艾滋病初筛中心实验室标准操作程序(SOP).doc

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1、艾滋病筛查实验室标准操作程序（SOP）编号：LZFBYHIV实验室名称：莱州市妇幼保健院艾滋病筛查实验室实验室编码：NO355实施日期：2014年3月20日31前言：本标准操作程序（SOP）根据《全国艾滋病检测技术规范2004》的要求，由莱州市艾滋病筛查实验室全体人员参与编写。主要起草人：姜子明王永彬，审核人：綦洪敏。根据《全国艾滋病检测技术规范2004》的要求，实验室编写了相关的SOP文件，以适应HIV抗体检测的相关需要。为全社会的艾滋病检测工作提供科学的、准确的检测服务。一些相关的制度及规范，可以为实验提供准确的结果并为实验人员及

2、环境提供良好的保护作用。本标准操作程序（SOP）覆盖了实验室全部工作内容，主要包含以下内容：一、样品的采集、运输、接收、登记、保存、处理（编号：LZFBYHIV-01）二、检测方法和步骤（编号：LZFBYHIV-02）三、仪器的使用、维护、校准（编号：LZFBYHIV-03）四、实验中的质量控制（编号：LZFBYHIV-04）五、结果解释与报告（编号：LZFBYHIV-05）六、保密程序（编号：LZFBYHIV-06）七、检测数据的记录与保存（编号：LZFBYHIV-07）八、追踪与处理（编号：LZFBYHIV-08）九、实验室的清理

3、与消毒（编号：LZFBYHIV-09）十、实验室的安全防护（编号：LZFBYHIV-10）本标准操作程序（SOP）至编写完成并审核通过之日起开始实施，每年由实验室主管负责组织岗位人员进行修订。所有岗位人员要在所从事工作的SOP文件上签名并认真阅读掌握相关内容。审核人（签字）：____________审核日期年月日31目录一、样品的采集、运输、接收、登记、保存、处理……………………………41样品接收、登记、运输及处理办法……………………………‥………………42样品采集…………………………………………………………………………‥5二、检测方

4、法和骤………………………………………………………………７1检测程序…………………………………………………………………………７2艾滋病抗体初筛检测常用的方法…………………………………………………83万泰试剂检测方法和步骤…………………………………………………………9三、仪器的使用、维护、校准……………………………………………………101仪器使用制度………………………………………………………………………102仪器设备的管理、使用、维修、报废制度………………………………………113仪器的使用、维护及校准方法与记录表样………………………………

5、………124仪器档案…………………………………………………………………………14四、实验中的质量控制……………………………………………………………151质控血清的制备和保存…………………………………………………………152质控图的建立与应用……………………………………………………………16五、结果解释与报告………………………………………………………………191HIV抗体筛查报告…………………………………………………………………192HIV抗体阳性送检单………………………………………………………………19313自愿咨询检测报告单…………

6、……………………………………………………19六、保密程序………………………………………………………………………20七、检测数据的记录与保存………………………………………………………211原始记录…………………………………………………………………………212结果登记表样……………………………………………………………213数据记录的保存…………………………………………………………21八、追踪与处理…………………………………………………………………22九、实验室的清理与消毒…………………………………………………………231HIV实验室消毒方

7、法………………………………………………………232HIV实验室消毒规范………………………………………………………233HIV实验室废弃物处理规范………………………………………………244HIV实验室废弃物处理登记表样…………………………………………25十、实验室的安全防护……………………………………………………………261实验室安全制度…………………………………………………………262实验室分区………………………………………………………………273实验人员安全防护………………………………………………………274标本的安全防护……………

8、……………………………………………29十一、样品编码的操作程序………………………………………………………3031SOP文件一、样品的接收、登记、处理编号：LZFBYHIV-01编写姜子明王永彬编写日期2014-03-10