现代新药研发的思考.ppt

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1、现代新药研发的思考袁伯俊第二军医大学新药评价中心一研发特点二存在问题三必备条件四总体思路五基本做法六关键部分七总体展望一、研发特点发现、评价、注册、上市全过程多人才多学科多部门参与的复杂的系统工程人类健康是永恒话题研发新药是永不停止的一、研发特点采用高新技术高级人才参与高效学术团队高额资金投入研发周期很长存在很大风险成功回报巨大2007年全球年销售额40亿美元以上药品药名公司销售额药名公司销售额Liptor辉瑞135Diovan诺华50(阿托伐他汀钙片)（缬沙坦）Plavix赛诺菲－安万特73Zyprexal礼来50(氯吡格雷)施贵宝(奥氮平)Nexium阿斯利康72Mab

2、Thera/Ritusau罗氏49(埃索美拉唑)(利妥昔单抗)Advir葛兰素史克71Seroquel阿斯利康46(舒利迭)(喹硫平)2007年全球年销售额40亿美元以上药品药名公司销售额药名公司销售额Singulair默克45Remicade强生先灵葆雅63(孟鲁思特)(英利昔单抗)Aranesp安进44Enbrel惠氏安进53(阿法达贝泊汀)依那西普）Herceptin罗氏43(赫赛汀)※还有10～40亿的药品41个2007年全球制药企业销售60亿美元以上名单（一）企业名称国家销售额企业名称国家销售额辉瑞美451葛兰素史克英392赛诺菲安万特法374诺华瑞士295阿斯利

3、康英257强生美233默克美226罗氏瑞士169惠氏美157礼来美148百时美施贵宝美139拜耳德98.72007年全球制药企业销售60亿美元以上名单（二）企业名称国家销售额企业名称国家销售额雅培美124安进美139勃林格殷格翰德109先灵葆雅美85.6武田制药日86.8基因泰克美76.4诺和诺德丹麦68.5安斯泰来日70.9第一三共株式会社日68全球主要制药公司R＆D投入比较（一）公司名R&D（亿美元）20062007占销售比重（％）20062007辉瑞768115.718葛兰素史克736414.916.3赛诺菲安万特666515.517.4诺华436418.925阿斯利

4、康395114.719.8强生715313.422.8默克484921.121.7罗氏－67－39.6全球主要制药公司R＆D投入比较（二）公司名R&D（亿美元）20062007占销售比重（％）20062007惠氏313115.319.1礼来31352023.7百时美施贵宝313317.123.7拜耳—38—38.4雅培43251920安进293220.724.5勃林格殷格翰先灵葆雅—222429—20.72224.5全球主要制药公司R＆D投入比较（三）公司名R&D（亿美元）20062007占销售比重（％）20062007武田制药－16－18.4基因泰克－24－31.5诺和诺

5、德－12－17.5安斯泰来－14－19.7第一三共株式会社－15－22印度－－－9.7中国－－－1.02世界十大药业巨头拳头产品一览表(一)药业名通用名用途辉瑞阿伐他汀降血脂氨氯地平抗高血压塞来考昔抗关节药普瑞巴林神经性疼痛和癫痫治疗药西地那非勃起功能障碍Chantix戒烟药强生英利昔单抗抗关节炎和节段性肠炎利培酮安定药利培酮长效针剂安定药EPO抗贫血药托吡酯癫痫及偏头痛世界十大药业巨头拳头产品一览表(二)药业名通用名用途赛诺菲-安万特酒石酸唑吡坦睡眠障碍治疗药依诺肝素血液病治疗药氯吡格雷抗凝药甘精胰岛素糖尿病治疗药多西他赛泰索帝抗肿瘤药奥沙利铂结直肠癌治疗药诺华缬沙坦抗高

6、血压药伊马替尼格列卫白血病治疗药尼洛替尼抗肿瘤药唑来膦酸骨质疏松症治疗药世界十大药业巨头拳头产品一览表(三)药业名通用名用途罗氏磷酸奥塞米韦达菲禽流感疫苗利妥昔单抗抗肿瘤药曲妥珠单抗赫赛汀乳癌治疗药贝伐单抗直肠癌治疗药葛兰素史克舒利迭治疗哮喘氟替卡松/美沙特罗复方制剂抗哮喘药拉莫三嗪拉米克妥抗癫痫安非他酮抗抑郁药伐昔洛韦万乃洛韦抗病毒药世界十大药业巨头拳头产品一览表(四)药业名通用名用途阿斯利康埃索美拉唑耐信抗溃疡药喹硫平精神分裂症治疗药罗苏伐他汀降胆固醇药布地奈德/福莫特罗复方制剂平喘药默克辛伐他汀/依折麦布复方片降血脂孟鲁司特过敏性哮喘治疗药氯沙坦抗高血压药氯沙坦钾/氢

7、氯噻嗪复方制剂抗高血压药阿仑磷酸钠骨质疏松症治疗药Gardasil宫颈癌疫苗磷酸西他列汀Ⅱ型糖尿病Ⅱ世界十大药业巨头拳头产品一览表(五)药业名通用名用途雅培阿达布单抗类风湿性关节炎双丙戊酸钠抗癫痫药洛匹那韦/利托那韦复方制剂艾滋病治疗药非诺贝特降血脂惠氏泮托拉唑质子泵抑制剂文拉法新抗抑郁药肺炎多价疫苗肺炎依那西普Enbrel类风湿性关节炎结合雌激素复方结合雌激素甲羟孕酮片激素替代治疗﹛世界十大药业巨头拳头产品一览表(六)结论抗肿瘤药12个心血管药10个内分泌药10个神经系统药10个消化、呼吸系统药物7个全球医药市场