仙灵骨葆胶囊治疗绝经后骨质疏松的系统评价

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1、2010年8月第27卷第4期天津中医药Aug．2010，Vo1．27No．4TianjinJournalofTraditionalChineseMedicine279·临床论著·仙灵骨葆胶囊治疗绝经后骨质疏松的系统评价木赵宜军，胡晶，陈静z，商洪才z(1．中国中医科学院，北京100700；2．天津中医药大学，天津300193)摘要：【目的]系统评价仙灵骨葆胶囊(XLGB)治疗绝经后骨质疏松(PMOP)的疗效和安全性。【方法】检索Cochrane图书馆，PubMed，EMbase，CBM，CNKI和VIP数据库，收集并评价XLGB治疗PMOP的随机对照试验，采用RevMan5．0进行分析。

2、[结果】共纳入7篇文献，3篇采用随机数字表。结果显示：治疗3个月XLGB组提高L2一L4腰椎、股骨颈骨密度效果优于单独钙剂组，治疗3、6个月XLGB组提高Ward’S三角、股骨大粗隆骨密度效果优于对照组，治疗6、12个月XLGB组提高血清雌二醇(E)效果优于对照组；治疗6、12个月后西药组提高血清E的效果优于XLGB组；治疗6个月后“XLGB+西药+钙剂”组提高腰椎、股骨颈骨密度的效果优于“西药+钙剂”组。XLGB无严重不良事件的报道。【结论】现有临床研究证据表明，与单纯使用钙剂组相比，XLGB可提高PMOP骨密度和E：。关键词：仙灵骨葆胶囊；绝经后骨质疏松；系统评价中图分类号：R681

3、文献标识码：A文章编号：1672—1519(2010)04—0279—04绝经后骨质疏松症(PMOP)多由于绝经后妇女钙剂对照。卵巢功能衰退，雌激素减少，导致骨吸收大于骨形1．1．4结局指标1)主要指标：骨密度(BMD)和血成而产生㈣。PMOP因骨量丢失，骨密度下降等因清雌二醇(E)。2)次要指标：血钙、血磷；不良反应。素，极易发生骨折。1．2文献检索以“xianlinggubao”、“XLGB”、目前治疗PMOP的主要药物是雌激素，虽疗效“osteoporosis”、“OP”、“boneloss”等为检索词检索C较好，但不良反应广泛，不推荐长期使用。仙灵骨葆ochrane图书馆(201

4、0年第4期)，PubMed和Em—胶囊(XLGB)主要成分为淫羊藿、续断、补骨脂等。base；以“仙灵骨葆”、“骨质疏松”等为检索词检索具有滋补肝肾，活血通络，强筋壮骨等功能。药理研CBM、CNKI和VIP数据库。所有数据库检索日期均究证明，其具有提高体内钙、磷水平；促进成骨细胞截止到2010年5月。并追查纳入文献后的参考文献。活性、有利于骨质修复；提高骨密度等作用。1．3质量评价和资料提取由两位研究者独立阅近年来，XLGB已广泛应用于临床上治疗渎文献题目和摘要，筛除不相关文献，如为对照试验PMOP及由此引发的骨折，并有较多研究发表，但尚则阅读全文以确定是否真正纳入，同样由两位研究缺乏疗

5、效和安全性的系统评价。为此，本研究采用者独立对每篇文献进行质量评价和资料提取，并交Cochrane系统评价方法，评价XLGB治疗PMOP的叉核对，如有分歧，通过讨论或咨询第3位评价者解临床有效性和安全性，以期为临床应用提供参考。决。质量评价采用CochraneHandbook5．0．1评价标准1资料与方法1．4资料统计分析采用RevMan5．0进行数据处1．1纳入标准理。二分类变量用相对危险度(RR)，连续变量采用1．1．1研究类型随机对照试验(RCTs)或半随机均数差(MD)。采用卡方检验和P值分析各研究间的对照试验。异质性，并用I2评价异质性的大小。1．1．2研究对象PMOP患者。2

6、结果1．1．3干预措施XLGB+钙剂与钙剂对照。XLGB+初检388篇文献，阅读文题和摘要并排除重复钙剂与西药+钙剂对照。XLGB+西药+钙剂与西药+文献后剩余216篇，进一步阅读全文后最终纳人7篇文献，均为中文。基金项目：国家科技重大专项——创新药物研究开发技术2．1纳入文献一般特征7篇O]文献中有3篇s‘9]平台建设(2008ZX09312J；教育部新世纪优秀人才计划资助为3组比较，且其中两组均符合纳入标准，将这3篇项目(2009613)。文献分别拆分为两个研究，故相当于纳入l0个原始作者简介：赵宜军(1957一)，男，副主任医师，从事骨伤临床医疗与科研工作。研究进行分析。l0个研究

7、共纳入907例受试者，最通讯作者：商洪才。大样本量为128例，最小为60例。天津中医药2OlO年8月第27卷第4期280TianjinJournalofTraditionalChineseMedicineAug．2010，Vo1．27No．42．2方法学质量7篇原始文献中有3篇，o】采用秀珍等『5]的研究表明治疗6、12个月后两组相比均随机数字表，其余均只提及“随机”字样，无研究描述有统计学差异[MD1．84，2．38，95％C／(