中药注射剂在临床的合理应用-上传

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1、中药注射剂在临床的合理应用桃花镇卫生院药剂科陶蕾定义中药注射剂是以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物中提取出有效成分或物质制成的无菌制剂。中药注射剂目前状况柴胡注射液列入国家标准的中药注射剂有109种复方中药注射制剂约有50种。中药注射剂目前状况中药注射剂的优点在于药效迅速，作用可靠，更适于抢救危重病症之用，是中医治疗急症必不可少的剂型。有些中药注射剂还可发挥定位药效，如消痔灵注射液可用于治疗痔疮；当归注射液可以穴位注射等。中药注射剂使用状况丹参、生脉、参麦注射液：治疗心

2、脑血管疾病康莱特注射液和艾迪注射液：治疗肿瘤鱼腥草注射液：抗病毒产品清开灵注射液：被列入中医医院急诊必备中成药目录。中药注射剂使用状况中药注射剂有少数品种年销售收入超亿元我院2005注射剂销售金额排名前20位中有三个中药注射剂品种2006年有一个中药注射剂进入注射剂使用金额前20位中药注射剂使用状况主要问题：不良反应2005年北京市药品不良反应监测中心共收集到1453份中药注射剂ADR报表中药注射剂使用状况2005年12月12日SFDA对穿琥宁注射剂说明书进行了修订2005年12月29日SFDA

3、暂停受理葛根素注射剂的已有国家标准药品的注册申请不良反应发生原因药物因素机体因素使用方面不合理应用情况分析1缺乏中医辨证方法的运用2用药剂量过大或浓度偏高3忽视与输液配伍产生的超量微粒4忽视药物配伍禁忌5用药过程操作不够规范6忽视个体差异对用药的不同要求缺乏中医辨证方法的运用中医理论辨证论治辨病辨证缺乏中医辨证方法的运用一种病可包括几个不同的证，不同的病在其发展过程中又可以出现相同的证，因此中医治疗往往采取“同病异治”或“异病同治”的治疗原则，这个原则是以证候为标准。这与西医理论截然不同，西医诊

4、断和治疗是以“辨病”为标准。缺乏中医辨证方法的运用抽样调查综合性医院：95%中医医院：80%对于不熟悉中医理论的西医大夫在使用中药注射剂时容易发生对病不对证的情况缺乏中医辨证方法的运用病例----高血压脉络宁1周----头痛难忍----清开灵头晕肢麻、心烦易怒、失眠舌质红、苔腻稍黄、脉弦滑养阴活血扩张血管清热化痰平肝潜阳痰热蕴结，肝阳上亢缺乏中医辨证方法的运用病例----高血压、上呼吸道感染黄芪注射液----头昏恶心纳呆----菖郁温胆汤葛根注射液头昏、周身酸痛、舌质暗、苔黄厚腻、脉弦滑健脾益气

5、，利湿实证及阴虚病人忌用化湿祛痰清热，活血化瘀用药剂量过大或浓度偏高对照标准：药品说明书及《中药注射剂学》的用药方法及用药规定统计来源：39例统计结果：11例属于用药剂量大或药液浓度高，比例为28%，其中包括双黄连3例，柴胡2例，川芎嗪、复方丹参、丹参、脉络宁、清开灵、葛根素各1例。王德才,张玲,李爱珍.中药注射剂致死亡39例文献分析[J].药物流行病学杂志,2004,13(2):77.用药剂量过大或浓度偏高河南省2004~2005年发生中药注射剂不良反应3414例，涉及66个品种。其中超出药品

6、说明书用量占总数的21.38%，儿童超剂量用药占总数的39.76%。用药剂量过大或浓度偏高从我院上报的药物不良反应报表中也可得到印证：从2001年至2005年由中药注射剂引起的不良反应共22起，其中超量使用的有10起，占45%。血栓通注射液说明书中静脉注射用量一次2-5ml，但某些医生一次用量可达到15ml。忽视与输液配伍产生的超量微粒中药注射液与输液配伍后往往容易发生药物颗粒数量增多、尺寸变大的现象。《中国药典》2005版规定：标示装量100ml或100ml以上的静脉用注射液每1ml中含10μ

7、m以上的微粒不得超过12粒，含25μm以上的微粒不得超过2粒。忽视药物配伍禁忌中、西药注射液混合后发生配伍禁忌常呈现浑浊、沉淀、变色或产生气泡等现象，主要原因为混合后pH值发生改变；含双黄连注射剂的葡萄糖或氯化钠注射液中，加入硫酸阿米卡星注射液、硫酸庆大霉素即出现棕黑色沉淀，加入氨苄西林钠溶液变深；在清开灵输液中加入硫酸庆大霉素或维生素B6后即出现浑浊忽视药物配伍禁忌为避免发生意外，应该注意在没有弄清是否会产生配伍禁忌时尽量分别注射。如清开灵注射液与青霉素配伍后应用出现不良反应；而分开静滴目前尚

8、未有不良反应的报告。忽视药物配伍禁忌中西药配伍使用时，应考虑混合的药物品种越多，配伍禁忌发生的几率越高；即使不发生配伍禁忌，药物配伍后也应尽量在短时间内用完。忽视药物配伍禁忌复方丹参注射液加入低分子右旋糖酐注射液中静脉滴注，常引起过敏反应，甚至休克。低分子右旋糖酐本身是一种强抗原，易和一些药物结合成络合物或复合物所致，因此临床在使用复方丹参注射液时，应尽可能不与低分子右旋糖酐注射液混合滴注，以免引起过敏性休克或严重的过敏症。忽视药物配伍禁忌庆大霉素与柴胡注射液混合注射时，常增加不良反应的发生。鱼