QA-017 样品管理及留样观察制度A0.doc

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1、加多宝集团杭州浓缩汁厂三级文件会审表表号JDB/HF/RE-QA-028版本/修订A/0记录编号文件名称样品管理及留样观察制度文件编号JDB/HF/WI-QA-017编制部门品管部编制人马菲审核人杨光批准人张明珠生效口期版本信息A/0文件更改记录序号修订内容（填写文件更改通知单号）有效版本号生效日期审批人备注文件分发部门发放目标厂长管理者僦文控中心品管部品检部生产部提取部T程部仓务部人事部行政部采购部安委会其他发放标记□■1■■□□□□□□□□□文件会审确认部门■品管部□品检部□生产部□提取部□工程部□仓务部□人事部□行政部□采购部□安委会签名文件编号JDB/HF/WI-QA-01

2、7版本A/0页数共3页（连封面）生效日期发放编号:受控状态:级文件标题:制度加多宝集团杭州浓缩汁厂加多宝集团杭州浓缩汁厂样品管理及留样观察制度文件编号JDB/HF/WI-QA-017制定部门品管部版本/换页A/0页码共3页第2页1目的规范样品的管理及留样制度。2适用范E适用于浓缩汁厂所有按照《成品抽样规则》抽取的浓缩汁样品的贮存和管理。3职责品管员负责样品的管理以及按照本制度规定处理样品。4定义无5内容及要求5.1样品核对和接收5.1.1品管员到车间取样时应检查、核对《成品抽样记录表》填写是否与实际样品数量、标识一致。5.1.2所有样品应由品检员移交，并在《成品抽样记录表》签字确认

3、，品管员确认数量后送样品室存放。5.2样品登记及检验5.2.1品管员应将所有取冋样品按批号口期存放于样品室内，并在样品室样品登记簿上详细记录。5.2.2品管员根据《产品质量判定标准》相关规定抽取样品进行检验，并在样品登记簿里注明。5.2.3检验剩余样品应暂时存放于冰箱中，待检验结果合格审核后做报废处理。5.3留样观察5.3.1品管员将按5.2中抽取剩余的全部样品，送至仓库陈列架上，并作好标识记录。5.3.2品管员抽取保质期限内距生产日期1个月、2个月……12个月生产的样品各1袋进行留样跟踪实验，检验项目与正常成品检验相同，并将实验结果记录在《微生物检验记录表》和《成品检测记录表》上

4、，将每月的跟踪记录进行统计分析。5.3.3其它需抽取样品时按实际情况抽取并作好抽样记录。<5.4样品的管理5.4.1样品室保持通风、干燥、无阳光直射，温度保持在0-33°C,样品室温度每个工作日检编写人/日期审核人/日期批准人/日期修改标志修改次数修改人/日期加多宝集团杭州浓缩汁厂样品管理及留样观察制度文件编号JDB/HF/WI-QA-017制定部门品管部版本/换页A/0页码共3页第3页查并记录一次，样品室湿度记录供参考；5.4.2品管人员应定期对样品进行检查，如有泄漏应剔出作废品处理；如有胀袋的样品应查明胀袋原因；5.4.3非工作原因任何人不得擅自抽取和处理样品。5.5样品的报废

5、处理5.5.1生产日期在1年以内的样品每袋均保存在样品库，如有泄漏等异常原因可剔除报废处理；5.5.2生产日期在1年至2年间的样品每个生产日期的样品随机留4袋于样品库，其余作报废处理；5.5.3生产口期在2年以上的样品每月随机留10袋，其余作报废处理；5.5.4报废处理的样品需在样品登记簿上详细记录。6相关文件JDB/HF/WT-QA-004JDB/HF/WI-QA-001JDB/HF/RE-QA-002JDB/HF/RE-QA-003JDB/HF/RE-QA-024《成品抽样规则》《产品质量判定标准》7记录表格《微生物检验记录表》《成品检测记录表》《样品室温湿度记录表》8附件无编

6、写人/日期审核人/日期批准人/日期修改标志修改次数修改人/日期