灭菌蒸汽品质测试.ppt

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1、灭菌蒸汽品质测试1、灭菌蒸汽杀菌要素灭菌的蒸汽需要一定品质。蒸汽中提供的湿汽，可以使细胞壁的蛋白质凝结，并且需要供应能量维持要灭菌的物体温度。湿汽和温度的结合也就是可灭菌的蒸汽，这是蒸汽灭菌的关键两个要素。温度越高，需要灭菌的时间就越短。2.灭菌蒸汽冷凝成份要求需通过把灭菌蒸汽冷凝后再分析灭菌蒸汽品质测试1、干度蒸汽的干度比率是测量蒸汽中所携带的湿汽与干蒸汽的比。“0”表示100%的水，“1”表示饱和干蒸汽，”1”就是说蒸汽作为一个蒸发物没有夹带任何水。如蒸汽的干度比率是0.95表示95%的干饱和蒸汽和5%的水.干度比率无可僻免的联系到蒸汽具有的内热

2、.当蒸汽在一个能量等于在饱和压力下内热的50%时将有一个0.5的干度比率,显示是50的水,50的水蒸汽.因而仅仅当蒸汽拥有100%内热时它必将是饱和的干蒸汽,干度比率是1.灭菌蒸汽品质测试2、Superheat超热超热蒸汽是一个在它的饱和压力下温度被拔高。超热蒸汽通常产生是由于压力降的原因。压力降改变蒸汽压力但它的能量保持相同。压力产生的多余的能量将造成过多的湿气变成干蒸汽。如果蒸汽已经是干饱和但过多的能量仍然在，温度的增加就变得很明显了。如果是蒸汽已经是干饱和，但只有小的能量去抬高温度，下表的干度值变化的例子就可以看到干度的变化。NonConden

3、sableGases非冷凝性气体非冷凝性气体是指在蒸汽在凝结时分离出来的气体.这些气体的源头是来自于蒸汽产生器的给水器.这些气体的影响是把纯净的水蒸汽改变成了一个水蒸汽和其它气体的混合物,因而这是一个不想要的污染。如果我们加热一个单一的零件将看到蒸汽在这个零件上面,蒸汽的体积将按原来体积的1/841减少(蒸汽在122度时).这个快速的体积减少将引起一个低压区,这就需要更多的蒸汽去填充.直到这个零件被加热为止,这个过程才停止.当任何气体在冷凝动作中分离出来,它将存在于蒸汽中.如果这个零件是空的和多孔的,任何分离出来的气体都将在零件中心.由于没有重力的作

4、用并引起空气离开这个零件,零件将存在有空气.空气几乎是12000倍多的阻力比铜的热传导,无论空气存在象膜一样或者象口袋一样.这些都可以阻止直接的蒸汽接触到这个零件.所以非冷凝性气体是需要被测试的。相关标准要求来自于BritishNationalHealthService英国国家健康服务中心的HTM10（后来被HTM2010取代）蒸汽品质偏差范围已被广泛接受。现在欧州标准EN285也采用这个，相同的偏差范围可以在ISO11134（欧州标准）被找到。项目纯蒸汽指标限值1不凝性气体＜3.5%（体积比）2干度金属装载不小于0.95，非金属装载不小于0.93过

5、热值≤25℃（增至常压下）安装要求HTM2010PipeworkDrawing灭菌蒸汽品质测试灭菌蒸汽冷凝成份要求纯蒸汽冷凝水质量标准项目中国药典2010欧洲药典7.2USP34性状无色澄清液体，无臭，无味无色澄清液体，无臭，无味/PH5.0-7.0//氨≤0.00003%//不挥发物≤1mg/100ml//硝酸盐≤0.000006%≤0.00002%/亚硝酸盐≤0.00002%/重金属≤0.00001%//铝盐/≤10ppb（用于生产渗析液时方控制此项）/总有机碳≤0.5mg/L≤0.5mg/L≤0.5mg/L灭菌蒸汽品质测试灭菌蒸汽冷凝成份要求纯

6、蒸汽冷凝水质量标准项目中国药典2010欧洲药典7.2USP34电导率温度（℃）电导率（μS/cm）温度（℃）电导率（μS/cm）温度（℃）电导率（μS/cm）00.600.600.650.850.850.8100.9100.9100.9151.0151.0151.0201.1201.1201.1251.3251.3251.3301.4301.4301.4351.5351.5351.5