艾滋病初筛中心实验室标准操作程序(SOP)

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1、艾滋病初筛中心实验室标准操作程序（SOP）编号：ZJKHIV001机构名称：张家口市疾病预防控制中心实验室名称：张家口市艾滋病初筛中心实验室实施日期：2007年1月6日29前言本标准操作程序（SOP）根据《全国艾滋病检测技术规范2004》的要求，由张家口市艾滋病初筛中心实验室全体人员参与编写。主要起草人：刘琪琛，审核人：史建中。根据《全国艾滋病检测技术规范2004》的要求，实验室编写了相关的SOP文件，以适应HIV抗体检测的相关需要。为全社会的艾滋病检测工作提供科学的、准确的检测服务。一些相关的制度及规范，可以为实验提供准确的结果并为实验人员及环境提供

2、良好的保护作用。本标准操作程序（SOP）覆盖了实验室全部工作内容，主要包含以下内容：一、样品的采集、运输、接收、登记、保存、处理（编号：ZJKHIV001-01）二、检测方法和步骤（编号：ZJKHIV001-02）三、仪器的使用、维护、校准（编号：ZJKHIV001-03）四、实验中的质量控制（编号：ZJKHIV001-04）五、结果解释与报告（编号：ZJKHIV001-05）六、保密程序（编号：ZJKHIV001-06）七、检测数据的记录与保存（编号：ZJKHIV001-07）八、追踪与处理（编号：ZJKHIV001-08）九、实验室的清理与消毒（编

3、号：ZJKHIV001-09）十、实验室的安全防护（编号：ZJKHIV001-10）本标准操作程序（SOP）至编写完成并审核通过之日起开始实施，每年由实验室主管负责组织岗位人员进行修订。所有岗位人员要在所从事工作的SOP文件上签名并认真阅读掌握相关内容。审核人（签字）：____________29目录一、样品的采集、运输、接收、登记、保存、处理…………………………………41样品接收、登记、运输及处理办法……………………………………………42样品采集…………………………………………………………………………5二、检测方法和步骤………………………………………

4、…………………………７1检测程序………………………………………………………………………７2艾滋病抗体初筛检测常用的方法………………………………………………83丽珠试剂检测方法和步骤………………………………………………………84万泰试剂检测方法和步骤………………………………………………………9三、仪器的使用、维护、校准…………………………………………………………101仪器使用制度……………………………………………………………………102仪器设备的管理、使用、维修、报废制度……………………………………113仪器的使用、维护及校准方法与记录表样…………………

5、…………………124仪器档案………………………………………………………………………14四、实验中的质量控制………………………………………………………………151质控血清的制备和保存………………………………………………………152质控图的建立与应用…………………………………………………………16五、结果解释与报告…………………………………………………………………191HIV抗体筛查报告……………………………………………………………192HIV抗体阳性送检单…………………………………………………………193自愿咨询检测报告单…………………………………………

6、………………19六、保密程序……………………………………………………………………………20七、检测数据的记录与保存……………………………………………………………21291原始记录………………………………………………………………………212结果登记表样…………………………………………………………………213数据记录的保存………………………………………………………………21八、追踪与处理………………………………………………………………………221九、实验室的清理与消毒……………………………………………………………231HIV实验室消毒方法………………………

7、…………………………………232HIV实验室消毒规范…………………………………………………………233HIV实验室废弃物处理规范…………………………………………………244HIV实验室废弃物处理登记表样……………………………………………25十、实验室的安全防护……………………………………………………………261实验室安全制度……………………………………………………………262实验室分区…………………………………………………………………273实验人员安全防护…………………………………………………………274标本的安全防护……………………………………………

8、………………29附表29SOP文件共2页一岗位人员签字编写刘琪琛样品的接收、登记、处理编写日期