bioplex^tm 2200全自动免疫分析仪检测抗环瓜氨酸肽抗体的性能评估

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1、检验医学2014年2』I=I第29卷第2朗LaboratoryMedicine，February2014，Vol29．No2·153文章编号：1673-8640(2014)02-0153-05中图分类号：R446．1文献标志码：ADOI：10．3969／j．issn．1673—8640．2014．02．015BioPlexTM2200全自动免疫分析仪检测抗环瓜氨酸肽抗体的性能评估赵瀛，黄斐，宋斌斌，郭玮，潘柏申(上海复旦大学医学院附属中山医院检验科，上海200032)摘要：目的评估BioPlex”2

2、200全自动免疫分析仪(简称BioPlex。2200)检测抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体的分析性能和临床应用价值。方法采用BioPlex2200检测65例类风湿关节炎(RA)患者、46例非RA患者(自身免疫疾病31例、骨关节炎15例)及20名表面健康者血清抗CCP抗体，评价其分析性能和初步临床应用价值，并与Roche检测系统进行一致性比较。结果高、中、低浓度混合血清的批内精密度分别为2．4％、3．3％、4．4％；天问精密度分别为4．5％、3．5％、5．6％。经多项式回归分析，BioPlex2200在0．

3、5～294．6U／mL范围内呈线性。BioPlex2200与Roche检测系统结果的一致性较好(kappa值为0．873)。受试者工作特征(ROC)曲线显示抗CCP抗体诊断RA的最佳诊断Cut—of值为2．3U／mL，诊断灵敏度和特异性分别为80．O％和98．5％。结论BioPlex2200检测抗CCP抗体的分析性能较好，能够适用于临床对于RA的诊断和疗效评估。关键词：抗环瓜氨酸肽抗体；类风湿关节炎；精密度；线性；受试者工作特征曲线Theanalyticalperformanceevaluation

4、ofBioPlexTM2200automaticimmunoassayanalyzerforthedeterminationofanti-cycliccitrullinatedpeptideantibodiesZHAOYing，HUANGFei，SONGBinbin，GUOWei，PANBaishen．(DepartmentofClinicalIx,boratory，ZhongshanHospital，FudanUniversitySchoolofMedicine，Shanghai200032，Ch

5、ina)Abstract：ObjectiveToevaluatetheanalyticalperformanceofBioPlex。2200automaticimmunoassayanalyzer(BioPlex2200)forthedeterminationofanti—cycliccitrullinatedpeptide(CCP)antibodies，andassessitsclinicalapplicationsignificance．MethodsSerumsamplesfrom65pati

6、entswithrheumatoidarthritis(RA)，46non—RApatients(31patientswithvariousautoimmunediseasesand15patientswithosteoarthritis)and20healthysubjectswerecollected．Theiranti-CCPantibodiesweredoterminedbvBioP1exM2200．Theanalyticalperformanceandpreliminaryclinical

7、applicationsignificanceofBioPlex2200wereevaluated．TheconsistencywasevaluatedbetweenBioPlex2200andRocheElecsysassay．ResultsThewithin—runandinter—dayprecisionsofhigh，moderateandlowconcentrationsofserawere2．4％／4．5％．3．3％／3．5％and4．4％／5．6％．respectively．BioPl

8、exTM2200couldbeevaluatedaslinerintherangeof0．5-294．6U／mLthroughpolynomialregressionanalysis．TheconsistencybetweenBioPlex2200andRocheElecsysassaywasgood(kappavaluewas0．873)．Theoptimalcut一0ffvalueforthediagnosisofanti—CCPantibodieswas2．3U