止汗外用凝胶中姜黄素的定性与定量研究-论文.pdf

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1、实用药物与临床2014年第17卷第5期PracticalPharmacyAndClin—ic—alRemedies,20141．7⋯No．5·599··药学研究·止汗外用凝胶中姜黄素的定性与定量研究刘嘉，赵庆年，刘汉清[摘要]目的建立止汗外用凝胶中指标性成分姜黄素的定性鉴别与含量测定方法。方法采用TLC法定性鉴别止汗外用凝胶中的姜黄素。采用HPLC法测定制剂中指标性成分姜黄素的合量，色谱柱：EcosilODSCI8(4．6mm×250ram，5m)；流动相：乙腈一水一冰醋酸(45：55：6)；检测波长：254am。结果制剂薄层色谱与化学对照品(姜黄素)及阳性对照药材(郁金)薄层色谱在相应位置上

2、显相同斑点。姜黄素的线性范围为0．1～0．8mg／mL，r=0．9994，平均回收率为100．12％，精密度、重现性、稳定性均符合测定要求。制剂样品中姜黄素的平均含量为0．2016％。结论TLC法定性鉴别和HPLC法定量测定止汗外用凝胶中姜黄素，方法可行，重现性好，为止汗外用凝胶的质量控制提供了可靠依据。[关键词]止汗外用凝胶；质量控制；姜黄素；含量测定；薄层色谱法；高效液相色谱法StudyonqualitystandardofcurcumininZhihangelLIUJia，ZHAOQing—nian，LIUHan—qing(1．PharmaceuticalDivision，Jiangsu

3、JiankangVocationalCollege，Nanjing210029，China；2．CollegeofPharma—ceuticalScience，NanjingUniversityofChineseMedicine，Nanjing210023，China)fAbstract]0bjectiveToestablishthemethodforqualitativeidentificationanddeterminationofcurcumininZhihange1．MethodsTLCmethodwasadopted幻qualitativelyidentifycurcumininZh

4、ihange1．HPLCmethodwasa—doptedtoquantitativelyidentifycurcumininZhihange1．Chromatographicconditionswereasfollows：EcosilODSC18column(4．6mm×250mm，5wm)wasusedwithmobilephaseconsistedofacetonitrile—water—phosphoricacid(45：55：6)underadetectionwavelengthat254nm．ResultsZhihangelhadthesamechromatogramswithre

5、ferencesub-stanceofC．wenyujinandstandardreferencesubstanceofcurcuminbyTLC．Thelinearrangeofcurcuminwas0．1～0．8mg／mL(r=0．9994)withanaveragerecoveryrateof100．12％，reproducibility，precisionandstabilitywerefine．ThemeancontentofcurcumininZhihangelwas0．2016％．ConclusionThemethodissimple．reliableandac—curate，a

6、ndcanbeusedforthequalitycontrolofZhihange1．Keywords：Zhihangel；Qualitycontrol；Curcumin；Determination；TLC；HPLCO引言1仪器与试药止汗外用凝胶是由郁金、石菖蒲、麻黄根等中Agilentl100高效液相色谱仪，DAD紫外检测药组方而成的治疗自汗、盗汗的外用制剂，临床疗器(美国安捷伦公司)；KQ-250B型超声波振荡器效明确。然而，与多数外用中药制剂一样，止汗外(昆山市超声仪器有限公司)；HH—S型水浴锅(巩用凝胶制备工艺传统，未对主要有效成分建立精义市英峪予华仪器厂)；WD-9403B型紫外仪

7、(北确的含量测定方法，因此，其质量控制尚不完善。京六一仪器厂)；薄层硅胶G板(青岛海洋化工姜黄素(curcumin)为止汗外用凝胶剂中的主要成厂)。姜黄素对照品(批号：1215．9708，供含量测分，具有破血行气，通经止痛之功效。药理学研究定用，中国药品生物制品检定所)；郁金对照药材证实，姜黄素具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤等诸多药(购自江苏省药材公司，经江苏建康职业学院赵庆理作用⋯。而近年来，姜黄素更