注射用脂溶性维生素(Ⅱ)水溶性维生素与常用电解质配伍的稳定性考察.pdf

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1、注射用脂溶性维生素（Ⅱ）/水溶性维生素与常用电解质配伍的稳定性考察＊#范静，李相成，李飞，潘东，刘丽洁，李静，孙伟（青岛大学附属医院药学部，山东青岛266003）中图分类号R969.3文献标志码A文章编号1001-0408（2017）11-1478-05DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.11.11摘要目的：考察注射用脂溶性维生素（Ⅱ）/水溶性维生素与常用电解质的配伍稳定性。方法：参考临床常用剂量，取注射用脂溶性维生素（Ⅱ）/水溶性维生素组合包装[含注射用脂溶性维生素（Ⅱ）2瓶和注射用水溶性维生素1瓶]分别与葡萄糖注射液、氯化钾注射液、浓氯化钠注射液、碳酸氢钠注射

2、液、门冬氨酸钾注射液、门冬氨酸钾镁注射液、甘油磷酸钠注射液、多种微量元素注射液（Ⅱ）配伍，得配伍液A～H。在室温（25℃）下，分别于0、1、2、3、4h时考察各配伍液的外观、pH值、渗透压摩尔浓度和不溶性微粒数，并于0、4h时检查其细菌内毒素含量。结果：配制后4h内，各配伍液外观无明显变化；配伍液H的pH值变化较大（RSD＝5.13％，n＝5），配伍液D和配伍液G的pH值明显升高；各配伍液的渗透压摩尔浓度均无明显变化（RSD＜2％，n＝5），且小于600mOsmol/kg；各配伍液细菌内毒素检查结果均为阴性。配制后2、4h时，配伍液B中≥10μm的微粒数明显增加；配制后2、3、4h时，配伍液E

3、、F、H中≥10μm的微粒数明显增加；配制后0、1、2、3、4h时，配伍液G中≥10μm的微粒数明显增加；上述配伍液中≥10μm的微粒数与同时间点的配伍液A比较，差异均有统计学意义（P＜0.05），但均符合2015年版药典标准。配制后1、2、3、4h时，配伍液D中≥10μm的微粒数明显增加，与同时间点的配伍液A比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；且配制后2、3、4h时≥10μm的微粒数均超出药典规定范围。配制后4h内，配伍液C中≥10μm的微粒数和各配伍液中≥25μm的微粒数均无明显变化，且符合药典标准。结论：由于pH值和不溶性微粒数变化较大，注射用脂溶性维生素（Ⅱ）/水溶性维生素不宜与

4、多种微量元素注射液（Ⅱ）、甘油磷酸钠注射液或碳酸氢钠注射液配伍使用。关键词注射用脂溶性维生素（Ⅱ）；注射用水溶性维生素；电解质；配伍；稳定性CompatibilityStabilityInvestigationofFat-solubleVitamin（Ⅱ）/Water-solubleVitaminforInjectionwithCommonElectrolytesFANJing，LIXiangcheng，LIFei，PANDong，LIULijie，LIJing，SUNWei（Dept.ofPharmacy，theAffiliatedHospitalofQingdaoUniversity，Sh

5、andongQingdao266003，China）ABSTRACTOBJECTIVE：ToinvestigatethecompatibilitystabilityofFat-solublevitamin（Ⅱ）/Water-solublevitaminforin-jectionwithcommonelectrolytes.METHODS：Referringtoclinicalcommondose，Fat-solublevitamin（Ⅱ）forinjection/Wa-ter-solublevitaminforinjectioncollectivepacking[containingFat-s

6、olublevitamin（Ⅱ）forinjection2ampoulesandWater-solubleforinjection1ampoule]wererespectivelymixedwithGlucoseinjection，Potassiumchlorideinjection，Concentratedsodiumchlo-rideinjection，Sodiumbicarbonateinjection，Potassiumaspartateinjection，Potassiumaspartateandmagnesiumaspartateinjection，Sodiumglyceropho

7、sphateinjection，Multi-traceelementsinjection（Ⅱ）toobtainmixtureA-H.Atroomtemperature（25℃），????????????????????????????????????????????????????????????????分析[J].中外健康文摘，2013，doi：10.3969/j.issn.1672-[11]罗