴ整理与分析Ⅳ调查与试验Ⅲ研究方案形成Ⅱ开题报告初预试验段阶初步设计题立文献资料调研Ⅰ问题提出文献资料的调研手工检索indexmedicus(IM),biologi

2、calabstracts(BA),chemicalabstracts(CA),sciencecitationindex(SCI),詞（辞）典、字典，药典，百科全书、年鉴，手册等；数据库检索MEDLINE光盘数据库，中国生物医学文献数据库(CBMDisc)，中国学术期刊全文数据库，EMBASE数据库（药学），BAonCD数据库，CAonCD数据库，SCI数据库；文献资料的调研—网上医学信息的获取PubMed检索提供MEDLINE服务(www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed)MedicalMatrix检索临床医学信息资源库（www.medmatrix.org)MedicalW

3、orldSearch检索（www.mwsearch.com)万方数据的检索(www.chinainfo.gov.cn)其他医学网站医学科研设计的意义（一）——什么叫科研设计在科学研究实施前，应用医学专业知识和研究设计的原理、原则和方法，对将要进行的研究项目的目的意义、目标与内容、对象与观察指标、研究方法与设计路线等有一个全面的计划和安排，并制定出一个具体的方案。专业设计：创造性与有用性统计设计：重复性与经济性医学科研设计的意义（二）——为什么要进行科研设计医学研究的特点研究对象研究方法医学研究历史教训三个例子医学研究的发展趋势交叉融合数量化多因素综合作用医学科研设计的意义（三）良好的研究

4、设计可用较少的人力、物力和财力获得丰富可靠的资料；能较好地控制试验误差和混杂，并作出估计，保证结果的可靠、可重复；利用多因素试验设计方法，在一个试验中按排多个研究因素，提高试验的效率；一份良好的设计是整个科研过程的依据。医学科学研究的类型实验研究在严格控制实验条件下，研究因素由研究者主动给予受试者（研究对象）按排的一种研究。调查研究（观察性研究）是指研究因素不受研究者主观控制，而是对现场或人群中已经客观存在的现象、差别和联系进行观察和调查。两者关系结合使用，相互补充医学科学研究的类型临床试验(药物、随机对照试验疗法、手术）配对设计实验研究实验室(动物)试验配伍组设计人群干预试验交叉试验设

5、计新材料等医工结合析因试验设计正交试验设计医学科学研究的类型横断面研究设计临床观察两组或多组对照研究诊断试验诊断试验设计与评价调查研究现况调查医学随访研究设计病因探索病例对照研究设计预后研究前瞻性研究设计第二章实验设计实验研究的三个基本要素实验设计的三个基本原则样本大小的估计偏倚和误差的控制常见的研究设计类型第一节实验研究的三个基本要素研究因素（处理因素）受试对象（研究对象）实验效应（研究观察指标）新药临床试验的例子研究因素（处理因素）概念：研究者感兴趣的对试验有影响的试验条件或因素；研究因素可以外部施加，也可本身具有；确立和区分研究因素与非研究因素(混杂)；研究因素的标准化；确定因素的

6、水平和因素的个数。（因素所处的不同等级或状态）受试对象（研究对象）研究对象人、动物、微生物和寄生虫及一部分（正常、病理）;制定纳入标准与排除标准动物试验同质、敏感、反应稳定、来源容易人体试验（病例选择）诊断明确，分型、分期，年龄、性别、民族等，服药史，依从性（门诊与病房病例）实验效应（观察指标）实验效应是研究因素作用于受试对象的客观反应与结果，通过观察指标来表达；指标的针对性与研究问题有本质联系，指标的客观性主观指标与客观指标指标的灵敏性指标对研究因素的反应指标的精确性准确性与精密性定量指标定量指标和定性指标定性与主观指标的处理技术第二节实验设计的三个基本原则实验设计的思想非比较研究思想

7、传统比较研究思想现代比较研究思想实验设计的基本原理实验设计的三个基本原则重复原则随机化原则对照原则实验设计原理空白对照实验组T+F1Et+Ef1对照组0+F20+Ef2标准对照实验组T1+F1Et1+Ef1对照组T2+F2Et2+Ef2研究设计中只有当F1=F2时，研究因素的效应才能识别，F1=F2表示比较各组间在主要的非研究因素上均应相等或相近实验设计的三个基本原则重复原则对照原则随机化原则对照原则（一）对照的意义没有对照，没有比