质量管理体系文件编写培训（PPT 59页）.ppt

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1、文件编写培训SCCC-TR-06/A7/25/20211几个问题如果你是一名新员工，上班第一天就要你开始工作，你能够做到吗？如果你是一位公园中负责草坪管理的员工，如果发现草坪经常被人践踏而造成了破坏，你会如何处理？7/25/20212康达信管理顾问有限公司DC-005/C质量管理体系什么是质量管理体系？与建立和实现质量方针和质量目标有关的管理体系的一部分7/25/20213康达信管理顾问有限公司DC-005/C质量体系内容为实现方针和目标必需具备组织结构（基础）资源（条件）过程（手段）程序（方法）7/25/20214康达信管理顾问有限公司DC

2、-005/CISO9001标准要求质量体系应形成文件7/25/20215康达信管理顾问有限公司DC-005/C质量体系文件的作用满足顾客要求和质量改进提供适宜的培训重复性和追溯性提供客观证据评价质量体系有效性和适宜性质量改进的支持动态增值活动形成文件不是目的7/25/20216康达信管理顾问有限公司DC-005/C文件和培训文件的详细程度与技能及培训程度相适应7/25/20217康达信管理顾问有限公司DC-005/C体系文件的结构手册程序文件作业指导书表格7/25/20218康达信管理顾问有限公司DC-005/C体系文件的结构手册程序文件程序

3、作业指导书规范标准规程表格7/25/20219康达信管理顾问有限公司DC-005/C体系文件的结构A质量手册阐明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件包括：方针/目标、组织结构、职责、管理原则引用程序7/25/202110康达信管理顾问有限公司DC-005/C体系文件的结构程序文件（支持质量手册）描述某项活动的途径及方法的文件包括：各部门依据ISO9001标准要求制订的程序根据对过程的分析需要制定的程序（如关键薄弱环节）7/25/202111康达信管理顾问有限公司DC-005/C体系文件结构作业指导书（支持程序文件）针对对某一作业具体操作

4、过程、方法、标准或要求的描述。过程作业指导书设备维护作业指导书监视测量类作业指导书任职资格及培训要求职位说明书7/25/202112康达信管理顾问有限公司DC-005/C体系文件结构表格和记录（支持程序或作业指导书）体系运行过程中使用的各种记录表格及形成的记录。包括ISO9001要求的记录如：文件控制记录内部审核记录培训记录与产品直接有关的记录7/25/202113康达信管理顾问有限公司DC-005/C体系文件结构质量计划针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施，资源和活动顺序的文件。7/25/202114康达信管理顾问有限公司D

5、C-005/C我们部门需要写哪些文件？部门的职能活动和目标有哪些？如何完成职能活动及实现目标是否复杂？这些活动是否组成一个完整的流程？并需要形成流程图？如果没有文件规定新员工是否能够操作？活动和方法本身是否有问题，并通过文件规范和改进？其他部门是否也会有同样的规定要求？是否需要与其他部门协调？7/25/202115康达信管理顾问有限公司DC-005/C部门通常有的文件表格职位说明书（WI）业务操作类作业指导书（含流程图）管理类作业指导书（含流程图）相关程序（含流程图）7/25/202116康达信管理顾问有限公司DC-005/C文件编写质量手册

6、程序文件作业指导书表格（质量记录）质量计划7/25/202117康达信管理顾问有限公司DC-005/C质量手册的编写定义什么是质量手册？阐明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件。7/25/202118康达信管理顾问有限公司DC-005/C质量手册的编写质量手册通常至少应包括：质量方针影响质量管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系质量体系程序和说明7/25/202119康达信管理顾问有限公司DC-005/C质量手册的编写格式没有统一的要求7/25/202120康达信管理顾问有限公司DC-005/C质量手册的编写构成和内容封面

7、公司名称地址批准7/25/202121康达信管理顾问有限公司DC-005/C质量手册的编写生效日期版号受控号受控文件标识目录部分概述部分7/25/202122康达信管理顾问有限公司DC-005/C质量手册的编写前言企业概况手册的控制正文部分质量方针质量体系要素描述编写实例7/25/202123康达信管理顾问有限公司DC-005/C质量手册的编写质量手册封面公司名称地址批准生效日期版号7/25/202124康达信管理顾问有限公司DC-005/C质量手册的编写受控号受控文件标识质量方针引言公司概况质量手册描述发放控制7/25/202125康达信管

8、理顾问有限公司DC-005/C质量手册的编写编写要领质量手册正文部分章节的描述概述（总体原则）职责（简要描述工作职责）根据标准各要素要求分段落描述具体原则支持性程序