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时间:2020-03-31
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1、1.目的:加强近效期药品的管理,避免造成经济损失和杜绝将过期药品销售给购货单位。2.依据:《药品经营质量管理规范》3.范围:适用于公司在库六个月内到期的药品4.内容:4.1定义:近效期药品是指六个月内到期的药品。4.2凡超过有效期的药品,均不得销售和使用。4.3对购进药品效期的内控标准为:1、有效期少于两年的药品,到货时,其生产期不超过三个月;2、有效期大于两年(含两年)的药品,到货时,其生产期不超过六个月。4.4药品的入库验收,除按《药品质量验收细则》的规定验收外,对于效期不符合企业内控标准的药品,必须经采购
2、部和质量管理部同意后方可办理入库手续。4.5药品应按批号及效期分开堆垛,药品在有效期限尚有六个月时,养护员应按月填报《近效效期药品催销表》,并对在库储存的近效期药品期间挂示醒目的效期标志,同时协调业务部门进行相关处理。4.6对在库药品有效期不足一个月的药品一般情况下不允许销售,特殊情况:如遇客户急需,并且客户已知该药品的有效期时,经质量管理部和销售部同意后方可销售。4.7养护员每月对近效期药品进行养护,质量管理部负责对近效期药品的养护工作进行监督、指导。4.8开票员根据“近期先出”的原则,根据客户需要打印《药品
3、销售单》。4.9销货退回的近效期药品,按《退货药品管理制度》的规定办理,除按规定检查外观质量外,要认真查看剩余效期时间,会知业务部及时、妥当处理。4.10在库的超过效期的药品应为不合格药品,其处理过程按《不合格药品管理制度》的规定办理。
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