质量管理体系支持性文件编写培训教材.ppt

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1、质量管理体系支持性文件编写培训教材编制：质量部2014年02月体系文件编写知识质量管理中体系文件分4级进行建立(实际3级）1级质量手册2级程序文件3级规章规范4级各种支持各程序及规范的报表（一般不算在范围内）质量管理体系支持性文件编写LH/ZS纲领性文件，反映组织的质量理念和方针，组织结构及职责权限LH/CX，支持性文件，规定工作的程序及方法指导性文件，作业要求及技术标准等具体运行证据，记录各项活动的实际状况一级文件二级文件三级文件ISO9000体系要求质量手册程序文件作业指导书、技术标准、管理文件、外来文件等记录、表格、标签等质量方针和质量目标特殊

2、文件体系文件编写知识程序书编写程序书编写的基本要求；程序书编写的文字要求；程序书内容的框架；如何绘制程序文件流程图程序书编写的要求－基础要求G系统性；应对质量体系文件结构进行策划，要求覆盖ISO9001全部相关要素的要求和规定，具体等质量手册定下来，才能确定有哪些需编程序．体系文件编写知识符合性；1、应符合ISO9000标准条款的要求；2、应符合本公司流程的实际情况。应以满足实际需要为度，而不是越多越严就越好，要适度。3、通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式，实现唯一的理解，所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到；体系文件编写知识协调性；1

3、、文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方，从整体上结构针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动。2、应认真处理好各种过程的接口，避免不协调或职责不清。二、程序书编写要求－文字部分　　职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语）；结构清晰、文字简明、文风一致。；遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件体系文件编写知识三、程序文件的编制框架---目的：说明为什么开展该项活动。---范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动．．．．．．）范围。---职责：说明活动的管理

4、和执行、验证人员的职责。---定义：说明文件中使用的专有之名词、缩写。---作业内容：流程步骤的详细文字说明。----流程图：使用统一的符号，以图解方式说明流程。---相关文件：列出支持本程序的第二、第三层文件。---相关表单：列出支持本程序的第四层文件（表单）。体系文件编写知识记录控制程序TW/SH02.4.02–2012目的和范围本程序规定了记录的编制、分类、标识、贮存、保护、检索、保留和处置的要求，确保记录的有效性、完整性和可追溯性，为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。本程序适用于公司内的质量管理活动的记录管理。引用标准和术语记录——阐

5、明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。注1：记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。注2：通常记录不需要控制版本。职责质量部负责公司质量管理体系受控记录的归口管理，负责《程序文件》附录中记录的格式和清单维护，编制和备案《质量管理体系受控记录清单》。各单位负责本单位内质量管理体系受控记录的管理，负责设计、编制、维护（更改、新增、作废）、审批、发布记录的格式和清单，并将清单和受控记录格式报质量部备案。流程与流程说明记录控制流程图体系文件编写知识四、程序文件编制技巧先绘制流程图。首先确保流程正确。确定过程的涉及部门及职责。

6、结合ISO要求和实际工作，确定流程图应涉及的内容。例如：合约评审时就涉及到对产品有关过程的确定，合同或订单处理程序，评审程序（内容，权限，结果处理），合同或订单的变更等内容。体系文件编写知识体系文件编写知识三级文件1.作业指导书、技术标准、2.管理文件、外来文件等3.作业要求及技术标准等具体，指导性文件。特殊文件4.记录、表格、标签等5.运行证据，记录各项活动的实际状况目录第一章编写基本要求第二章部门支持性文件编写范围第三章生产车间支持性文件编写范围第四章支持性文件格式第一章编写基本要求一、文件编写的范围公司质量方针、质量目标；本部门（生产车间）质量

7、目标和服务承诺及年度质量工作计划；部门（生产车间）各级人员质量责任；年度员工培训管理办法及培训计划；为实施《质量手册》、《程序文件》的各项管理规定、作业指导书等支持性文件；二、控制要求文件首页必须有批准签名、部门、生产车间标识和有效版本标识；文件由本部门、生产车间自控，进行维护，以确保有效性和适宜性；部门、生产车间为实施《质量手册》、《程序文件》编写的各项管理规定、记录、作业指导书等支持性文件的编号规定如下：QG/LH＊.＊.＊＊.＊＊－2014合肥力恒液压系统有限公司＊＊（部门）车间三级管理文件2014年版2014-2-25发布2014-3-1实施

8、编制：批准：QG/LH＊.＊.＊＊.＊＊－2014（年号）企业管理标准的缩写拼音词头公司汉语缩写拼音词头公司