复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊的制备及释放度测定-论文.pdf

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1、中国药师2014年第17卷第5期ChinaPhaHnacist2014，Vo1．17No．5为供试品溶液，进样测定。结果表明，对羟基苯甲酸成分，萃取时用酸水萃的效果明显优于普通萃取。的平均加样回收率为97．59％，RSD=1．22％(／Z=波长的选择：由于对羟基苯甲酸和邻羟基苯甲6)；对羟基苯乙酸的平均加样回收率为98．07％，酸为分子异构体，且两者的色谱行为完全重叠，鉴于RSD：1．90％(rg=6)。文献报道两者的药理活性基本相同，故选择两者的2．12样品含量测定等吸收波长(240nm)作为检测波长，测定两者的总取6批样品，按“2．4”项方法制备提取物，再按浓度及总含量，且同时测定的对羟基

2、苯乙酸在240“2．5”项方法制备供试品溶液，然后按“2．1”项色谱llm处的吸收也十分良好。条件测定，测得每克药材中对羟基苯甲酸和邻羟基酚酸类成分为千里光中抗菌、消炎的指标性成苯甲酸的总含量及对羟基苯乙酸含量的平均值分别分，而本文选取的三种成分为酚酸类成分的代表，故为1．8371mg·g～、3．6317mg·g～，见表1。对千里光中对羟基苯甲酸和对羟基苯乙酸的含量测表1样品含量测定结果(mg·g～。n=3)定比较有利于相关方面的质控研究。参考文献1孟凡君，张雪君，谢卫东，等．中草药千里光研究进展[J]．东北农业大学学报，201O，41(9)：156—1602窦金凤．HPLC法同时测定女金胶囊

3、中黄芩苷和丹皮酚的含量[J]．中国药师，2012，15(3)：374-3763石宝俊，俞桂新，王峥涛，等．林荫千里光的化学成分[J]．中国药科大学学报，2010，41(1)：26-283讨论(2013-06-26收稿2014-02—18修回)在供试品溶液制备时，因为要测定的是酚酸类复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊的制备及释放度测定郭继红吴燕郭双艳(空军总医院药学部北京100142)摘要目的：制备复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊，并考察其释放度。方法：采用流化床包衣技术制备微丸，通过单因素试验法对复方缓释胶囊中单硝酸异山梨酯缓释微丸影响较大的因素进行优选，并采用高效液相色谱法对其释放度进行测定；通过对阿司匹

4、林包衣液处方的考察筛选最优处方。结果：由最佳处方制备的复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊，单硝酸异山梨酯和阿司匹林均能达到良好的释放效果，其中单硝酸异山梨酯体外释放行为符合Higuehi方程，并且与进口制剂释放行为相似；阿司匹林在酸性和碱性介质中释放度均符合要求。结论：本品处方合理，制备工艺稳定，缓释效果良好。关键词单硝酸异山梨酯；阿司匹林；复方缓释胶囊；制备；释放度中图分类号：R944．9文献标识码：A文章编号：1008-049X(2014)05-0769-05PreparationandReleaseDeterminationofCompoundIsosorbideMononitrateSusta

5、ined-releaseCapsulesGuoJihong，WuYaJl，GuoShuangyan(GeneralHospitalofAirForce，Bering100142，China)ABSTRACT0bjective：Topreparecompoundisosorbidemononitratesustained—releasecapsulesandstudythedrugrelease．Meth-ods：lsosorbidemononitratepelletswerepreparedbythefluidizedbedcoatingtechnology．Theinfluencingfac

6、torsinthepreparationprocesswereexaminedandthemajorfactorswereoptimizedbysinglefactorexperiments．ThedrugreleasewasdeterminedbyHPLC．Thebestformulawasscreenedbyoptimizingaspirincoatingsolution．Results：Thecompoundisosorbidemononitratesustained-releasecapsuleswerepreparedbythebestformula．Boththetwodrugsc

7、ouldachievepromisingrelease，andinvitroreleasebehaviorofisosor-bidemononitratewasfittedHiguehiequation，whichwassimilartothatoftheimportedpreparations．Thereleaseofaspirininacidicandalkalinemediawasincoi