5050 混合重组人胰岛素注射液说明书

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1、核准日期:2008年03月05日50/50混合重组人胰岛素注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。低血糖、出现胰岛素过敏反应的禁止使用。运动员慎用【药品名称】通用名称：50/50混合重组人胰岛素注射液商品名称：甘舒霖50R（笔芯）英文名称：50/50MixtureRecombinantHumanInsulinInjection汉语拼音：50/50HunheCongzuRenYidaosuZhusheye【成分】活性成分：重组人胰岛素非活性成分：硫酸鱼精蛋白、苯酚、间-甲酚、甘油、磷酸氢二钠。其化学结构式：GLu-V

2、al-Ile-Gly-HGln-Cys-Cys-Thr-Ser-Ile-Cys-Ser-Leu-Tyr-Gln-leu-Glu-Asn-Tyr-Cys-Asn-OHGln-His-Leu-Cys-Gly-Ser-His-Leu-Val-Glu-Ala-Leu-Tyr-Leu-Val-Cys-Gly-GluAsn-Val-Phe-HHO-Thr-Lys-Pro-Thr-Tyr-Phe-Phe-Gly-Arg分子式：C257H383N65O77S6分子量：5807.69【性状】本品为白色或类白色的无菌悬浮液体，震摇后能均匀分散

3、。【适应症】1型或2型糖尿病。【规格】3ML：300IU【用法用量】使用方法：1.使用前检查笔芯是否与医生所建议规格一致。2.准备胰岛素的方法：按照东宝笔的使用方法，将笔芯正确装入笔芯架后，在安装好东宝针。慢慢颠倒东宝笔8-10次，以使笔芯中的药液混合均匀。转动剂量调节旋钮，使调整到所需的剂量。取下针帽，排进气泡后，即可注射，注意使用过程中切勿使针头接触任何物品，以防污染。3.注射部位的选择：注射部位应选择皮肤较松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要轮流交替，两周内同一部位不能连续注射两题，每次注射部位应与上次注

4、射部位间隔1cm左右。4.正确注射方法：选好注射部位后，用酒精棉球消毒皮肤，1-2分钟挥发后，用手捏起或按平以固定注射部位的皮肤，将注射器针头与皮肤形成约45度角下，刺入皮肤，注射胰岛素。注射后针头需在皮肤下停留至少6秒钟，同时应压住胰岛素笔的注射按钮直至针头从皮肤拔出位置。5.使用剂量：因每位糖尿病或者的具体情况不同，使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同，另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或运动量的影响，所以必须与您的医生保持联系，调整胰岛素的剂量和用法。【不良反应】据文献报道，偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏反应及局部

5、皮下脂质萎缩或脂质增生。全身过敏反应（全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗，严重病例可危及生命）罕有报道。1.脂质营养不良（Lipodystrophy）皮下注射胰岛素很少引起脂质萎缩或脂质增生。如发生上述情况，必须告诉一声，改变注射技巧可能对此有所改善。2．胰岛素过敏：局部过敏反应，患者偶有注射部位红肿、瘙痒现象称为局部过敏，通常在几天或几周内消失。某些情况下，也可能由其他原因引起二与注射胰岛素无关。如皮肤消毒剂的刺激、注射技术不佳等，如有局部反应发生，立即告诉医生。全身过敏反应：发生机率较低，一旦发生则病情

6、严重，是对胰岛素的全身过敏。症状包括：全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗、严重病例可危及生命。如果有上述反应，必须立即通知医生。【禁忌】低血糖。出现胰岛素过敏反应的禁止使用。【注意事项】1.糖尿病人应定期检查血糖或尿糖，如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性，表示糖尿病未得到适当控制，必须通知医生，经常保持足够的胰岛素，以及注射器和针头，经常佩戴糖尿病人识别证件以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。2．胰岛素应用中的任何改变都必须小心，应在医生指导下进行，每次使用胰岛素之前都应该仔细检查胰岛素的纯

7、度、效价、注册商标类型、种属（牛、猪、人）、生产方法（重组人胰岛素、动物提纯胰岛素）是否是医生所建议的，任何一项的改变都会导致剂量的改变。3.使用药前应仔细检查瓶盖是否完好，并仔细查看瓶签上的名称、字母标识，以确认所取药品与医生所开的处方一致。4.使用前要先检查瓶内内容的外观，本品应为白色或类白色的悬浮液，如果充分混合后瓶底仍有沉淀，或有团块状漂浮物切勿使用，超过标签上有效期的胰岛素一定不要使用。5.胰岛素应贮藏于冰箱中，2-8度°C保存，切勿冷冻或接近冰格，冰冻过的胰岛素不可使用。6.应采用与笔芯相配套的针头和胰岛素注射

8、笔，并在使用前仔细阅读其使用说明书。7.每个笔芯仅供个人单独使用以防止疾病传染的可能性。患者不可自行重新填充药液。8.使用前应利用笔芯中的玻璃球把药液混合均匀，每次用后必须立刻除去针头以防止药业流出。【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕可使糖尿病更不易控制、因此计划怀孕及怀孕或哺乳期的育龄女患者，都必须向医生咨