测量管理体系相关知识培训.ppt

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1、质量部计量室2015.04.22海尼药业测量管理体系测量过程的识别、确认、控制和监视前言计量管理工作是企业现代化管理的重要技术基础，计量是影响产品质量的三大主要因素之一，按照ISO10012标准的要求，建立企业测量管理体系，采用质量管理体系的八项基本原则，通过计量要求的识别和测量设备的计量确认以及对测量过程的控制和监视等规范管理企业的计量工作，提高企业的测量能力。确保能为企业在产品质量、经营管理、节能降耗、环境监测，安全生产等方面提供准确可靠的测量数据。计量工作的目的计量工作的目的：是得到准确可靠的数据。计量工作的

2、对象：测量设备---是基础。测量过程---是关键。测量数据---是结果。ISO10012对测量设备的管理测量设备通过检定（校准）合格，得到计量设备特性；通过识别顾客、组织和法律法规的测量要求，转化为计量要求；验证：将计量要求和测量设备的计量特性进行比较，证明满足被测要求（预期使用要求）。验证合格的测量设备粘贴计量确认合格标识。ISO10012对测量过程的管理测量过程要受控（对设备、方法、信息资源、环境条件、人员）高度控制的测量过程要进行测量不确定度评定。测量过程要进行监视。测量数据测量数据准确可靠。通过对测量设备和

3、测量过程的控制，能确保测量数据准确可靠。第一部分测量过程的识别策划1.摸清测量过程的现状a.公司有多少测量过程？b.对每个测量过程建立档案（台账）；c.档案包括测量设备(一台或者多台)、人员、环境、方法、测量地点、测量要求、归属哪个职能部门等。《测量过程控制一览表》《测量过程控制一览表》，是对测量过程进行管理和监控的重要依据之一，具体填写要求如下：（1）首先摸清家底：了解识别本部门有哪些计量要求，法律法规（能源、经营、安全、环保等方面），生产过程控制的（原材料进厂检验、生产过程控制、终端产品检验）。《测量过程控制一

4、览表》（2）生产过程从原材料进厂第一道工序到最终产品出厂按工艺流程顺序做，要覆盖所有工艺文件规定的参数，一个大过程下面可能有很多小过程（测量过程必须是形成结论的，输入到输出。）相同的测量过程只填写一次。《测量过程控制一览表》序号：按测量过程编号。一个大过程下面如有很多小过程可编1.1、1.2等。测量过程名称：按工艺流程、产品标准顺序填写。测量方法文件：填写作业指导书、操作规范、标准等文件编号。重要性：分高度控制、常规控制过程。测量参数：按照测量过程测量的参数要求填写例如长度、温度、压力、流量、液位、电流、电阻等。《

5、测量过程控制一览表》被测参数技术要求栏中的“测量范围”：是指被测对象的量值可能达到的最大与最小范围值，按工艺文件要求真实填写。允许误差：公差、容差等。工艺测量没有误差要求就空格。还可以范围和允许误差合在一起填写。不能用测量设备的量程范围来代替，只能从生产工艺卡片、工艺技术操作规程、产品和原材料及半成品质量检验分析规程、（能源、经营、安全、环保等方面）的有关法律法规及环境监测规范中寻找，而不能从测量设备本身去寻找，有就有，没有就没有，绝不能想当然随便填上一个数，但是也不能遗漏，如贸易交接规范、量值传递、定量包装、《用

6、能单位能源计量器具配备和管理通则》国标等对允许误差有明确规定。《测量过程控制一览表》测量设备特性：按检定（校准）证书内容填写。测量过程重要性分类：高度：企业最高计量标准、产品主要质量指标的测量、生产工艺卡片中带★的工艺和环保指标的测量、报政府部门的安全环保指标的测量；常规：高度除外的其它测量过程。对高度控制的测量过程，应编制测量过程设计和控制规范，并按规范的要求实施测量和控制，进行测量不确定度的评定。第二部分测量过程的计量确认1.计量确认过程实施步骤a.建立测量设备台账(包括：设备基本情况；力、热、化等分类；ABC

7、分级；校准情况；使用情况等)：b.选出比较重要的测量设备(如，A类或B类)；c.导出测量设备的计量要求(如测量范围，最大允许误差)；d.对测量设备进行校准(自校或送检)得到测量设备的计量特性(如，示值误差)；1.计量确认过程实施步骤e.测量设备的计量特性与测量设备的计量要求进行比较(即验证)；f.在计量要求限之内-计量确认合格-发计量确认合格证书-贴计量确认合格标记-投入使用；g.在计量要求限之外-计量确认不合格-调修-再校准-再验证；h.调修后仍不合格的-降级或报报废等处理。1.计量确认过程实施步骤导出测量设备的

8、计量要求：计量要求：是对设备、人员、环境的要求。是顾客根据相应的生产过程而对测量过程和测量设备的特性或水平提出的一种要求。这种要求住往由组织中的计量人员和生产技术人员代表顾客提出。要求可表示为最大允许误差、允许不确定度、测量范围、稳定性、分辨力、环境条件或操作者技能要求。1.计量确认过程实施步骤生产、检验过程中测量设备的计量要求可以从产品标准、工艺文件、合同