产品制造管理流程.doc

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1、产品制造管理流程1、目的:规定产品制造过程的控制要求,确保生产过程在受控条件卜•进行,以保证产品品质。2、范围:适用于产品制造过程影响过程质量的5M1E因索实施全面的控制。3>定义3、1特殊过程:指过程产生的结果不能通过其后产品的检验和实验完全证实的过程。3、2特殊特性工序:在控制计划或FMEA文件中被确定为特殊特性的丁•序。4、过程指标过程指标目标值计算方法负责人频次生产计划完成率295%实际计划完成数/计划数X100%生产部1次/月均衡生产3:3:4上旬30%,中旬30%,下旬40%生产部1次/月首次通过率^98%进

2、入过程的件数-(报废品+返修+退货)生产部1次/月/进入过程的件数X100%5、流程内容5.1人员的控制5.1.1操作和检验人员应经过培训,按《人力资源管理流程》熟悉和掌握所负责的加工或检验过程对产品的质量要求、设备调蔡的使用要求和过程的质量控制要求。5.1.2开始批景加工前,操作人员应首先做好熟悉工艺文件(如作业指导书)的要求,设备、T装的点检,过程参数的调整,佩带劳动保护用具,首件检验等各项准备工作。5.1.3加工屮,操作人员应严格执行工艺文件屮的规定,并认真做好自检。应认真、如实、完整地填写相关质量记录。5.1.4

3、操作人员应密切注意加工的过程,发现异常情况时(如连续岀现不合格品、过程失控时),应立即停机杏找原因:a:产品发现异常时,按《控制计划管理办法》中的反应计划执行。b:设备发现异常时按《设备管理规定》要求执行。需要时,应请有关人员给予协助。5.1.5生产部应对关键工序执行“三定”原则(即定人、定机、定工序)并保持胜任人员的相对稳定。5.1.6公司鼓励操作人员钻研操作技术,按《员工激励管理办法》达到一人多能,以便在生产需要能够胜任多岗位的工作。5.2设备和工装管理5.2.1生产部除应纽织对设备进行日常点检外,还应按照设备预防性

4、维护保养计划,对设备进行日常和定期保养具体执行K设备管理规定U-5.2.2工装管理按K工装管理办法2执行。5.3测量设备的管理技术部门应对在用测最设备进行•定期检定/校准。使用单位和操作丁•人具体执行K监视和测量装宜管理规定1。在使用前必须做好以下工作。A:检杳所使用的测量设备及仪表是否在有效期内,并符合工艺文件规定的要求。B:所使用的测量设备是否正常,没有损坏,并对其进行认真的维护。C:操作工人必须熟悉所使用测量设备的操作规程,并按《操作规程》操作。5.4物料的控制5.4.1加工所使川的物料(包括原材料、辅助材料、外协

5、件)应经验证合格,不合格的或标识不清的不允许投入使用。让步放行(或接收)、紧急放行的按K产品标识和可追溯性管理办法1执行。其产品应明显标识,并作好相应记录。5.4.2初次作业和更换作业时,操作工人对所使用的物料,进行确认。确认无谋后方可投入生产。5.5顾客财产5.5.1顾客财产:材料、工装(含试验、检验工装)、设备、图纸资料、样件。应建立(顾客财产清单)工装设备应了与永久性标识,并按K设备管理规定H和K工装管理办法》给了保养。5.5.1.1顾客所提供的材料,归采购部管理,按K采购与供应商管理流程』执行。如发现不符合要求应

6、与顾客及时沟通。顾客所提供的材料应单独存放,明显标记,不得挪作他用或误用。5.5.1.2顾客财产屮的工装(含试验、检验工装)设备归生产部管理。生产部应对其单独成册,并按K设备管理规定U、「匸装管理办法』了以验证和保养。如发现不符合或异常应与顾客沟通,并作好相应记录n5.5.1.3顾客提供的图纸资料及样件归品管部管理。图纸资料应单独成册,定人管理,预防锈蚀和丢失。图纸资料如需下发到各部门,按K文件管理程序U执行。5.5.2对于顾客的知识产权,如专利技术、技术资料、管理或簡业机密筹信息,应进行•保密控制,应单独成册、建帐、定

7、期检查。当发生丢失、损坏或发现不适川时,应立即报告顾客财产的接收部门及时与顾客联系沟通并确定处理意见。5.6标识和可追溯性控制5.6.1在有可追溯性要求的场合,生产部要做好产品的唯一-性标识和质量记录工作,以便能够分清原材料生产厂家、批次、所生产的数量及原材料的编号、数量、质量状况、生产及检验的责任者等项。5.6.2在生产过程屮应严格执行K批次管理制度1规定。5.6.3移交产品时应有《施工记录》,做到账、物、标识相符,手续完备,具有可追溯性。标识、可追溯性和批次管理按K标识和可追溯性管理办法M和K批次管理制度U执行。5.

8、7作业文件的控制5.7.1品管部应将技术文件和质量控制文件的有关版本发放至所有需要使用的场所,以便于杳阅和执行。5.7.2品管部应依据过程流程图、工艺规范和控制计划编制作业指导书,井将其发放至所有负责影响产品质量的过程操作人员,使其在无需屮断操作的情况下即可方便地杳阅。文件的管理按K文件控制程序U和K工程更改流程D执

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