产品制造过程管理程序.doc

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1、一、目的规定产品制造过程的控制要求，确保生产过程在受控条件下进行，以保证产品品质。二、范围适用于产品制造过程影响过程质量的5M1E因素实施全面的控制宀、特殊过程：指过程产生的结果不能通过其后产品的检验和实验完全证实的过程。更义特殊特性工序：在控制计划或FMEA文件中被确定为特殊特性的工序。四、流程图五、过程指标类别过程指标目标值计算方法负责人方法频次顾客导向过程生产计划完成率>95%实际计划完成数/计划数X100%生产部1次/月首次通过率（FTT）298%进入过程的件数-（报废品+返修+退货）/进入过程

2、的件数X100%生产部1次/月[Iyhw、owh叢入部0人员的控制p工彳旳情品异定Go刎1愿饗村常产现。即I作n••toz/v■i」力'噥周牛oJd发月-=T7§3

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5、七、作业内容WhoxWhere、WhenWhatHowtodo、Why八、责权部门/人九、相关文件记录—$7.7作业文件的控制7.7.1品管部应将技术文件和质量控制文件的有关版本发放至所有需要使用的场所，以便于查阅和执行。7.7.2品管部应依据过程流程图、工艺规范和控制计划编制作业指导书，井将其发放至所有负责•影响产品质越的过程操作人员，使其在无需中断■操作的情况下即可方便地查阅。文件的管理按K文件管理程序H和K工程更改程序U执行。品管部K文件管理程序11K工程更改程序》作业文件生产环境的控制7.8生产

6、环境的控制7.&1生产现场环境管理生产部按照制造现场的区域划分，做出明确的区域分隔线和相应的标识，实施整洁化管理，保证设备、工位器具和在制品放置合理，通道畅通，保证生产现场整齐洁净、美观。进入生产现场的人员应严格遵守《安全生产管理制度》和《现场管理制度》的要求。生产部安全生产管理制度现场管理制度冋生产计划7.9生产计划7.9.1生产部按综合办公室的以100%按期交付为目标，制订经生产部领导批准后，下发相关部门，并监督实施，■经生产部主管批准。7.9.2新产品试制计划，根据与顾客签订的新产品开发合同，由A

7、PQP小组进行产品质量先期策划，并经各部门会签，总经理批准签字后实施。7.9.3生产计划的变更由生产部门依据办公室《月度（调整）生产指示》下发《月生产作业（调整）计划》，并按7.10.1条款签字下发。生产部《生产任务书》《生产计划》7.10作业准备的验证7.10.1出现下列情况之一时，技术部协同生产部进行作业准备验证：a）作业的初次运行；b）材料/设备/作业方法发生改变；C）较长时间（超过一年）停顿后的再次生产。7.10.2实施准备的验证，一般采用首件检验的办法。可行时，推荐采用首件与末件比较的方法。适

8、用时，还应采用统计方法进行验证。作业准备验证不含格，不能进行批适生产。首件检验按丄产品的监视和测樹管理程序习执行。生产部K产品的监视和测蚤管理程序》顾客协商记录六NO七、作业内容Who、WherexWhen、WhatHowtodo、Why八、责权部门/人九、相关文件记录回生产过程的实施7.11生产过程的实施7.11.1生产过程的实施。生产部应确保所有的生产过程：按K产品制适过程管理程序U中，7.1、人员的控制。7.2、设备和工装的管理。7.