《构建质量保证体系》PPT课件.ppt

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1、构建质量保证体系常州工程职业技术学院制药系吴朝华2012年2月转化模型运营管理的一般模型提高质量对收入与成本的正效应戴明关于生产系统的观念戴明的链式反应理论戴明理念的核心在最高管理层的领导下，通过降低设计、生产和服务过程中的不确定性和变异性，来持续改进产品和服务的质量。全面质量的范围戴明十四点质量问题的诊断1质量（公司的观点）：质量是对顾客期望的系统体现。质量（顾客的观点）：不同的顾客对质量的感知是不一样的。因此，公司在质量问题上所关心的是如何满足顾客的期望，而顾客眼中的质量则是他对产品或服务形成的感知。所以，顾客对产品或服务质量

2、好坏的评价主要是由期望与感知之间的区别来形成的。质量问题的诊断2如果感知质量出现差距，即顾客对产品或服务的感知没有达到他的期望，那么必然存在某种差距以致造成了这样的结果：差距1：顾客规范—公司规范之间的差距差距2：概念—规范之间的差距差距3：质量规范—实际质量之间的差距差距4：实际质量—传播形象之间的差距质量问题的诊断3不同职能部门在差距消除工作中的分工质量检验诊断方法1核进货质量检验诊断工序质量检验诊断完工质量检验诊断按生产过程的次序划分对进厂原材料、外购件、外协件等入库前质量检验状况的诊断对过程全部结束后半成品和成品检验状况的

3、诊断对生产过程中在制品与质量有关要素检验状况的诊断质量检验诊断方法2核自检诊断互检诊断专检诊断按检验责任人划分对生产者在产品制造过程中自我检验产品情况的诊断对专职检验人员进行的质量检验情况的诊断对生产工人之间互相检验对方生产产品情况的诊断质量检验诊断方法3全数检验诊断对全部产品逐个检验情况的诊断抽样检验诊断对按照规定的抽样方案和程序进行抽样检验情况的诊断按检验的数量特性划分质量检验诊断方法4破坏性检验诊断对会导致产品完整性遭到破坏的检验状况的诊断非破坏性检验诊断对不影响产品使用性能，不破坏其完整性的检验情况的诊断按检验后检验对象的

4、完整程度划分质量可靠性诊断方法参照公司相关标准进行处理根据对比结果判断诊断对象是否合格将实际度量结果与判断标准相对比，以判断诊断对象的质量可靠性是否符合标准运用定量和定性分析方法，通过物理、化学以及其他科学手段对产品质量可靠性等相关特性进行观察、测量和判断，转化为数据将技术标准和管理标准转换成具体的质量可靠性判断标准，使诊断人员明确合格与不合格的判断准则3．与质量可靠性判断标准进行对比4．做出诊断判定5．根据判定结果对诊断对象进行处理1．明确质量可靠性的判断标准2．对能反映质量可靠性的产品相关特性进行度量质量体系诊断方法对质量体系

5、设计的诊断1．统一质量体系认识的活动情况及效果2．质量方针和质量目标3．质量体系类型对质量体系建立的诊断1．质量体系组织结构2．质量责任和权限的划分3．质量体系建设所需资源的配备情况对质量体系文件的诊断1．质量体系文件编写原则和要求2．质量体系文件编写内容3．质量体系文件编制职责和权限对质量体系评审的诊断1．质量体系评审系统的管理模式2．质量体系评审标准3．质量体系评审实施4．质量体系评审结果应用对质量体系运行的诊断1．质量体系运行相关培训活动2．质量体系运行实施过程对质量体系结果的诊断1．质量体系实施结果的相关情况2．质量体系实

6、施结果对企业的改进效果明确质量体系诊断目标制定诊断方案和诊断标准实施质量体系诊断工作对比诊断标准作出结果判断应用质量体系诊断结果诊断内容自我诊断——50项核心内容评价表项目序号诊断内容项目序号诊断内容环境管理1整理、整顿采购14供应商质量控制掌握能力2清扫、清洁15交货期管理3安全16采购单价控制4设施库存计划17库存计划5工作态度18产品验收生产计划6日程计划安排19库存保管状态7生产执行状态确认20出入库情况8计划变更频度的对策21库存盘点9制订计划的时机22异常情况处理采购计划10供应商经营情况及相关资产管理生产控制23制定

7、、遵守标准时间11供应商定期诊断和培养评价24非生产作业管理12新材料、新附属品信息收集25各种生产数据管理13订货系统和库存统计情况26生产模式改善状况自我诊断——50项核心内容评价表项目序号诊断内容项目序号诊断内容生产控制27生产能力平衡状况质量管理39质量改进28责任人的管理控制点40新产品线引入29定期检查情况41制造标准书制定设备工具管理30管理系统设定及管理42检验系统31检验系统43质量数据处理32整顿状态44异常处理和预防再发生措施33测量仪器管理45教育培训34设备导入46标准化进程35附加管理表格管理经营管理4

8、7经营计划质量管理36质量目标设定及管理48结算讨论37质量保证体系人力管理49教育培训38质量检讨会50岗位活性质量规范的执行1步骤1：确定质量特性可用于质量计划与控制的设计规范的结果通常称为该产品或服务的质量特性（质量概念中的各种要素，如功能、